--- title: "每周热点：礼来公司发布了积极的试验数据，Rigel 公司授权了 PROTAC 药物，百时美施贵宝达成了一项价值 152 亿美元的交易" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286562590.md" description: "本周生物技术领域的亮点包括礼来的 Zepbound 积极的 3b 期临床试验结果，Rigel 获得 FDA 批准的 PROTAC 疗法 Veppanu 的许可，以及百时美施贵宝与恒瑞医药达成的 152 亿美元交易。其他值得注意的更新包括 ATyr 对 Efzofitimod 的优化 3 期路径，Apyx 对 AYON 的 FDA 扩展批准，以及 argenx 对 VYVGART 的标签扩展。本周还看到多家公司报告了积极的临床试验结果" datetime: "2026-05-15T12:10:43.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286562590.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286562590.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286562590.md) --- # 每周热点：礼来公司发布了积极的试验数据，Rigel 公司授权了 PROTAC 药物，百时美施贵宝达成了一项价值 152 亿美元的交易 添加 作为您在 Google 上的首选新闻来源 立即添加 本周生物技术亮点包括礼来公司在 Zepbound 和 Foundaya 的强劲 3b 期维持结果，Rigel 获得首个 FDA 批准的 PROTAC 疗法 Veppanu 的全球许可，以及百时美施贵宝与恒瑞医药的 152 亿美元合作。在监管方面，ATyr 完善了 Efzofitimod 的 3 期路径，Apyx 获得扩展的 AYON 批准，argenx 扩大了 VYVGART 的适应症。在临床方面，Alpha Tau、SELLAS 和礼来在肿瘤学、血液学和肥胖症方面报告了积极的进展。 让我们来详细了解一下。 ### FDA 批准与拒绝 **ATyr Pharma 完善 Efzofitimod 在肉芽肿病中的 3 期路径** aTyr Pharma, Inc. (ATYR) 在与 FDA 的 C 类会议后，概述了 Efzofitimod 在肺肉芽肿病中的更新监管指导和临床计划，FDA 建议将与患者功能和生活质量相关的终点纳入，包括将 FVC 作为主要指标，KSQ-Lung 作为关键次要指标。 根据 FDA 的反馈，该公司计划在 2026 年 6 月提交 IND，进行一项全球 3 期试验，招募约 372 名患者，使用每三周 5 mg/kg 的静脉注射剂量，以增强药物暴露，同时保持安全性。 之前的 EFZO-FIT 数据表明，在限制性肺病患者中，FVC 有临床意义的改善，并且患者报告的结果呈现积极趋势。 ATRY 在 2026 年 5 月 14 日的交易中收于 0.55 美元，上涨 41.42%。 **Apyx Medical 获得 AYON 系统的扩展 FDA 批准** Apyx Medical Corporation (APYX) 获得了 AYON 体型塑造平台的扩展 FDA 510(k) 批准，以增强抽脂能力，引入第二种旨在提高效率并减少外科医生工作量的脂肪去除方式。 该系统将脂肪去除、轮廓塑造和 Renuvion 组织收缩集成在一个平台上，公司计划在与早期采用者合作的同时进行有限的商业发布。 APYX 在周四的交易中收于 4.36 美元，上涨 13.54%。 **ARGX 获得 FDA 批准，将 VYVGART 适应症扩展至所有成年 GMG 患者** argenx SE (ARGX) 获得 FDA 批准，扩展 VYVGART 和 VYVGART Hytrulo 的适应症，以治疗所有成年广泛性重症肌无力（gMG）患者，无论抗体状态如何，支持数据来自 3 期 ADAPT SERON，显示 MG-ADL 的快速和显著改善，包括第 4 周平均增加 3.35 分，并在多个周期中持续受益。 安全性与之前的研究一致，该产品线在 2026 年第一季度的销售额达到 13 亿美元，同比增长 63%，2025 年全年收入达到 42 亿美元。 ARGX 在周四的交易中收于 822.13 美元，上涨 2.42%。 ### 交易 **WORK Medical 与 Novabioplus 合作建立 AI 驱动的 BioToken 模型** WORK Medical Technology Group Ltd. (WOK) 与上海 Novabioplus 生物科技有限公司签署战略合作协议，开发下一代智能医疗模型，将 WORK 的 AI 能力与 Novabioplus 的蛋白质数据资源相结合，以推进涵盖膜蛋白设计、抗体序列优化、酶分子设计和肽设计的"AI+"项目。 该合作的核心是创建"BioTokens"，这些数字资产源自蛋白质序列和功能数据集，以实现可验证的生物分子设计和生物制药研发中的新价值路径。 管理层称该交易是 WORK 从设备制造转向更广泛的生命科学数字生态系统的里程碑。 WOK 在周四的交易中收于 1.30 美元，下跌 52.90%。 **Rigel Pharma 从 Arvinas、Pfizer 获得 FDA 批准的 PROTAC 疗法 Veppanu 的许可** Rigel Pharmaceuticals, Inc. (RIGL) 与 Arvinas, Inc. (ARVN) 和 Pfizer Inc. (PFE) 签署全球许可协议，开发、生产和商业化 Veppanu，这是首个批准用于 ER 阳性/HER2 阴性、ESR1 突变转移性乳腺癌的 PROTAC 疗法。 该协议包括 7000 万美元的预付款、1500 万美元的交易活动费用，以及高达 3.2 亿美元的里程碑付款，附带分级中等十几到中等二十的特许权使用费。 Rigel 将主导美国的商业化，并在四年内资助高达 4000 万美元的开发，预计在 2026 年 6 月中旬完成交易。 RIGL 在周四的交易中收于 31.92 美元，下跌 0.65%。 **百时美、恒瑞签署 152 亿美元多项目药物开发协议** 百时美施贵宝 (BMY) 与恒瑞医药 (01276.HK) 签署战略合作协议，涵盖 13 个早期阶段的肿瘤学、血液学和免疫学项目，BMS 获得在中国以外的恒瑞资产的全球权利，恒瑞获得在其辖区内的 BMS 资产的权利。 