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title: "贝康医疗-B 的 Gems 胚胎培养基获得 NMPA 第三类批准"
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locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286258287.md"
description: "苏州贝康医疗股份有限公司已获得国家药品监督管理局（NMPA）对其 Gems 裂解胚胎培养基的 III 类医疗器械批准，进一步丰富了其认证产品组合。该培养基由悉尼 IVF 中心的专业团队开发，旨在提高胚胎的抗压能力，并支持辅助生殖。随着这一批准，Gems 系列的四款核心产品现已全部获得认证，为生育专家提供了一个全面的胚胎培养系统。该公司专注于辅助生殖技术，市值为 5.06 亿港元"
datetime: "2026-05-13T11:44:09.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286258287.md)
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# 贝康医疗-B 的 Gems 胚胎培养基获得 NMPA 第三类批准

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苏州贝康医疗股份有限公司 H 股（(HK:2170)）发布了公告。

苏州贝康医疗股份有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准，其自主研发的 Gems 裂解胚胎培养基作为 III 类医疗器械。该产品已获得 CE、美国 FDA 和澳大利亚 TGA 认证，反映其在国际监管方面的良好地位。

该培养基利用悉尼 IVF 中心三十年的技术专长和十多年的海外临床验证而开发，旨在提高早期胚胎的抗压能力和对辅助生殖的支持。在获得此批准后，Gems 系列的四种核心初级培养产品现已全部获得认证，完成了一个连续的培养基产品组合，并创建了一个闭环的全周期胚胎培养系统，为生育专家拓宽了临床选择。

**关于苏州贝康医疗股份有限公司 H 股的更多信息**

苏州贝康医疗股份有限公司是一家中国医疗器械公司，专注于辅助生殖技术和胚胎培养解决方案。其产品组合包括 Gems 系列胚胎培养基，面向中国及国际的生育诊所和生殖医学中心。

**平均交易量：** 108,127

**技术情绪信号：** 卖出

**当前市值：** HK$506M

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