--- title: "Hoth Therapeutics 在西班牙获得 HT-001 二期 a 阶段试验的欧洲授权，中期数据显示该药物对癌症患者具有显著疗效" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285259554.md" description: "Hoth Therapeutics, Inc. 已获得西班牙的监管授权，进行其 HT-001 的 2a 期 CLEER 试验，旨在治疗癌症患者因 EGFR 抑制剂引起的皮肤毒性。中期结果显示出显著的疗效，超过 65% 的患者报告疼痛和瘙痒减轻，并且没有治疗中断。试验的成功支持了 Hoth 在欧洲扩展临床研究的战略，突显了 HT-001 作为肿瘤学支持治疗的潜力" datetime: "2026-05-05T20:17:21.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285259554.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285259554.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285259554.md) --- # Hoth Therapeutics 在西班牙获得 HT-001 二期 a 阶段试验的欧洲授权，中期数据显示该药物对癌症患者具有显著疗效 西班牙的监管批准推动了随机、安慰剂对照研究；患者在没有治疗中断的情况下，EGFR 抑制剂皮肤毒性显著减少 , /PRNewswire/ -- **Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)**，一家临床阶段生物制药公司，今天宣布已获得西班牙的监管授权，进行 HT-001 的 2a 期 CLEER 试验，同时报告了令人鼓舞的中期临床结果，显示出在经历 EGFR 抑制剂相关皮肤毒性的癌症患者中具有显著的疗效和安全性。 该授权支持 Hoth 的随机、安慰剂对照、剂量范围 2a 期研究的持续推进，评估 HT-001 在治疗与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂疗法相关的皮肤毒性方面的效果。 **中期临床结果突显强劲的疗效信号** 正在进行的研究的初步数据显示： - 患者达到了主要疗效终点，皮疹严重程度在第 6 周降低到临床可管理水平（ARIGA ≤1） - 超过 65% 的患者报告疼痛和瘙痒显著减少 - 零患者需要减少剂量或中断其基础 EGFR 抑制剂癌症治疗 - 安全性良好，未观察到限制治疗的严重不良事件 这些发现表明 HT-001 可能使患者能够更长时间地接受拯救生命的癌症治疗，解决了当前肿瘤治疗方案的一个主要限制。 **监管势头 + 临床验证**"监管进展与强劲的临床信号相结合，帮助为西班牙的患者开辟了新的途径，"Hoth Therapeutics 首席执行官 Robb Knie 表示。"在展示出显著的患者获益的同时获得欧洲授权，进一步强化了我们对 HT-001 有潜力成为肿瘤学中关键支持性治疗的信念。" 西班牙的授权标志着 Hoth 在欧洲战略中的重要一步，并支持在其他地区的持续试验执行和扩展。 **关于 CLEER 试验** CLEER 试验（通过规避 EGFR 抑制剂反应延长化疗）是一项 2a 期随机、安慰剂对照、平行、剂量范围研究，评估 HT-001 在经历 EGFR 抑制剂相关皮肤毒性的患者中的效果。 **关于 HT-001** HT-001 是一种新型局部治疗药物，旨在针对与癌症治疗引起的皮肤毒性相关的炎症通路，旨在改善耐受性并实现不间断治疗。 **关于 Hoth Therapeutics, Inc.** Hoth Therapeutics 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发创新、具有影响力和突破性的治疗方案，旨在改善患者的生活质量。我们是早期制药研究和开发的催化剂，将药物从实验室提升到临床前和临床测试。通过以患者为中心的方法，我们与科学家、临床医生和关键意见领袖团队合作，寻求和研究具有巨大潜力的治疗方案，以创造突破并多样化治疗选择。欲了解更多信息，请访问 https://ir.hoththerapeutics.com/ 。 **前瞻性声明** 本新闻稿包含基于 Hoth 当前预期的前瞻性声明，这些声明可能构成 1995 年《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法下安全港条款的前瞻性声明，并且受到重大风险、不确定性和假设的影响。这些声明涉及 Hoth 的商业策略；监管提交的时间；获得和维持现有产品候选者及我们可能开发的任何其他产品候选者的监管批准的能力，以及我们可能获得的任何批准下的标签；临床试验的时间和成本，以及其他费用的时间和成本；我们产品的市场接受度；当前冠状病毒大流行或任何其他健康流行病对我们业务、临床试验、研究项目、医疗系统或全球经济整体的最终影响；我们的知识产权；我们对第三方组织的依赖；我们的竞争地位；我们的行业环境；我们预期的财务和运营结果，包括预期的收入来源；我们对可用市场规模、产品益处、产品定价和产品推出时间的假设；管理层对未来收购的预期；关于我们的目标、意图、计划和预期的声明，包括新产品和市场的推出；以及我们的现金需求和融资计划。有许多因素可能导致实际事件与这些前瞻性声明所指示的情况存在重大差异。您不应过于依赖这些前瞻性声明，这些声明中包含诸如 “可能”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“期望”、“可能”、“继续”、“预测”、“潜在”、“项目” 或类似术语、这些术语的变体或其否定形式等词汇。尽管公司相信前瞻性声明中反映的预期是合理的，但公司无法保证这些结果。Hoth 可能无法实现其预期，其信念可能并不正确。实际结果可能因各种重要因素而与这些前瞻性声明所指示的情况存在重大差异，包括但不限于市场条件以及在 Hoth 最近的 10-K 表格年度报告和 Hoth 向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的 “风险因素” 部分。所有这些声明仅在作出时有效。因此，前瞻性声明应仅视为 Hoth 当前的计划、估计和信念。投资者不应对前瞻性声明过于依赖。Hoth 无法保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。Hoth 不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修订任何前瞻性声明以反映新信息、未来事件或情况或反映意外事件发生的义务，除非适用法律要求。 **投资者联系：** LR Advisors LLC 电子邮件：\[email protected\] www.hoththerapeutics.com 电话：(678) 570-6791 来源 Hoth Therapeutics, Inc. ### 相关股票 - [HOTH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/HOTH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) ## 相关资讯与研究 - [默沙东 ADC 药物达 III 期主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286929703.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [Scholar Rock 将出席杰富瑞全球医疗保健大会，聚焦 SMA 新药 apitegromab 关键审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/287069556.md) - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md)