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title: "Inhibrx Biosciences 的 INBRX-106 组合在二期癌症研究中表现优于单独使用 KEYTRUDA"
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description: "Inhibrx Biosciences（纳斯达克股票代码：INBX）公布了 INBRX-106 与默克的 KEYTRUDA 联合治疗 PD-L1 阳性头颈癌的第二阶段临床试验的中期结果。该联合治疗的确认反应率为 44%，而单独使用 KEYTRUDA 的反应率为 21.4%，并且观察到三例完全反应。安全性状况可控，公司计划在 2023 年第三季度启动第三阶段临床试验，目标是在 2029 年前完成入组。药效学数据表明 T 细胞增殖显著，支持 INBRX-106 作为 T 细胞共刺激剂的疗效"
datetime: "2026-05-11T16:08:17.000Z"
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# Inhibrx Biosciences 的 INBRX-106 组合在二期癌症研究中表现优于单独使用 KEYTRUDA

Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX 报告了 INBRX-106 与默克的 KEYTRUDA 联合治疗在一线 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌中的中期随机二期数据，首席执行官 Mark Lappe 表示，结果显示与单独使用 KEYTRUDA 相比，确认的反应率更高，肿瘤缩小更明显。

该更新来自 HexAgon 研究的二期部分，该研究评估了 INBRX-106（一个 OX40 激动剂）与 pembrolizumab 联合使用的效果，与单独使用 pembrolizumab 进行比较。Lappe 表示，该试验是基于 KEYNOTE-048 模型，招募了 PD-L1 表达高的患者，定义为综合阳性评分至少为 20。

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截至 5 月 7 日数据截止时，中期分析包括 53 名可评估患者：INBRX-106 联合组 25 名患者，KEYTRUDA 对照组 28 名患者。患者被认为是可评估的，如果他们有确认的疾病进展或死亡，或至少完成了两次研究中的肿瘤评估。Lappe 表示，另有 15 名患者在截止时尚未达到反应确认的成熟阈值，或在当时未被评估，因此未包含在分析中。

## 联合组显示更高的确认反应率

在可评估人群中，INBRX-106 加 KEYTRUDA 组 25 名患者中有 11 名（即 44%）达到了确认的客观反应，而 KEYTRUDA 单独组 28 名患者中有 6 名（即 21.4%）。Lappe 表示，这代表了确认反应的绝对增加 22.6 个百分点。

该公司还报告了 INBRX-106 联合组中有三例完全反应，而 pembrolizumab 单独组没有。Lappe 表示，头颈部癌症的一线完全反应仍然不常见，通常与更持久的结果相关。

“我们相信我们不仅有更多的反应者，还有更好的反应者，” Lappe 说，并指出公司的投资者材料中包括了一张显示反应深度的瀑布图。他表示，联合组的大多数反应者肿瘤缩小超过 50%。

Lappe 警告说，随机研究的数据仍在成熟中，并表示需要更长的随访时间来评估耐久性和无进展生存期。他表示，公司预计将在第四季度呈现更完整的成熟数据集，包括更长期的终点，如无进展生存期。

## 药效学数据指向 T 细胞扩增

Inhibrx 表示，临床发现得到了药效学数据的支持，显示接受 INBRX-106 加 KEYTRUDA 治疗的患者外周 CD8 和 CD4 T 细胞增殖最多增加 15 倍，激活最多增加 4 倍。相比之下，接受 KEYTRUDA 单独治疗的患者增殖最多增加 2.5 倍，激活增加 1.5 倍。

Lappe 表示，这些发现支持 INBRX-106 作为 T 细胞共刺激剂的作用，并将其与早期的 OX40 激动剂项目区分开来。针对分析师的问题，他表示，之前的 OX40 项目通常在选定患者中显示出适度的 T 细胞扩增，范围在 2 倍到 5 倍之间，而没有显著的临床反应。

“生物活性与临床反应之间的一致性增强了我们对这一信号真实且可能在不同适应症中可重复的信心，” Lappe 说。

## 安全性描述为可管理

Lappe 表示，INBRX-106 与 pembrolizumab 的联合治疗 “通常是可管理的”，其安全性特征与免疫激活在检查点阻断的背景下是一致的。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输注反应，他表示这些主要是低级别的。在任何组中都没有报告治疗相关死亡。

在问答环节中，Lappe 表示，超过 200 名患者在公司的临床开发项目中接触过 INBRX-106。他表示，皮疹是与 OX40 激动剂相关的最常见靶向发现。他还指出，整体安全数据尚未完全质量控制，但顶线数据似乎与 KEYNOTE-048 中单药 pembrolizumab 的安全性数据 “极为相似”。

## 公司计划进行三期和其他研究

基于中期结果，Inhibrx 计划在今年第三季度开始 HexAgon 研究的三期部分，针对头颈癌。Lappe 表示，无缝的二期/三期设计意味着公司的研究中心已活跃并准备开始三期部分。针对分析师的问题，他表示，公司预计最迟将在 2029 年完成入组，同时计划扩大活跃研究中心的数量。

该公司还计划在本季度晚些时候启动一项围绕围手术期非小细胞肺癌的研究。Lappe 表示，Inhibrx 认为 OX40 激动剂在早期疾病中可能具有最大的潜力，因为患者通常保持更活跃的免疫系统。他表示，计划中的围手术期肺癌研究旨在紧密反映默克的 KEYNOTE-671 框架的元素，该框架显示约 18% 的完全病理反应率。

Lappe 还表示，Inhibrx 正在开始规划针对一线转移性非小细胞肺癌的研究，预计将在明年开始。他表示，公司已经在使用 INBRX-106 与 pembrolizumab 和用于鳞状和非鳞状疾病的化疗方案的重度预处理非小细胞肺癌患者中生成了安全性和耐受性数据，并未观察到超出治疗基础通常预期的新或意外的安全信号。

在检查点抑制剂组合之外，Lappe 表示 Inhibrx 计划探索 INBRX-106 与可能受益于 T 细胞共刺激的药物的联合使用，包括疫苗、T 细胞连接剂和 CAR-T 疗法。

## 关于 Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX

Inhibrx, Inc. 总部位于加利福尼亚州拉荷亚，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于下一代蛋白质治疗药物的发现和开发。该公司的专有蛋白质工程平台能够设计和生产具有定制结合特性和良好药代动力学特性的多特异性和多价生物制剂。通过利用高通量筛选和基于结构的设计，Inhibrx 旨在创造能够应对肿瘤学、再生医学及其他未满足医疗需求领域的挑战性靶点的分子。

该公司的主要候选药物 INBRX-109 是一种四价激动剂，靶向受体酪氨酸激酶 ROR2，旨在刺激组织修复和再生。

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