--- title: "阿尔凯默斯通过 24 亿美元收购 Avadel 获得的 Lumryz，已达到 IH 的第三阶段里程碑" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286137280.md" description: "阿尔凯默斯以 23.7 亿美元收购 Avadel，取得了重要里程碑，因为 Lumryz 针对特发性嗜睡症的三期研究达成了所有主要和次要终点。这一积极结果使阿尔凯默斯能够计划在 2026 年底前申请 FDA 批准，并预计在 2028 年初推出。Lumryz 旨在与爵士制药的 Xywav 竞争，后者是唯一获得 FDA 批准的该病治疗药物。阿尔凯默斯预计 Lumryz 在首年可产生 3.5 亿至 3.7 亿美元的销售额" datetime: "2026-05-12T17:25:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286137280.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286137280.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286137280.md) --- # 阿尔凯默斯通过 24 亿美元收购 Avadel 获得的 Lumryz，已达到 IH 的第三阶段里程碑 阿尔凯默斯在其 23.7 亿美元收购阿瓦德尔后迅速取得了临床胜利，周二报告称，钠氧酸盐 Lumryz 在一种罕见睡眠障碍的三期研究中达到了所有主要和关键次要终点。 来自复兴试验的积极结果是在阿尔凯默斯完成收购阿瓦德尔三个月后获得的。通过证明其显著减少白天嗜睡和其他症状的能力，Lumryz 离帮助阿瓦德尔投资者实现交易的全部价值又近了一步。 除了每股 21 美元的现金支付外，阿尔凯默斯的 23.7 亿美元报价还包括与 Lumryz 在 2028 年底前获得 FDA 批准的潜在相关的每股 1.5 美元的附带价值权利。 基于积极的三期结果，阿尔凯默斯现在计划在 2026 年底之前向 FDA 申请批准，这可能使得 2028 年早期上市成为可能。如果获得批准，Lumryz 将对爵士制药的重磅钠氧酸盐产品 Xywav 施加更大压力，后者将特发性嗜睡症指征（于 2021 年获得）视为其主要增长驱动力。 自 2023 年以来，Lumryz 已被批准用于治疗发作性睡病患者的突发肌肉无力或过度白天嗜睡。 虽然复兴试验的详细数据将在未来的医学会议上公布，但阿尔凯默斯在 5 月 12 日的新闻稿中将结果描述为一次成功的胜利。 复兴试验是一项安慰剂对照研究，患者要么继续使用 Lumryz，要么停止使用钠氧酸盐产品并接受安慰剂。特发性嗜睡症是一种罕见的神经性睡眠障碍，导致人们在经历一整晚的睡眠后仍然在白天感到困倦。 在试验的主要终点上，Lumryz 在过度白天嗜睡方面相较于安慰剂显示出统计学上显著的改善，测量方法为在两周的停药期间 Epworth 嗜睡量表（ESS）分数的变化，p 值低于 0.0001，阿尔凯默斯表示。 此外，在试验的次要终点上，转为安慰剂的患者在 7 点自我评估的 PGI-C 问卷和 IHSS（评估三种特发性嗜睡症症状的 14 项问卷）上症状显著恶化。在这两种情况下，p 值均低于 0.0001。 阿尔凯默斯对 Lumryz 在特发性嗜睡症市场机会的预期 “非常高”，首席商业官 Todd Nichols 在公司上周的第一季度财报电话会议上表示。 他将这种情况称为 “未开发的类别”，目前有 40,000 名患者被诊断——他表示这个数字 “被低估”——而 Xywav 是市场上唯一获得 FDA 批准的产品。 在 2026 年第一季度，Lumryz 的销售额约为 7200 万美元，其中自阿尔凯默斯在 2 月中旬接管以来的销售额为 3950 万美元。根据上周的季度更新，公司预计该药物的销售额将在 3.5 亿到 3.7 亿美元之间。 对于 Xywav，爵士制药报告第一季度销售额同比增长 18%，达到 4.08 亿美元。 鉴于特发性嗜睡症的未满足需求，阿尔凯默斯还在该睡眠障碍中测试其 Orexin 2 受体激动剂 alixorexton。该项目一直是投资者的重点关注，阿瓦德尔的收购激发了对 Lumryz 与 OX2R 药物潜在组合的兴趣。 阿尔凯默斯经常听到临床医生的提议，公司对 “逐步” 启动临床项目感兴趣，首席执行官 Richard Pops 在上周的第一季度电话会议上表示。 “我们不会立即开始，” Pops 补充道。“我们需要先完成其他一些事情，特别是作为单药治疗的 alixorexton 的注册项目。但我认为对理解该疾病的夜间和白天方面的兴趣正在增加。” ### 相关股票 - [ALKS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ALKS.US.md) - [JAZZ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/JAZZ.US.md) - [AVDL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AVDL.US.md) ## 相关资讯与研究 - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [阿尔凯默斯宣布Lumryz在Revitalyz III期研究中的积极顶线结果](https://longbridge.com/zh-CN/news/286085128.md) - [道指疲软有何惧？奥本海默高喊美股科技 “七巨头” 牛市未完](https://longbridge.com/zh-CN/news/286782315.md) - [IF=53！孔晖晖/陈化兰团队设计 “分子粉碎机”，可降解多种流感病毒](https://longbridge.com/zh-CN/news/286995695.md) - [新股前瞻 ｜三年营收翻倍后赴港上市，坦博尔的 “轻户外” 红利还能吃多久？](https://longbridge.com/zh-CN/news/286706936.md)