--- title: "诺诚健华宣布其新型 CDH7 靶向 ADC 药物 ICP-B208 在中国的临床试验已获批准" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285473001.md" description: "诺诚健华已获得中国国家药品监督管理局的批准，启动其新型 CDH17 靶向抗体药物偶联物 ICP-B208 的临床试验。该抗体药物偶联物靶向 CDH17，这是一种参与肿瘤细胞增殖的蛋白质，旨在治疗胃肠道癌症。ICP-B208 旨在增强肿瘤杀伤效果，并已显示出有希望的临床前结果。这标志着诺诚健华抗体药物偶联物平台的重要里程碑，旨在扩展其创新癌症治疗的产品组合" datetime: "2026-05-07T02:25:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285473001.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285473001.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285473001.md) --- # 诺诚健华宣布其新型 CDH7 靶向 ADC 药物 ICP-B208 在中国的临床试验已获批准 北京，2026 年 5 月 6 日（全球新闻通讯社）——诺诚健华，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的领先生物制药公司，今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准其新型 CDH17 靶向 ADC ICP-B208 的临床试验申请。 CDH17 是一种钙依赖性细胞粘附蛋白，在肿瘤细胞增殖、迁移和转移中发挥关键作用。其在肿瘤中的特定表达及其在癌症生物学中的功能使 CDH17 成为 ADC 治疗的一个有吸引力且独特的靶点，可用于治疗包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆道癌在内的胃肠道癌症。目前，全球尚无批准的 CDH17 靶向 ADC。 ICP-B208 是一种新型 ADC，由人源化抗 CDH17 单克隆抗体与一种强效的内部开发药物通过可被蛋白酶切割的连接子结合而成。这种设计显著增强了肿瘤杀伤效果，并提高了稳定性和安全性。临床前研究表明，ICP-B208 即使在 CDH17 低表达的肿瘤中也表现出良好的抗肿瘤活性，并且与类似药物相比，细胞杀伤活性有所改善。 ICP-B208 是公司自主开发的 ADC 平台进入临床开发的第二个新型 ADC，继 ICP-B794（新型 B7-H3 靶向 ADC）之后。随着平台的不断发展，公司准备通过多个独特的 ADC 候选药物扩展其产品组合。 诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官崔佳敏博士表示：“ICP-B208 临床试验的批准标志着我们实体肿瘤管线的又一个里程碑，并验证了我们 ADC 平台巨大的药物开发潜力。我们将继续扩展我们的产品组合，推出多个 ADC 候选药物，为全球癌症患者带来新的希望。” **关于诺诚健华** 诺诚健华是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以治疗癌症和自身免疫疾病，这两个领域在全球范围内存在未满足的医疗需求。诺诚健华已建立全面的药物发现创新平台。迄今为止，公司已开发出强大的产品管线，包括三种已获批准的药物（orelabrutinib、tafasitamab 和 zurletrectinib）、十多种处于临床开发阶段的创新药物候选者，以及多个处于临床前阶段的项目。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。有关诺诚健华的更多信息，请访问 https://www.innocarepharma.com/en 并在 LinkedIn 上关注我们。 **诺诚健华的前瞻性声明** 本报告包含一些前瞻性声明的披露。除事实陈述外，所有其他陈述均可视为前瞻性声明，即关于我们或我们管理层的意图、计划、信念或期望，这些将在未来发生或可能发生。这些声明是我们管理层基于其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展及其他相关因素的知识所做的假设和估计。此前瞻性声明不保证未来的表现，实际结果、发展和商业决策可能与前瞻性声明的预期不符。我们的前瞻性声明还受到大量风险和不确定性的影响，这可能会影响我们的短期和长期表现。 联系人 **媒体** **投资者** 鲁春华 86-10-66609879 86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com ### 相关股票 - [688428.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688428.CN.md) - [09969.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/09969.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [诺诚健华：ICP-054 (ZB021) 的 1 期临床试验完成首例受试者入组](https://longbridge.com/zh-CN/news/286245297.md) - [新股消息 | “幽门螺杆菌克星” 丹诺医药招股火热](https://longbridge.com/zh-CN/news/286389061.md) - [从 “5 倍牛股” 到 “腰斩”！映恩生物砸出 “回购 + 增持” 救市大招](https://longbridge.com/zh-CN/news/287015582.md) - [科伦博泰 ADC 封神？一线肺癌破局背后](https://longbridge.com/zh-CN/news/286250817.md) - [默沙东 ADC 药物达 III 期主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286929703.md)