--- title: "阿尔凯默斯公布了 Lumryz 第三阶段研究的令人振奋的数据" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286349759.md" description: "阿尔凯默斯报告了 Lumryz（氧丁酸钠）在治疗特发性嗜睡症（IH）第三阶段 REVITALYZ 研究的积极结果。这项试验达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，嗜睡评分有显著改善。阿尔凯默斯计划在年底前向 FDA 提交补充新药申请，尽管 Lumryz 目前尚未获得 IH 的批准。该公司旨在通过持续研究增强睡眠障碍的治疗选择" datetime: "2026-05-13T11:51:06.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286349759.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286349759.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286349759.md) --- # 阿尔凯默斯公布了 Lumryz 第三阶段研究的令人振奋的数据 特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。来源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。 阿尔凯默斯（Alkermes）报告了第三阶段 REVITALYZ 研究的积极顶线数据，该研究评估了延释型 Lumryz（羟丁酸钠）口服悬液在特发性嗜睡症（IH）成人中的试验性使用。 特发性嗜睡症（IH）是一种罕见的神经性睡眠障碍，尽管睡眠时间正常，但白天仍感到过度嗜睡。 该随机撤药、安慰剂对照、多中心、双盲试验达到了其主要终点。 在开放标签剂量调整和稳定剂量期间，所有研究参与者均接受了 Lumryz 治疗，Epworth 嗜睡量表（ESS）评分有所改善。 在稳定剂量期结束时，参与者被随机分配继续使用 Lumryz 或切换至安慰剂。在双盲随机撤药期结束时，主要终点通过 ESS 进行测量。 次要终点包括 104 名参与者的患者全球变化印象（PGI-C）和特发性嗜睡症严重程度量表（IHSS）。 从稳定剂量期到随机撤药期结束，接受安慰剂的参与者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表现显著恶化，相较于继续接受 Lumryz 治疗的参与者。 Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特征与之前的观察一致，并未发现新的安全信号。报告的副作用中，10% 或更多参与者出现的包括焦虑、头晕、头痛、恶心和呕吐。 阿尔凯默斯首席医学官兼研发执行副总裁 Craig Hopkinson 表示：“我们期待根据 REVITALYZ 研究的明确和有说服力的结果，推动 Lumryz 作为特发性嗜睡症成人的潜在治疗方案。” “历史上，患有睡眠障碍的人可选择的治疗方案有限，阿尔凯默斯希望通过这样的研究为睡眠医学的整体临床格局做出贡献。” 阿尔凯默斯计划在即将召开的医学会议上展示详细结果，并在今年年底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请。 尽管 Lumryz 已获得 FDA 批准用于治疗 7 岁及以上的嗜睡症患者的白天过度嗜睡或猝倒，但尚未获得 IH 的批准，阿尔凯默斯在 2028 年 3 月 1 日之前无法将 Lumryz 用于 IH 的市场推广。 在 2025 年 4 月，阿尔凯默斯启动了一项随机第二阶段试验，以评估 ALKS 2680 在特发性嗜睡症（IH）成人中的疗效和安全性。 ### 相关股票 - [ALKS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ALKS.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SSTK.US.md) ## 相关资讯与研究 - [“搞钱”，才是 Revolution 千亿神话密码](https://longbridge.com/zh-CN/news/286888792.md) - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [阿尔凯默斯宣布Lumryz在Revitalyz III期研究中的积极顶线结果](https://longbridge.com/zh-CN/news/286085128.md) - [定义 “医院 AI 操作系统”：北协和、南湘雅等顶级医院 为何集体选择医渡科技？](https://longbridge.com/zh-CN/news/286870257.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md)