--- title: "Compass Pathways 第一季度财报电话会议要点" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286276544.md" description: "Compass Pathways（纳斯达克代码：CMPS）已启动其迷幻蘑菇治疗药物 COMP360 的滚动新药申请，旨在治疗耐药性抑郁症，预计在年底前推出，具体取决于 FDA 的批准。首席执行官 Kabir Nath 确认与 FDA 在提交流程上的一致性，并强调了积极的第三阶段研究结果。该公司获得了一项国家优先券，可能加快审查时间表。Compass 还在为 COMP360 在获得批准后的联邦和州重新分类做准备，并专注于为在干预精神病治疗中心的推出建立其商业组织" datetime: "2026-05-13T14:07:48.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286276544.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286276544.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286276544.md) --- # Compass Pathways 第一季度财报电话会议要点 - 这三只迷幻药股票在特朗普的行政命令后激活 Compass Pathways NASDAQ: CMPS 表示已开始对其研究性迷幻蘑菇治疗方案 COMP360 提交滚动的新药申请，并准备在治疗获得批准后于年底前可能推出。 获取 **Compass Pathways** 的提醒： 在公司第一季度业绩电话会议上，首席执行官 Kabir Nath 表示，Compass 已与美国食品药品监督管理局达成一致，制定了 COMP360 的滚动提交和审查计划。他表示，公司已开始提交 NDA 模块，并预计在接下来的几个月内提交更多模块。 - 在这个 4/20，华尔街押注的不仅仅是大麻 完成提交所需的最终数据集预计将是来自 COMP006 第三阶段研究的 B 部分数据，Nath 表示公司仍然预计在第三季度初获得该数据。 “通过我们在二月份发布的 COMP005 和 COMP006 数据，我们已经从两个第三阶段研究中提供了积极的数据，” Nath 说。“因此，COMP360 展示了没有任何已批准的 TRD 药物所提供的临床上有意义的疗效，具有快速起效和持久耐受性。” ## FDA 代金券可能加速审查时间表 - 魔法蘑菇，现金：Compass Pathways 的试验胜利，快速融资 Compass 表示它获得了一张国家优先代金券（CNPV），这可能允许在最终 NDA 提交后进行 “超加速” 的 FDA 审查时间表。 首席商业官 Lori Englebert 表示，代金券的一个潜在好处是在最终 NDA 提交后，审查时间表为一到两个月。Nath 在问答环节中澄清，Compass 理解正式的一到两个月目标将在 NDA 提交完成后开始，尽管他说代金券已经导致与该机构的沟通更加灵活。 Nath 还表示，CNPV 不会改变批准所需的证据要求。“在我们与该机构的讨论中非常明确，这绝不会改变获得批准所需的证据基础，” 他说。 当被问及 FDA 是否可能召开 COMP360 的顾问委员会会议时，Nath 表示该决定完全由该机构决定，并可能在审查完整数据包后做出。他表示，Compass 正在为这种可能性做准备，但尚未收到任何指示。 ## 公司正在与 DEA 和各州进行重新调度工作 由于 COMP360 是一种第一类物质，Compass 表示在 FDA 批准后，产品可以开处方之前需要联邦和州的重新调度。Nath 表示，公司正在加快与毒品执法局的接触，因白宫的行政命令强调了及时重新调度已批准治疗的重要性。 Englebert 表示，Compass 在州级工作了两年，以准备在联邦行动后进行重新调度。她表示，美国近 90% 的人口生活在计划在 FDA 批准和 DEA 重新调度后 30 天内重新调度 COMP360 的州。 在问答环节中，Nath 表示，预期的流程可能允许 FDA 和 DEA 的结论接近发生，尽管他说这仍将是顺序进行。Compass 预计将提供八因素分析供 FDA 的管控药物工作人员审查，随后进行 DEA 审查。 ## 商业推出准备专注于治疗中心 Englebert 表示，Compass 仍然专注于在年底前做好推出准备。她表示，公司正在建立其商业组织，领导团队共同推出了超过 50 种产品，并表示商业团队在过去两个月中翻了一番。 Compass 正在将其初始商业战略集中在干预精神病治疗中心，Englebert 表示这些中心目前占 SPRAVATO 治疗的大部分。她表示，学术中心治疗的 SPRAVATO 患者不到 5%，而大约 7500 家干预精神病中心已经在开处方 SPRAVATO。 首席患者官 Dr. Steve Levine 表示，这些中心通常具有与 COMP360 给药相兼容的基础设施。