--- title: "科笛自研局部麻醉乳膏获内地药监局批准上市" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285456969.md" description: "科笛-B 宣布，其自主研发的局部麻醉乳膏「CU-30101」已获中国国家药品监督管理局批准上市。该产品结合利多卡因和丁卡因，提供快速且持久的麻醉效果，安全性良好。此次上市基于在中国完成的 III 期临床试验结果，CU-30101 是公司在表皮麻醉领域的首款获批产品，将有助于拓展销售渠道，强化在皮肤病治疗市场的布局。" datetime: "2026-05-06T23:56:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285456969.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285456969.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285456969.md) --- # 科笛自研局部麻醉乳膏获内地药监局批准上市 《经济通通讯社 6 日专讯》科笛-B(02487) 公布，集团自主研发的局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂「CU-30101」已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于表皮麻醉手术。 公司表示，CU-30101 为局部利多卡因及丁卡因复合表皮麻醉乳膏，凭借两种成分不同的药代动力学特性，可提供快速及持久的麻醉效果。其中利多卡因扩散速度较快，而丁卡因属长效局麻药，具较高亲脂性，可在表皮角质层中浓缩，加上外用乳膏剂型有助减少全身吸收，因此具备良好安全性。 是次上市批准主要基于一项在中国完成的 III 期临床试验结果。公司指出，CU-30101 的镇痛疗效与参比制剂 Pliaglis 相当，整体安全性良好，局部耐受性表现与 Pliaglis 相近，亦未发现新的安全性信号。 CU-30101 是集团首款于表皮麻醉领域获批上市产品，亦是继 CU-10201（外用 4% 米诺环素泡沫剂）及 CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）后，第三款获批产品。 董事会认为，CU-30101 获批将有助集团进一步拓展销售渠道，并为后续产品商业化提供便利，进一步强化集团于皮肤病治疗及护理市场的商业化布局。(eh) ### 相关股票 - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02487.HK.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/510660.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) - [159316.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159316.CN.md) - [513700.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513700.CN.md) - [159992.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159992.CN.md) - [588130.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588130.CN.md) - [520880.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520880.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512290.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159837.CN.md) - [520690.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520690.CN.md) - [159506.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159506.CN.md) - [159892.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159892.CN.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512010.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159849.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [AI 制药产业重心转向落地验证 上海以计算生物学赛事构筑创新转化高地](https://longbridge.com/zh-CN/news/290889314.md) - [美银敲响 “牛市警钟”：AI 资本开支狂欢恐遭清算，建议资金 “防御性换仓”](https://longbridge.com/zh-CN/news/290835964.md) - [科笛治疗公司在股东投票中通过了年度股东大会的决议](https://longbridge.com/zh-CN/news/290935117.md)