--- title: "Aclaris Therapeutics 更新了 ATI-052 的 1 期试验数据，并选择 ATI-2138 用于扁平苔藓的 2b 期试验" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284405693.md" description: "Aclaris Therapeutics（纳斯达克代码：ACRS）公布了其临床项目的最新进展，披露了 ATI-052 的 I-A 期研究的完整结果，并计划将 ATI-2138 推进至针对扁平苔藓的 IIb 期试验。I-A 期研究确认了药代动力学和药效学数据，显示出安全性和有效性方面的良好结果。Aclaris 还将启动针对特应性皮炎和哮喘的 I-B 期试验，预计在 2026 年获得初步数据。该公司旨在提升有效性指标，并选择扁平苔藓作为 ATI-2138 进一步开发的重点" datetime: "2026-04-28T14:17:49.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284405693.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284405693.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284405693.md) --- # Aclaris Therapeutics 更新了 ATI-052 的 1 期试验数据，并选择 ATI-2138 用于扁平苔藓的 2b 期试验 - 3 家被低估的制药公司，具有价格上涨的催化剂 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在周二提供了临床项目更新，强调了其 ATI-052 的 I-A 期单次递增剂量 (SAD) 和多次递增剂量 (MAD) 研究的完整顶线结果，并概述了将口服候选药物 ATI-2138 推进至 IIb 期项目在扁平苔藓中的计划。 获取 **Aclaris Therapeutics** 的提醒： ## ATI-052：完整的 I-A 期 SAD/MAD 结果 首席执行官 Neal Walker 表示，ATI-052 的完整结果，即公司的主要双特异性抗体，“确认并建立在” 1 月分享的中期药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和耐受性数据之上。ATI-052 旨在通过 IL-4 受体 (IL-4R) 在 TH2 级联中上游结合胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 和下游免疫细胞。 总裁兼首席运营官 Doug Davis 描述了 ATI-052 的构造及其预期优势，包括旨在延长半衰期和减少非靶向结合的 YTE 和 AQQ 突变。Davis 还将 ATI-052 中使用的抗 TSLP 结合区域与公司的抗 TSLP 单克隆抗体 bosakitug 进行了比较，称两者在 TSLP 上的滞留时间均超过 “400 小时”，并且这 “比 tezepelumab 长约 25-30 倍”，基于公司在电话中讨论的特征。 Davis 回顾了健康志愿者的 I-A 期设计： - **SAD：** 四个队列（每组 n=8），随机分配 3:1 至 ATI-052 或安慰剂，剂量为 30 mg、120 mg、360 mg 或 720 mg（单次给药）。 - **MAD：** 两个队列（每组 n=8），随机分配 3:1 至 ATI-052 或安慰剂，剂量为 240 mg 或 480 mg，每七天给药五次。 在 PK 方面，Davis 表示 ATI-052 在 SAD 和 MAD 水平上显示出剂量比例增加的 Cmax 和 AUC，基于累积比分析估计半衰期约为 45 天。他表示，这些数据支持公司对 ATI-052 的期望，即其给药频率可以低至每三个月一次。 ## 药效学检测显示持续抑制 Aclaris 强调了来自全血检测的 PD 结果，该检测测量在 TSLP 和 IL-4 刺激后 CCL17 (TARC) 的抑制。Davis 表示，公司使用的刺激水平 “高达 500 倍” 于健康志愿者的内源性水平，并在某些点上提到 “甚至高达 1,000 倍” 于疾病状态下的预期，以创建严格的抑制活性测试。 在 480 mg MAD 队列中，Davis 报告称在最后的采样时间点（20 周）对 TSLP 刺激的 CCL17 实现了 100% 抑制，他指出这比最后一次给药晚了四个月。他表示，240 mg 队列在 20 周内也显示出 “几乎 100% 的抑制”。对于 IL-4 刺激的 CCL17，他表示 480 mg 队列在至少三个月内显示出 100% 抑制，管理层建议根据药物浓度，预计在第 14 周将接近完全抑制，尽管在第 14 周未测量 PK。 ## 安全性及下一步 ATI-052 试验 在安全性方面，Davis 表示在 I-A 期研究中未观察到安全信号，并指出 “未见结膜炎。” 