他表示，Compass 预计 SPRAVATO 的房间和人员配置模型将与 COMP360 所需的相似，从而允许治疗室可以互换使用。 Levine 还表示，公司通过战略合作、医学科学联络团队和其他关系与 “绝大多数” 相关场所进行了接触。他表示，许多中心渴望获得更多治疗方案以应对治疗抵抗性抑郁症，并将在 COMP360 获得批准后准备采用。 ## 报销和 REMS 规划持续进行 Compass 高管讨论了支持 COMP360 和治疗期间所需临床监测时间的报销努力。Englebert 指出迷幻药特定的 CPT III 代码，她表示这些代码旨在覆盖多小时迷幻治疗的临床工作和实践费用。 Levine 表示，这些代码目前处于第三类跟踪形式，并且在批准和推出后需要以更大数量报告，才能向第一类估值推进。他表示，提供者可能在该过程完成之前直接与支付方协商报销。 当被问及风险评估和减轻策略（REMS）时，Levine 表示 Compass 已被指导预期 REMS 将与 SPRAVATO 现有的 REMS 和为 Lykos 顾问委员会准备的 FDA 简报材料一致。他表示，REMS 可能会涉及关键安全要素，例如开处方者的可用性和现场有执业医务人员，但不会规定详细的医学实践要求，例如准备会议的确切数量或时长。 Compass 表示它也开始与支付方进行讨论，尽管 Englebert 表示正式谈判将等到公司对 COMP360 有更清晰的完整临床资料，包括长期耐受性和再给药数据。 ## PTSD 项目作为下一个目标适应症推进 除了难治性抑郁症，Compass 表示它正在推进 COMP360 在创伤后应激障碍（PTSD）方面的开发，Nath 表示该病影响着 1300 万美国人。公司表示，正在与其合同研究组织和试验地点合作，进行一项晚期 PTSD 研究。 Nath 表示，Compass 计划围绕一项单一的晚期试验来推进 PTSD 项目，尽管他指出最终要求将取决于 FDA 的审查和随之而来的数据。他表示，主要终点将是 CAPS-5，这是一个标准且经过验证的 PTSD 测量工具。 Levine 表示，Compass 已经与退伍军人事务部展开合作，并支持 VA 的研究，包括一项针对难治性抑郁症和 PTSD 共病患者的多中心研究。他表示，公司正在为初始培训师群体提供药物和培训。 Nath 表示，Compass 在融资和认股权证行使后以强劲的资产负债表结束了第一季度，预计现金将支持公司在 2028 年之前的运营。 ## 关于 Compass Pathways NASDAQ: CMPS Compass Pathways NASDAQ: CMPS 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化用于心理健康障碍的迷幻蘑菇治疗。公司成立于 2016 年，总部位于伦敦，并在美国设有其他办事处，Compass Pathways 正在开创将合成迷幻蘑菇与心理治疗相结合以应对难治性抑郁症的使用。公司的旗舰项目是评估 COMP360 的 IIb 期临床试验，这是其专有的迷幻蘑菇配方，已获得美国的突破性疗法认证。 _此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资$1,000 在 Compass Pathways 吗？ 在考虑 Compass Pathways 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐，现在就买入，以便在更广泛的市场注意到之前……而 Compass Pathways 并不在名单上。 虽然 Compass Pathways 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 ### 相关股票 - [CMPS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CMPS.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Compass Pathways｜10-Q：2026 财年 Q1 营收 0 美元](https://longbridge.com/zh-CN/news/286242325.md) - [特朗普行政令之后，美国 FDA 加速推进迷幻药审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/284025095.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [FDA 药物中心主任在局长离任后被解职](https://longbridge.com/zh-CN/news/286647408.md) - [信通院&清华提出 FedRE：用「纠缠」搞定联邦学习三难困境 | CVPR 26](https://longbridge.com/zh-CN/news/286727776.md)