---
title: "复宏汉霖获得美国 FDA 批准，开始在美国进行西妥昔单抗生物类似药 HLX05-N 的临床试验"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285838804.md"
description: "上海复宏汉霖生物科技有限公司已获得 FDA 批准进行 HLX05-N 的第一阶段临床试验，该药物是与西妥昔单抗相似的生物制剂，旨在治疗转移性结直肠癌。这一批准是在中国国家药品监督管理局之前的批准之后。公司预计将进入一个有利可图的肿瘤学生物类似药市场，预计到 2025 年全球销售额将达到 16.6 亿美元。分析师将该股票评级为 “买入”，目标价为 99.78 港元，尽管成功开发并不保证"
datetime: "2026-05-10T10:38:24.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285838804.md)
  - [en](https://longbridge.com/en/news/285838804.md)
  - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285838804.md)
---

# 复宏汉霖获得美国 FDA 批准，开始在美国进行西妥昔单抗生物类似药 HLX05-N 的临床试验

### 在 TipRanks 上享受 55% 的折扣

-   解锁对冲基金级别的数据和强大的投资工具，以做出更聪明、更精准的决策
-   发现表现优异的股票投资理念，并升级为市场领先者的投资组合，使用智能投资者精选

上海复宏汉霖生物科技股份有限公司 H 股 ( (HK:2696) ) 刚刚发布了更新。

上海复宏汉霖已获得美国食品和药物管理局对一项研究性新药申请的批准，以进行 HLX05-N 的 1 期临床试验，该药物为一种用于转移性结直肠癌的西妥昔单抗生物类似药。公司计划在满足条件后在美国启动该试验，此前中国国家药品监督管理局已批准类似试验。

HLX05-N 旨在通过靶向表皮生长因子受体通路，模仿参考西妥昔单抗产品在治疗结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌方面的效果。随着西妥昔单抗生物类似药的全球销售预计在 2025 年达到约 16.6 亿美元，FDA 的批准使复宏汉霖能够进入一个可观的肿瘤学生物类似药市场，尽管公司警告成功开发和商业化并非保证。

关于 (HK:2696) 股票的最新分析师评级为买入，目标价为 HK$99.78。要查看上海复宏汉霖生物科技股份有限公司 H 股的完整分析师预测列表，请参见 HK:2696 股票预测页面。

**关于上海复宏汉霖生物科技股份有限公司 H 股的更多信息**

上海复宏汉霖生物科技股份有限公司是一家总部位于中国的生物制药公司，专注于开发和商业化生物类似药和生物药物。该公司针对主要的肿瘤指征，包括结直肠癌和头颈癌，旨在扩大其在美国等全球市场的影响力。

**平均交易量：** 1,016,057

**技术情绪信号：** 买入

**当前市值：** HK$39.97B

在 TipRanks 的股票分析页面上找到关于 2696 股票的详细分析。

### 相关股票

- [02696.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02696.HK.md)
- [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md)

## 相关资讯与研究

- [复星医药子公司注射用 HLX48 获临床试验批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/287188221.md)
- [复宏汉霖：HLX97 在晚期/转移性实体瘤患者中的 1 期临床研究于中国境内完成首例患者给药](https://longbridge.com/zh-CN/news/286228423.md)
- [半年内两轮融资合计超 6 亿，弼领生物完成 4 亿元 C 轮融资](https://longbridge.com/zh-CN/news/286730401.md)
- [江西生物冲刺港股：这家抗血清企业的 “产品管线边界” 如何？](https://longbridge.com/zh-CN/news/287203967.md)
- [珈凯生物：股权定价悬殊频现异常操作，高毛利、低研发并存｜IPO 观察](https://longbridge.com/zh-CN/news/287225590.md)