--- title: "科笛-B：CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂) 获国家药监局药品上市许可" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285450923.md" description: "科笛-B 宣布其 CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）已获得中国国家药监局的上市许可。该产品用于表皮麻醉，具有快速且持久的麻醉效果，安全性良好。CU-30101 的上市基于在中国完成的 III 期临床试验结果，显示其镇痛效果与参比制剂 Pliaglis®相当。此产品是科笛-B 在表皮麻醉领域获得的首款上市产品，将有助于拓展销售渠道。" datetime: "2026-05-06T22:45:03.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285450923.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285450923.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285450923.md) --- # 科笛-B：CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂) 获国家药监局药品上市许可 智通财经 APP 讯，科笛-B(02487) 发布公告，本集团的 CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂) 已获得中华人民共和国 (中国) 国家药品监督管理局 (国家药监局) 药品上市许可。 CU-30101 是一种用于表皮麻醉手术的局部利多卡因丁卡因复合表皮麻醉乳膏剂。由于其成份的独特药代动力学特性，CU-30101 的利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速且持久的麻醉效果。利多卡因较丁卡因弥散更快且弥散范围更广，而丁卡因是一种长效氨基酸酯类局麻药，较利多卡因更亲脂，可在表皮角质层中浓缩。此外，局部外用乳膏配方也会限制麻醉成份的全身吸收，因而具有良好的安全性。 CU-30101 的药品上市许可主要是基于其在中国完成的一项 III 期临床试验 (该临床试验) 的结果。该临床试验结果显示，CU-30101 的镇痛疗效与参比制剂 Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏 (Pliaglis®) 相当，且整体安全性良好。CU-30101 与 Pliaglis®的局部耐受性评估情况相近，且与 Pliaglis®已知的安全性特征一致，未出现新的安全性信号。 作为本集团于表皮麻醉领域获得国家药监局上市批准的首款产品，亦是本集团继 CU-10201(外用 4% 米诺环素泡沫剂) 和 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 后获批的第三款产品，CU-30101 将有利于本集团进一步开拓销售渠道，为后续产品的商业化准入提供便利性。因此，CU-30101 将进一步加强本集团于广泛皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。 ### 相关股票 - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02487.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [恒瑞医药撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/290556295.md) - [银诺医药-B：收到国家药监局批准可开展依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的 Ib 期临床试验](https://longbridge.com/zh-CN/news/290384613.md) - [石四药集团：取得国家药监局有关甲磺酸沙非胺片 (100mg 及 50mg) 的药品生产注册批件](https://longbridge.com/zh-CN/news/290383442.md) - [科济药业-B：国家药监局批准 Claudin18.2 CAR-T 细胞治疗产品恺力美® 新药上市申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/290406600.md) - [99 万元/针，上海教授做出全球首创胃癌药](https://longbridge.com/zh-CN/news/290964763.md)