--- title: "Annexon 在美国银行会议上重点介绍了第四季度的地理萎缩数据以及 GBS 的提交计划" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286528687.md" description: "Annexon（纳斯达克股票代码：ANNX）首席执行官 Doug Love 在美国银行医疗会议上介绍了公司的后期研发管线，重点关注预计在第四季度发布的地理性萎缩数据以及针对吉兰 - 巴雷综合症的监管申请。地理性萎缩的第三阶段研究涉及 659 名患者，旨在证明视觉敏锐度的改善。Annexon 还已在欧洲申请批准吉兰 - 巴雷综合症，并计划在今年在美国提交申请，强调单次输注治疗的方法" datetime: "2026-05-14T08:05:47.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286528687.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286528687.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286528687.md) --- # Annexon 在美国银行会议上重点介绍了第四季度的地理萎缩数据以及 GBS 的提交计划 Annexon NASDAQ: ANNX 的总裁兼首席执行官 Doug Love 在美国银行医疗会议上介绍了公司的后期管线和监管计划，强调了即将发布的地理性萎缩数据和针对吉兰 - 巴雷综合症的监管申请。 Love 将 Annexon 描述为一家专注于经典补体途径的神经免疫学公司，特别是 C1q，他表示这是该途径的启动因子。他指出，该公司的方法与其他针对补体的策略有所不同，因为 C1q "定位并结合到疾病组织"，涉及影响身体、大脑和眼睛的神经炎症性疾病。 ## 预计第四季度发布地理性萎缩数据 Love 表示，Annexon 的地理性萎缩项目使用 vonaprumet 的玻璃体内给药，目前正在进行一项 659 名患者的三期研究，预计将在第四季度公布结果。该研究为双盲随机设计，治疗组与安慰剂组的比例为 2:1，使用每月 5 毫克的剂量。 根据 Love 的说法，顶线结果预计将包括多项视力敏锐度的测量，以及一个关键的结构性测量：通过光学相干断层扫描（OCT）分析的光感受器保护，或称为椭圆区（EZ）。 Love 表示，Annexon 认为其机制可能显示出视力敏锐度的益处，因为 C1q 在疾病进程中比下游补体靶点更早起作用。他指出，C1q 结合到负责接收光的光感受器突触和神经元上，促使它们在视网膜色素上皮（RPE）病变生长变得明显之前被移除。 “下游的方法是针对 RPE 细胞，而此时你已经失去了视力，” Love 说。“而通过阻断 C1q，你是在保护你的光感受器突触和细胞。” Love 表示，公司基线案例是研究的主要终点成功，即最佳矫正视力，特别是 15 个字母的损失。他还指出，试验包括关键的次要测量，如 OCT 和低亮度视力。 ## 公司看到早期 GA 治疗的商业机会 在被问及目前批准的地理性萎缩疗法的市场接受度时，Love 表示他认为采用有限，因为现有药物未能显示出视力益处。他表示，GA 市场中约有 80% 的患者目前未接受可用疗法的治疗，而在接受治疗的患者中，大约三分之一到一半在一年内停止治疗。 Love 表示，Annexon 预计，如果在三期中确认视力保护，可能会推动采用，特别是在早期疾病阶段。他指出，在二期数据中，他表示，在 56 名早期神经退行性变患者中，定义为低亮度视力缺陷的患者中没有人失去视力，而安慰剂组约有 17%。 关于安全性，Love 表示，Annexon 没有看到与一些下游补体方法报告的相同类型事件。他将此归因于药物候选物的特性，包括 vonaprumet 是一个 50 kDa 的 Fab 片段，非聚乙二醇化，低粘度，并以 25 微升的体积给药。他还表示，该机制仅阻断经典途径，同时允许凝集素和替代补体途径继续在眼睛中发挥免疫功能。 ## 吉兰 - 巴雷综合症的申请正在欧洲进行 Love 还讨论了 Annexon 的吉兰 - 巴雷综合症项目，称该疾病是急性神经肌肉麻痹的主要原因。他表示，Annexon 已完成一项关键的三期研究，显示在一周内有改善，并且持续时间可达六个月及更长。 该公司已在欧洲申请批准，Love 表示，Annexon 与欧洲监管机构的互动 “非常良好”，包括初步问题和在东南亚地点的检查活动开始。