--- title: "IceCure 公布 2026 年第一季度财务业绩:ProSense®在美国和北美的销售额大幅增长" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286100125.md" description: "IceCure Medical Ltd. 报告称 2026 年第一季度表现强劲,全球收入增长 26%,北美销售额增长 84%,这得益于 ProSense®获得 FDA 批准。美国的活跃客户账户增长了 46%,反映出由于临床数据和推荐的推动,采用率显著提高。公司计划扩大其在美国的销售网络,并利用其不断增长的医院管道。主要亮点包括在阿拉巴马州和密苏里州的新安装,以及支持冷冻消融治疗乳腺癌有效性的临床研究的积极结果" datetime: "2026-05-12T12:30:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286100125.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286100125.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286100125.md) --- # IceCure 公布 2026 年第一季度财务业绩:ProSense®在美国和北美的销售额大幅增长 _FDA 批准后,积压需求立即产生,使用 ProSense®的活跃客户账户在 2026 年第一季度末增加了 46%,与 FDA 批准前相比_ _ProSense®的加速采用受到多个增长催化剂的推动,包括 FDA 批准、扩展的报销框架、媒体报道、不断增长的临床数据以及在主要临床指南中对乳腺癌冷冻消融的推荐_ _电话会议将于今天东部时间上午 11:00 举行_ 以色列凯撒利亚,2026 年 5 月 12 日/PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd.(纳斯达克:ICCM)("IceCure"、"IceCure Medical"或"公司")是开发通过冷冻摧毁肿瘤的微创冷冻消融技术的公司,作为外科肿瘤切除的替代方案,今天报告了截至 2026 年 3 月 31 日的三个月财务结果以及最近的商业和临床更新。2026 年第一季度的收入、毛利润和毛利率均较 2025 年第一季度有所增加,包括: - 全球收入增长 26% - 北美销售增长 84% - 美国销售增长 31% "2026 年开局非常强劲,我们对 ProSense®在早期乳腺癌领域在美国的增长势头感到非常鼓舞,这一势头是通过我们的临床数据、医生参与和监管里程碑逐步建立起来的,"IceCure 首席执行官 Eyal Shamir 表示。"我们的商业团队正在建立一个强大的医院和诊所管道,其中许多正在推进内部采购流程,我们现在看到这个管道正在转化为收入。为了证明这一上升势头,一家在美国食品药品监督管理局("FDA")批准前购买了 ProSense®系统的账户最近又为第二个地点购买了一个额外的系统,我们相信在这个全球医疗界最知名的医院网络中还有进一步扩展的机会。" "我们计划利用这一上升的兴趣,将我们在美国的销售足迹扩展到八个地区,以支持我们市场营销工作带来的日益增长的需求,以及对我们在最近一些重要行业会议上的存在的积极反应,包括乳腺影像学会和美国乳腺外科医师学会年会。ProSense®能够无缝集成到现有的临床工作流程中,而无需额外的基础设施,因此我们相信我们在扩展方面处于良好位置。我们还预计我们的 ChoICE 后市场研究将包括 30 个美国站点,并将在这些站点进行商业和临床程序,这将进一步加速 ProSense®的采用并扩大在美国的可及性。" **商业和临床亮点:** - **美国 ProSense®系统和一次性探头收入持续增长**,得益于新客户和现有客户的新安装和程序量的增加。公司在 FDA 批准前有 13 个活跃账户,其中许多在各自的医疗系统中安装了多个系统。FDA 批准后,由于新账户的加入和一些之前等待 FDA 批准的账户的重新激活,美国的活跃账户增加了 46%。截至 2026 年第一季度末的 19 个活跃账户代表了在这些医院网络中进一步渗透的巨大机会,进行额外的系统销售。 - **FDA 批准后立即扩大美国商业足迹**,包括在阿拉巴马州的 Infirmary Health 的 Thomas Hospital 安装新系统,这是该州首家提供乳腺癌冷冻消融的医院,以及在密苏里州的 SHERO Imaging,这是首家提供该程序的提供者 - **继续推进越来越多的医院和诊所的管道**,这些医院和诊所正在推进采购流程,预计由于 FDA 批准和更新的临床指南,转化率将增加 - **后市场 ChoICE 研究将在美国设有 30 个临床/商业混合站点**,预计将支持更广泛的采用和报销;该研究方案在 2026 年第一季度获得 FDA 批准 - **美国乳腺外科医师学会更新其资源指南,推荐冷冻消融** 作为低风险乳腺癌的局部治疗选择,标志着临床接受的重要里程碑 - **在 2026 年美国乳腺外科医师学会年会上展示 ProSense®冷冻消融**,IceCure 