--- title: "再生元制药指出 FDA 对 Eylea HD 预填充注射器的审批延迟" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284621610.md" description: "再生元制药报告第一季度调整后每股收益为 9.47 美元，超出预期，销售额为 36.1 亿美元，同比增长 19%。Eylea HD 的销售额增长 52%，达到 4.68 亿美元，尽管面临价格压力，但需求依然强劲。FDA 已推迟对 Eylea HD 预填充注射器制造申请的决定。再生元授权进行 30 亿美元的股票回购，并预计 2026 年的毛利率将低于之前的预测。公告发布后，股价下跌 6.02%，至 687.71 美元" datetime: "2026-04-29T17:57:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284621610.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284621610.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284621610.md) --- # 再生元制药指出 FDA 对 Eylea HD 预填充注射器的审批延迟 **再生元制药公司 (REGN)**. (NASDAQ:REGN) 周三报告第一季度调整后每股收益为 9.47 美元，同比增长 15%，超出市场共识的 8.89 美元。 该公司报告销售额为 36.1 亿美元，同比增长 19%，超出市场共识的 34.8 亿美元。 ## Eylea HD 增长受需求驱动，价格压力持续 在本季度，Eylea HD 销售额增长 52%，达到 4.68 亿美元，主要受销售量增加和需求上升的推动，部分被净销售价格下降所抵消。 此外，Eylea HD 的净产品销售受到 2026 年第一季度末批发商库存水平低于 2025 年第四季度末的负面影响。 Eylea HD 的净产品销售环比下降 7%；然而，医生单位需求环比增长 10%。 **另请阅读：再生元与特朗普政府达成协议以降低药品价格** ## 合作收入因 Dupixent 表现而提升 **赛诺菲公司** (NASDAQ:SNY) 的合作收入因公司从抗体商业化中获得的利润份额增加而上升，达到了 14.5 亿美元。 公司从抗体商业化中获得的利润份额的变化主要是由于与 Dupixent 销售增长相关的利润增加。 ## 监管更新与制造进展 在一次投资者电话会议上，再生元表示：“我们重新提交了申请，寻求 FDA 批准在印第安纳州的 Catalent 填充 Eylea HD 预填充注射器，FDA 最近对该地点进行了重新检查。此外，FDA 未在 2026 年 4 月的 PDUFA 日期之前对公司第二家合同制造商的监管申请采取行动。因此，该申请仍在待审状态。” ## 股票回购与 2026 年展望 在 2026 年 4 月，该公司授权了一项新的股票回购计划，以回购最多 30 亿美元的股份，且没有时间限制。 再生元预计 2026 财年的 GAAP 毛利率为 77%-78%（相比之前的 79%-80% 区间），调整后的毛利率为 83%-84%。 该公司预计 2026 年的调整后研发支出为 59 亿至 61 亿美元，非 GAAP 销售及管理费用在 25 亿至 26.5 亿美元之间。 **REGN 价格动态：** 根据 Benzinga Pro 的数据，再生元制药（REGN）在周三发布时股价下跌 6.02%，报 687.71 美元。 **另请阅读：特朗普政府寻求规避 Anthropic 禁令，部署 Mythos 用于政府用途：报告** _照片来源：Shutterstock_ ### 相关股票 - [REGN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/REGN.US.md) - [SNY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SNY.US.md) - [SNYNF.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SNYNF.US.md) ## 相关资讯与研究 - [原装进口竺里瑞宁®沙库巴曲缬沙坦钠片在阿里健康首发](https://longbridge.com/zh-CN/news/288211016.md) - [多品牌蛋白粉每桶涨价近百元，乳清蛋白成本翻倍，消费者寻找平替](https://longbridge.com/zh-CN/news/288203972.md) - [尾盘直线拉升，多晶硅市场发生了什么？](https://longbridge.com/zh-CN/news/288339817.md) - [海融医药（870070）启动北交所上市辅导备案，高研发投入夯实创新药企 IPO 基础](https://longbridge.com/zh-CN/news/288442490.md) - [意法半导体 CEO：受 AI 光器件需求攀升提振，公司拟评估扩建克罗勒晶圆厂](https://longbridge.com/zh-CN/news/288406929.md)