他表示，欧洲监管机构对吉兰 - 巴雷综合症有很大的熟悉度，引用了该地区的多个机构和研究。 Love 表示，目前在欧洲和美国的治疗主要涉及静脉免疫球蛋白（IVIG）和血浆置换。他表示，约 80% 的患者接受 IVIG，约 20% 的患者接受血浆置换。IVIG 通常在五天内给药，而血浆置换可能涉及 10 天的治疗。他表示，相比之下，Annexon 的疗法设计为在数小时内进行单次输注。 关于欧洲的商业化，Love 表示，Annexon 已开始针对疾病负担和健康经济学进行国家级报销讨论。他表示，公司在吉兰 - 巴雷综合症方面进行了广泛的健康经济学工作，并已在医学会议上展示或计划展示相关数据。 ## 预计今年仍将提交美国申请 Love 表示，Annexon 还预计今年将在美国提交申请，尽管他指出公司正在关注 FDA 最近的变化。他表示，FDA 的神经病学部门在开发过程中与该项目进行了超过 10 次的互动。 由于 Annexon 的关键研究是在美国和欧洲以外进行的，Love 表示，公司必须证明有效性和对西方患者的普遍适用性。他表示，Annexon 进行了真实世界证据分析，将三期患者与来自美国、欧洲和孟加拉国的 2000 名患者的自然历史数据集进行匹配。 该公司还在进行一项名为 FORGE 的开放标签美国和欧洲桥接研究。Love 表示，该研究旨在表明美国和欧洲的患者与东南亚的患者进展相似，并且与 Annexon 的药物结果相似，重点关注药物的药代动力学和药效学数据。 Love 将美国市场描述为基于发病率的罕见疾病机会，估计每年约有 8000 名美国患者和约 15000 名欧洲患者发展为吉兰 - 巴雷综合症。他表示，90% 到 95% 的患者目前接受 IVIG 或血浆置换治疗。 ## 小分子项目作为概念验证 Love 简要讨论了 ANX1502，这是 Annexon 针对经典补体途径的小分子项目。他表示，公司正在研究该项目在冷凝集素病中的应用，作为一种 “工具指示”，因为该疾病允许通过胆红素和补体水平对溶血进行客观测量。 Love 说 Annexon 不计划在冷凝集素病中推进商业化。如果概念验证数据是积极的，他表示下一步可能是在重症肌无力或慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病等神经肌肉疾病中进行晚期研究。他还表示，公司观察到当前配方存在食物效应，并将确定在推进之前是否需要重新配方。 ## 关于 Annexon NASDAQ: ANNX Annexon Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为神经退行性和神经免疫疾病患者发现和开发针对补体的治疗方案。公司的研究平台以抑制 C1 复合物为核心，C1 复合物是经典补体途径的关键启动因子，涉及多种罕见且危及生命的疾病。通过选择性地靶向上游补体激活，Annexon 旨在防止异常的免疫介导损伤，这种损伤是吉兰 - 巴雷综合症 (GBS) 和自身免疫性神经病等疾病的特征。 Annexon 的管线核心是 ANX005，这是一种针对 C1q 亚单位的人源化单克隆抗体，目前正在进行急性 GBS 和慢性神经退行性疾病的二期临床试验。 _此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送电子邮件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资 1,000 美元在 Annexon 吗？ 在考虑 Annexon 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其向客户推荐的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前立即购买……而 Annexon 并不在名单上。 虽然 Annexon 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 ### 相关股票 - [ANNX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ANNX.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - 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