他补充说，未观察到抗药物抗体 (ADA) 对 PK 或 PD 的影响。 首席医学官 Jesse Hall 表示，Aclaris 已启动两项随机、双盲、安慰剂对照的 I-B 期概念验证试验，旨在建立对 PK、靶点结合和疾病人群生物标志物的转化清晰度： - **特应性皮炎 (AD)：** 于 1 月在约 12 名患者（EASI \> 21）中启动，使用 480 mg，五次每周给药，持续四周，临床终点在第 8 周，后续跟踪延长 12 周。Hall 表示 PK/PD 收集包括病变和非病变的胶带样本。 - **哮喘：** 于 2 月启动，作为 3:1 安慰剂对照的单次给药试验，约 16 名接受 GINA 2-4 级治疗的患者，预计在第 29 天获得顶线结果，后续跟踪约六周。终点包括 FeNO、嗜酸细胞和 FEV1。 Hall 表示，两项研究正在积极招募，预计在 2026 年下半年获得顶线数据。他还表示，公司正在推进哮喘和 AD 的 IIb 期规划，计划在 2026 年第四季度启动哮喘的 IIb 期。 在问答环节中，管理层表示单次给药的哮喘设计旨在模拟典型的以 FeNO 为重点的研究，而 AD 方案使用负荷剂量以推动皮肤暴露并提供暴露 - 反应特征。Walker 表示，公司希望在疗效指标上看到 “10% 的提升”，并强调对 AD 中快速起效的兴趣。 ## ATI-2138：扁平苔藓被选为 IIb 期开发 Walker 表示，Aclaris 完成了 ATI-2138 的适应症下选，并选择扁平苔藓 (LP) 进行 IIb 期开发。首席科学官 Roland Kolbeck 描述 LP 为一种慢性炎症性、CD8 细胞毒性 T 细胞驱动的界面皮炎，具有多种亚型，并表示目前没有 FDA 批准的治疗。他引用估计称美国人口中有 0.1% 到 1% 的人受到影响，并表示尽管缺乏靶向选择，仍有多达 40% 的患者寻求治疗。 Kolbeck 表示，ATI-2138 是一种研究性口服抑制剂，通过 ITK 抑制中断 T 细胞受体信号传导，并通过 JAK3 抑制阻断共同伽马链细胞因子信号传导。他将其描述为 “第一种也是唯一已知的 JAK 基础疗法，同时抑制 TCR”，并表示这种双重活性可能在 LP 中提供 “类似双特异性” 的效果。 管理层描述了一个 IIb 期 “篮子” 研究的计划，该研究首先针对侵蚀性粘膜和皮肤的扁平苔藓（A 部分），随后再加入毛囊性扁平苔藓（B 部分）。在问答环节中，Walker 表示公司计划测试每日两次 10 毫克和每日两次 20 毫克，并建议该方法可能是适应性的，在扩展之前选择一个 “有效剂量”。他还表示，公司在该领域看到了孤儿药的机会，并将开发计划描述为资本高效。 Walker 表示，公司认为扁平苔藓代表了一个 “空白市场机会”，并表示公司估计美国市场潜力超过 10 亿美元，机会 “接近 40 亿美元”。 另外，Aclaris 在问答环节中还提到，其 ITK 选择性项目仍然 “按计划” 进行，预计将在 2026 年下半年提交 IND，管理层表示这将使公司拥有四个临床阶段资产。 ## 关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于普通疣的解决；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。 Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和临床前候选药物。 ## 精选故事 - 五只我们更看好的股票，胜过 Aclaris Therapeutics _此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资 1,000 美元在 Aclaris Therapeutics 吗？ 在你考虑 Aclaris Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄建议客户现在购买的股票，以便在更广泛的市场注意到之前……而 Aclaris Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Aclaris Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 ### 相关股票 - [ACRS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ACRS.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Aclaris Therap｜8-K：2026 财年 Q1 营收 2 百万美元超过预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/285538634.md) - 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