赞助了一场题为"解锁降级:乳腺癌的冷冻消融"的研讨会,邀请了来自克利夫兰诊所、密歇根大学、西部癌症中心和布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院等领先医疗机构的著名乳腺医生 - **参加 2026 年乳腺影像学会("SBI")研讨会**,强调医生对 ProSense®在乳腺癌治疗中的认识和采用的增长 - **报告 ICESECRET 肾癌研究的积极五年顶线结果**,显示无复发率为 89.4% 和 83.9%,强化了冷冻消融的长期疗效 - **独立的纤维腺瘤研究发表在\_PLOS ONE\_上**,证明 ProSense®在治疗乳腺纤维腺瘤方面是安全有效的,进一步支持其临床实用性 - **来自麻省总医院的冷冻消融成本分析研究显示 ProSense®相比肿块切除术降低了 50% 的成本**,该研究在 2026 年 SBI 研讨会上获得了 Wendell Scot 研究奖 **截至 2026 年 3 月 31 日的三个月财务结果** 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,收入增长至 911,000 美元,较 2025 年同期的 725,000 美元增加约 26%。增长主要得益于美国、加拿大和墨西哥的销售增加,部分被亚洲销售的下降所抵消。 2026 年第一季度的毛利润增长 35%,达到 295,000 美元,而去年同期为 218,000 美元。毛利率在截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内提高至 32%,而 2025 年同期为 30%。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,研发费用为 2,211,000 美元,而 2025 年同期为 1,664,000 美元,主要反映与 CHoICE 研究相关的活动。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,销售和营销费用为 1,068,000 美元,而 2025 年同期为 1,289,000 美元。减少主要是由于与监管提交相关的咨询费用下降。公司预计,随着 IceCure 在 2025 年底获得 FDA 对低风险乳腺癌的批准后,2026 年剩余时间内销售和营销费用将增加,以增强其在美国的市场渗透力度。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,管理费用为 1,263,000 美元,而 2025 年同期为 922,000 美元,主要反映工资费用的增加,这主要是由于美元与以色列新谢克尔之间的汇率波动。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,总运营费用为 4,542,000 美元,而 2025 年同期为 3,875,000 美元。增加主要归因于研发和管理费用的增加,部分被销售和营销费用的减少所抵消。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内,净亏损为 4,274,000 美元,或每股 0.06 美元,而 2025 年同期的净亏损为 3,588,000 美元,或每股 0.06 美元。 截至 2026 年 3 月 31 日,现金及现金等价物总额为 8,115,000 美元,而截至 2025 年 12 月 31 日为 8,897,000 美元。 **电话会议及网络直播信息:** 2026 年 5 月 12 日,东部时间上午 11:00 美国:1-888-407-2553 以色列/国际:+972-3-918-0696 网络直播将可在以下网址观看:https://www.veidan-conferencing.com/icecure-investors 网络直播的录音将在以下网址提供:ir.icecure-medical.com/ **关于 IceCure Medical** IceCure Medical(纳斯达克:ICCM)开发和销售基于液氮的先进冷冻消融治疗系统,用于通过冷冻摧毁肿瘤(良性和恶性),主要关注乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术是安全有效的肿瘤切除手术的替代方案,操作相对简单且时间较短。公司的旗舰产品 ProSense®系统在全球范围内销售,适用于迄今为止在美国、欧洲和亚洲获得批准的适应症。 **前瞻性声明** 本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的 “安全港” 条款的前瞻性声明。诸如 “预计”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语或类似表达的变体旨在识别前瞻性声明。例如,IceCure 在本新闻稿中讨论时使用了前瞻性声明:ProSense®在早期乳腺癌中的增长势头;建立强大的医院和诊所管道,并将该管道转化为收入,部分原因是 FDA 的批准和更新的临床指南;公司计划在今年将其美国销售覆盖范围扩大到八个地区;ChoICE 上市后研究及其将进一步加速 ProSense®在美国的采用并扩大其可及性;以及通过额外的系统销售深入现有医院网络的机会。