enVVeno Medical｜10-Q：2026 财年 Q1 营收 0 美元

营收：截至 2026 财年 Q1，公布值为 0 美元。

每股收益：截至 2026 财年 Q1，公布值为 -5.89 美元。

息税前利润：截至 2026 财年 Q1，公布值为 -4.08 百万美元。

enVVeno Medical Corporation 运营单一业务板块，即医疗器械开发，所有业务均位于美国。

财务业绩概览

• 净亏损: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，净亏损为 - $3.8 百万美元，较 2025 年同期的 - $4.5 百万美元减少了 $0.7 百万美元，降幅为 15%。
• 运营亏损: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，运营亏损为 - $4.062 百万美元，较 2025 年同期的 - $4.954 百万美元有所收窄。
• 其他收入: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，其他收入为 $0.2 百万美元，较 2025 年同期的 $0.5 百万美元减少了 $0.3 百万美元，降幅为 53%。其他收入主要反映了美国国债投资的已实现收益、利息以及未实现收益或亏损。

运营支出

• 研发费用: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，研发费用为 $2.1 百万美元，较 2025 年同期的 $2.6 百万美元减少了 $0.5 百万美元，降幅为 17%。这主要归因于 VenoValve 关键研究成本减少 $0.7 百万美元，以及其他各项费用净减少 $0.2 百万美元，部分被 enVVe 系统产品开发、测试及其他相关费用增加 $0.4 百万美元所抵消。
  • 员工费用: 2026 年第一季度为 $1.136 百万美元，2025 年第一季度为 $1.369 百万美元。
  • 临床费用: 2026 年第一季度为 $0.844 百万美元，2025 年第一季度为 $0.872 百万美元。
  • 产品费用: 2026 年第一季度为 $0.078 百万美元，2025 年第一季度为 $0.146 百万美元。
  • 其他研发费用: 2026 年第一季度为 $0.053 百万美元，2025 年第一季度为 $0.170 百万美元。
• 销售、一般及行政费用: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，销售、一般及行政费用为 $2.0 百万美元，较 2025 年同期的 $2.4 百万美元减少了 $0.4 百万美元，降幅为 19%。这主要由于股权激励成本降低及其他各项费用净减少所致。
  • 员工费用: 2026 年第一季度为 $1.063 百万美元，2025 年第一季度为 $1.234 百万美元。
  • 专业服务费: 2026 年第一季度为 $0.386 百万美元，2025 年第一季度为 $0.580 百万美元。
  • 办公场所费用: 2026 年第一季度为 $0.161 百万美元，2025 年第一季度为 $0.164 百万美元。
  • 保险费用: 2026 年第一季度为 $0.144 百万美元，2025 年第一季度为 $0.163 百万美元。
  • 其他费用: 2026 年第一季度为 $0.197 百万美元，2025 年第一季度为 $0.256 百万美元。

现金流和流动性

• 经营活动现金流: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，经营活动使用的净现金为 - $3.2 百万美元，较 2025 年同期的 - $4.0 百万美元减少了 $0.8 百万美元，主要由于研发费用减少。
• 现金及现金等价物: 截至 2026 年 3 月 31 日，现金余额为 $2.6 百万美元。
• 短期投资: 截至 2026 年 3 月 31 日，短期投资为 $22.3 百万美元。
• 总现金及投资: 截至 2026 年 3 月 31 日，总现金及投资为 $24.9 百万美元，低于 2025 年末的 $28.2 百万美元。
• 营运资本: 截至 2026 年 3 月 31 日，营运资本为 $23.3 百万美元。
• 未实现投资亏损: 截至 2026 年 3 月 31 日止三个月，未实现投资亏损为 - $0.043 百万美元，而 2025 年同期为 - $0.194 百万美元。

战略与展望

enVVeno Medical Corporation 的核心业务重心已从 VenoValve 转向下一代非手术静脉瓣产品 enVVe 系统，该系统已完成临床前测试。公司已获得 FDA 批准，将启动 TAVVE 关键研究，并预计其现金消耗率在 2026 年将从每季度约 $3-$4 百万美元增加到每季度 $4-$5 百万美元，但目前的现金和投资足以支持运营至 2027 年第三季度。公司在 2026 年 4 月通过市场股权发行筹集了约 $0.1 百万美元，并可能通过该计划额外出售约 $48.8 百万美元的普通股以满足未来的资金需求。