--- title: "制药高管日报：葛兰素史克与合作伙伴携手支持 Bepirovirsen 的上市" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/285984513.md" description: "葛兰素史克已与中生制药的 CTTQ 合作，在中国推出 bepirovirsen，目前正在进行慢性乙型肝炎的监管审查。FDA 已批准 Bizengri，这是一种针对罕见胆管癌的靶向疗法，属于国家优先券计划。此外，特朗普总统已批准解雇 FDA 专员 Marty Makary，此前他的任期因药物拒绝和政治冲突而动荡不安" datetime: "2026-05-11T18:58:40.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285984513.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285984513.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285984513.md) --- # 制药高管日报：葛兰素史克与合作伙伴携手支持 Bepirovirsen 的上市 欢迎来到 _制药执行日报_，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。 在今天的 _制药执行日报_ 中，GSK 与中生制药的 CTTQ 子公司达成独家合作，以加速 bepirovirsen 的上市，FDA 批准 Bizengri 在专员国家优先券计划下上市，特朗普总统已签署计划解雇 FDA 专员 Marty Makary。 GSK 与中生制药的子公司——正大天晴制药集团达成协议，以支持 bepirovirsen 在中国大陆的商业上市，该药物目前正在进行慢性乙型肝炎的优先监管审查。根据初步的 5.5 年协议条款，CTTQ 将负责在超过 5000 个医疗中心的进口、分销、医院接入和推广活动，而 GSK 则保留市场授权，并对监管、质量、药物警戒和全球医疗战略进行监督，GSK 将记录向 CTTQ 供应的 bepirovirsen 的销售。 FDA 已批准 Bizengri，这是一种由 Partner Therapeutics 开发的针对 HER2 和 HER3 的双特异性抗体，适用于患有晚期、不可切除或转移性胆管癌且携带 NRG1 基因融合的成年人，该疾病在先前的系统治疗后进展，标志着首个专门针对这一稀有分子亚型胆管癌的靶向治疗获得批准。这一批准是根据 FDA 专员国家优先券试点计划授予的第七个批准，于 5 月 8 日发布，仅在 Partner Therapeutics 获得该券后两天，并得到了来自 19 名可评估患者的开放标签 1/2 期 eNRGy 试验的数据支持，该试验显示出显著的肿瘤反应和持久的益处，且耐受性良好。 最后，特朗普总统已签署解雇 FDA 专员 Marty Makary 的决定。该决定是在经历了 14 个月动荡的任期后做出的，期间出现了意外的药物拒绝、高调的员工离职、报告的领导层内斗，以及与白宫的一系列政治对抗，最近一次是关于 Makary 不愿意加快对调味尼古丁电子烟的批准，而特朗普在 2024 年竞选期间承诺保护这一产品。 感谢您收听 _制药执行日报_。欲获取更多更新和深入分析，请访问 PharmExec.com。 ### 相关股票 - [GSK.UK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GSK.UK.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [GSK.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GSK.US.md) - [01177.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01177.HK.md) - [GSK.WI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GSK.WI.US.md) ## 相关资讯与研究 - [143 亿元，AI 制药刚刚拿到了最大一笔融资](https://longbridge.com/zh-CN/news/286330255.md) - [正大天晴牵手 GSK，瞄准乙肝百亿美元赛道商业化棋局](https://longbridge.com/zh-CN/news/285900076.md) - [没有 AI 能力的药厂，将不再被称作药厂](https://longbridge.com/zh-CN/news/287155542.md) - [招银国际：AI 有望改变创新药研发范式 行业有望从概念验证迈向价值兑现](https://longbridge.com/zh-CN/news/286862777.md) - [拿下 4600 家医院客户！安得医疗冲刺港股，血管通路产品跻身全球第一梯队 | 港 E 声](https://longbridge.com/zh-CN/news/287042745.md)