历史的科学研究和临床及前临床试验结果并不保证未来研究或试验的结论会得出相同或类似的结论。可能导致实际结果、发展和商业决策与这些前瞻性声明中预期的结果显著不同的重要因素包括:公司的预期收入和资本支出水平;公司可用现金及其获得额外资金的能力;公司市场营销和销售其产品的能力;美国及其他国家的法律和监管发展;公司维持与供应商、分销商和其他合作伙伴关系的能力;公司维持或保护其专利和其他知识产权的有效性;公司向医疗专业人士展示和教育其产品的能力;中东,特别是以色列的政治、经济和军事不稳定;以及在 2026 年 3 月 17 日向 SEC 提交的 2025 年 12 月 31 日结束的年度报告的风险因素部分中列出的其他因素,以及其他提交或提供给 SEC 的文件,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。除法律要求外,公司没有义务在本声明发布后更新这些声明。 **投资者关系联系:** 电子邮件:investors@icecure-medical.com Michael Polyviou 电话:732-232-6914 **ICECURE MEDICAL LTD**. **简明合并财务状况表** **截至 2026 年 3 月 31 日** **截至 2025 年 12 月 31 日** **(未经审计)** **以千美元计** **资产** **流动资产** 现金及现金等价物 8,115 8,897 应收账款 274 331 存货 2,646 2,625 预付费用及其他应收款 1,089 752 **流动资产总计** 12,124 12,605 **非流动资产** 使用权资产 152 239 净物业及设备 975 993 长期限制存款 52 51 **非流动资产总计** 1,179 1,283 **资产总计** 13,303 13,888 **负债及股东权益** **流动负债** 应付账款 988 863 租赁负债 134 204 员工及员工相关福利 2,895 2,659 其他流动负债 787 1,098 **流动负债总计** 4,804 4,824 **非流动负债** 长期租赁负债 5 13 **非流动负债总计** 5 13 **股东权益** 普通股,无面值;授权 2,500,000,000 股;截至 2026 年 3 月 31 日和 2025 年 12 月 31 日已发行及流通:81,180,045 股和 73,122,293 股 额外实收资本 133,204 129,487 累计亏损 (124,710) (120,436) **股东权益总计** 8,494 9,051 **负债及股东权益总计** 13,303 13,888 **ICECURE MEDICAL LTD.** **简明合并损益表** **截至 3 月 31 日的三个月** **2026 年** **2025 年** **以千美元计(每股数据除外)** 收入 911 725 收入成本 616 507 **毛利润** 295 218 研发费用 2,211 1,664 销售及市场费用 1,068 1,289 一般及管理费用 1,263 922 **营业亏损** 4,247 3,657 **财务费用(收入),净额** 27 (69) **净亏损及综合亏损** 4,274 3,588 **基本及稀释后每股净亏损** 0.06 0.06 **计算基本及稀释后每股亏损所用的加权平均流通股数** 73,573,265 57,639,679 **ICECURE MEDICAL LTD.** **简明合并现金流量表** **截至 3 月 31 日的三个月** **2026 年** **2025 年** **以千美元计** **经营活动产生的现金流** 净亏损 (4,274) (3,588) **调整以将净亏损与经营活动使用的净现金对账:** 折旧 69 89 基于股份的补偿 180 125 现金及现金等价物和长期限制存款的汇率变动 (4) 43 **资产和负债的变动:** 应收账款的减少(增加) 57 (79) 预付费用及其他应收款的增加 (337) (84) 存货的增加 (21) (48) 使用权资产的减少 87 101 应付账款的增加(减少) 125 (279) 租赁负债的减少 (78) (105) 员工及员工相关负债的增加 236 123 其他流动负债的减少 (311) (336) **经营活动使用的净现金** (4,271) (4,038) **投资活动产生的现金流** 购买物业及设备 (51) (6) **投资活动提供的(使用的)净现金** (51) (6) **融资活动产生的现金流:** 发行普通股和认股权证的收益,扣除发行费用 3,537 2,562 **融资活动提供的净现金** 3,537 2,562 **现金及现金等价物的减少** (785) (1,482) **年初现金及现金等价物余额** 8,897 7,564 **汇率波动对现金及现金等价物余额的影响** 3 (42) **期末现金及现金等价物余额** 8,115 6,040 **非现金活动** 以租赁负债换取使用权资产 \- 26 来源 IceCure Medical ### 相关股票 - 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