该交易包括 6 亿美元的预付款和高达 9.5 亿美元的近期付款，总潜在价值为 152 亿美元。 该交易预计在 2026 年第三季度完成。 BMY 在周四的交易中收于 56.77 美元，上涨 0.67%。 ### 临床试验 - 突破与挫折 **Alpha Tau 在 REGAIN 试验中发布强劲的间歇性胶质母细胞瘤数据** Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) 报告了其在美国 REGAIN 研究中使用 Alpha DaRT 治疗复发性胶质母细胞瘤的令人鼓舞的中期结果，前 3 名患者中有 2 名显示完全反应，肿瘤病灶在 MRI 扫描中消失。该疗法将镭-224 直接注入肿瘤，以释放局部的α辐射，针对耐药的脑癌细胞。 DRTS 在周四的交易中收于 10.41 美元，上涨 7.99%。 **SELLAS 在 AML 2a 期试验中推进 Galinpepimut-S** SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) 报告了其在急性髓性白血病中进行的 Galinpepimut-S 2a 期研究的进展，指出持续招募和早期临床活性信号，支持其作为一种新型免疫疗法在这一高需求环境中的潜力。该公司表示，试验仍在按计划进行，预计将在 2026 年晚些时候更新。 SLS 在周四的交易中收于 7.42 美元，上涨 13.63%。 **礼来报告积极的 3b 期 Zepbound 和 Foundaya 数据** 礼来公司 (LLY) 宣布其 3b 期 SURMOUNT-MAINTAIN 和 ATTAIN-MAINTAIN 试验的积极结果，确认其肥胖产品组合在减重维持方面的持久性。在 SURMOUNT-MAINTAIN 中，从最大耐受剂量切换到 5 毫克 Zepbound 的患者在 60 周时仅恢复了 5.6 公斤，几乎维持了所有先前的减重效果，相较于安慰剂。在 ATTAIN-MAINTAIN 中，Foundaya 在患者从 Wegovy 转换时仅保留了 0.9 公斤，而 Zepbound 则维持了除 5 公斤外的所有体重，强调了这两种疗法的长期疗效。 LLY 周四的收盘价为 1006.70 美元，下跌 0.89%。 如需评论和反馈，请联系：editorial@rttnews.com 商业新闻 ### 相关股票 - [BMY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BMY.US.md) - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLY.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [ELIL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ELIL.US.md) - [LLYX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLYX.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [RIGL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/RIGL.US.md) - [01276.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01276.HK.md) - [600276.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/600276.CN.md) - [ATYR.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ATYR.US.md) - [APYX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/APYX.US.md) - [ARGX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARGX.US.md) - [DRTS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/DRTS.US.md) - [SLS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SLS.US.md) - [WOK.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/WOK.US.md) - [ARVN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARVN.US.md) - [PFE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PFE.US.md) - [CELG.RT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CELG.RT.US.md) - [DRTSW.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/DRTSW.US.md) ## 相关资讯与研究 - [百时美施贵宝携手中国药企开展新药研发，开启全新跨国医药合作](https://longbridge.com/zh-CN/news/286589558.md) - [告别 “溜溜球效应”！礼来口服减肥药及肠道菌群补充剂成对抗体重反弹新答案](https://longbridge.com/zh-CN/news/286211066.md) - [专利池，二次入华](https://longbridge.com/zh-CN/news/286665681.md) - [Nature Medicine：礼来口服减肥药可在停用 GLP-1 类注射剂后，长期维持减肥效果](https://longbridge.com/zh-CN/news/286663823.md) - [礼来将出席伯恩斯坦第 42 届年度战略决策会议](https://longbridge.com/zh-CN/news/286793787.md)