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title: "Trevi Therapeutics 规划 Haduvio 用于慢性咳嗽的推进，预计现金流可持续至 2030 年"
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description: "Trevi Therapeutics（纳斯达克股票代码：TRVI）正在推进其延释型纳布啡（nalbuphine）制剂 Haduvio，目标是治疗慢性咳嗽。该公司计划在本季度启动特发性肺纤维化（IPF）咳嗽的第三阶段临床试验，预计将在 2027-2028 年公布数据。Trevi 的商业策略专注于针对肺病专家的专业模式，估计 IPF 咳嗽的市场潜力为 50 亿至 120 亿美元，而对治疗抵抗性慢性咳嗽的市场潜力超过 200 亿美元。该公司目标是 Haduvio 在这些适应症中实现 60 亿美元的峰值销售"
datetime: "2026-05-09T09:05:20.000Z"
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# Trevi Therapeutics 规划 Haduvio 用于慢性咳嗽的推进，预计现金流可持续至 2030 年

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Trevi Therapeutics（纳斯达克代码：TRVI）概述了推进 Haduvio 的计划，这是一种纳布啡的缓释配方，针对多种慢性咳嗽适应症，管理层强调即将开始的临床试验、专业商业策略以及在最近融资后延长的现金储备。

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在一次公司活动中，总裁兼首席执行官 Jennifer Good 表示，Trevi 专注于在慢性咳嗽领域建立领导地位，首先针对特发性肺纤维化（IPF）咳嗽。Good 表示，公司相信纳布啡 ER 具有 “双重作用机制”，同时针对咳嗽反射弧的中枢和外周成分。

Good 表示，Trevi 计划在本季度启动其 IPF 咳嗽的三期临床试验项目，并且正在准备针对非 IPF 间质性肺病（ILD）和难治性慢性咳嗽（RCC）的开发项目。她描述这些市场规模庞大且未被充分服务，Trevi 所针对的慢性咳嗽适应症没有批准的治疗方案。

## 临床项目朝多个结果推进

首席开发官 James Cassella 描述了 Trevi 的 IPF 咳嗽项目，命名为 OCEAN，包含两个三期试验。OCEAN 1 预计包括两周的剂量调整期，随后是 52 周的固定剂量治疗和三周的安全性跟踪。OCEAN 2 预计包括 12 周的固定剂量期，随后也会进行安全性跟踪。

Cassella 表示，OCEAN 1 预计将在本季度开始，OCEAN 2 将在第三季度跟进。他表示，数据结果预计在 2027 年下半年和 2028 年上半年公布。两个研究的主要疗效终点将是 24 小时的客观咳嗽计数。

Trevi 的 RCC 项目，命名为 LAKE，也预计在本季度开始。Cassella 表示，该研究将评估安慰剂和三种活性剂量方案：每日 27 毫克一次、每日 27 毫克两次和每日 54 毫克两次。该试验预计将包括样本量重新估计，结果将在 2027 年下半年公布。

对于非 IPF ILD 咳嗽，Cassella 表示 Trevi 计划进行一个适应性二期 b/三期项目，并预计在第三季度与 FDA 讨论设计。他表示，公司正在考虑一种 sNDA 方法，可能会在 IPF 批准后进行。

## 专家强调 IPF、ILD 和 RCC 中咳嗽的负担

南加州大学 Keck 医学院临床医学教授及间质性肺病主任 Toby Maher 表示，咳嗽对 IPF 和其他 ILD 患者的生活质量造成重大负担。他表示，目前的抗纤维化治疗可能会减缓疾病进展，但并未显著改善咳嗽等症状。

Maher 表示，肺纤维化患者常因咳嗽减少旅行、餐馆就餐和其他社交活动。他还表示，不同形式的 ILD 中咳嗽发生的频率相似，驱动咳嗽的机制在这些疾病中 “几乎相同”。

阿尔伯特·爱因斯坦医学院的医学教授 Peter Dicpinigaitis 表示，RCC 常常被低估，对患者来说可能是 “毁灭性的”。他表示，慢性咳嗽定义为持续超过八周的咳嗽，而 RCC 指的是对上呼吸道咳嗽综合症、嗜酸性气道疾病和反流等常见原因的适当治疗无反应的慢性咳嗽。

Dicpinigaitis 表示，目前美国没有 FDA 批准的慢性咳嗽药物。他提到了一些神经调节剂的非标签使用，如阿米替林和加巴喷丁，但表示他对这些选择的经验受到耐受性和疗效的限制。

## 商业策略专注于专业呼吸领域的推出

首席商业官 Farrell Simon 表示，Trevi 正在追求一个以肺病专家为中心的专业商业模式，预计销售团队将由 50 到 75 名代表组成。他表示，公司预计 IPF 和非 IPF ILD 将通过相同的基础设施进行处理，因为患者由许多相同的专家和护理中心治疗。

Simon 表示，Trevi 估计 IPF 咳嗽的可寻址市场总额为 50 亿到 120 亿美元，非 IPF ILD 咳嗽为 70 亿到 150 亿美元，难治性 RCC 超过 200 亿美元。他表示，公司相信 Haduvio 在这三种适应症中可能成为一个 60 亿美元的高峰销售品牌，基于内部市场假设。

Simon 表示，Trevi 进行的医生和支付方研究显示，IPF 和 ILD 咳嗽中存在高度未满足的需求。他表示，Trevi 测试了 IPF 的年定价范围为 75,000 到 125,000 美元，在该范围内没有显著差异，尽管他表示支付方可能会使用利用管理，如事先授权和逐步要求。

## 融资延长至 2030 年

首席财务官 David Hastings 表示，Trevi 通过 4 月份的后续发行筹集了 1.62 亿美元的净收益。结合截至 3 月 31 日公司报告的 7200 万美元，Hastings 表示，这笔融资将 Trevi 的现金储备延长至 2030 年。

Hastings 表示，这笔资金预计将支持两个 IPF 三期研究，直到 NDA 提交并可能在主要适应症上获得 FDA 批准，以及在非 IPF ILD 的二期 b 和 RCC 的二期 b 数据的工作。他表示，这笔资金不用于商业费用或其他临床试验。

Good 还表示，Trevi 正在投资于 Haduvio 的知识产权保护，包括治疗方法专利和与剂量、调整和配方相关的潜在索赔。她表示，公司正在努力建立一个超越其认为保护 IPF 咳嗽机会的专利资产，直到 2039 年。

Good 表示，Trevi 目前的计划可能在 OCEAN 1 结果公布后大约六个月内提交 FDA，如果开发和监管时间表按预期进行，可能在 2029 年末推出。

## 关于 Trevi Therapeutics NASDAQ: TRVI

Trevi Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型非阿片类疗法，以管理慢性和急性疼痛。该公司利用专有的药物递送平台和靶向分子方法，解决癌症相关疼痛、化疗引起的神经病变及其他严重疼痛状况中的高未满足需求。

其主要产品候选药物是一种专有的河豚毒素（TTX）配方，这是一种钠通道阻滞剂，目前正在早期临床试验中评估用于与晚期癌症和周围神经病变相关的中度至重度疼痛。

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-   我们更看好的五只股票超过 Trevi Therapeutics

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