Protara Therapeutics 在膀胱癌研究中报告了 55% 的完全缓解率
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Protara Therapeutics Inc. 在一项针对膀胱癌的二期研究中报告了 TARA-002 的 55% 完全应答率,并且安全性结果良好。该研究显示总体应答率为 72.4%,并强调了有效治疗选择的需求。尽管数据积极,Protara 的股价仍下跌 3.77%,至 5.09 美元,反映出市场的看跌压力。该公司计划在未来几个月扩大其注册研究
Protara Therapeutics Inc. (NASDAQ: TARA) 报告了 TARA-002 在未接受 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 治疗的 非肌肉侵袭性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的更新 12 个月 II 期数据,突显了持久的完全应答率和良好的安全性。
在美国泌尿学会 2026 年年会上,更新的 ADVANCED-2 研究 A 组的发现通过海报会议进行了展示。
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12 个月观察到的持久反应
该数据集包括 31 名未接受 BCG 治疗的 NMIBC 患者,其中 29 名在 2026 年 4 月 5 日的数据截止时可评估疗效。
公司表示,任何时间点的完全应答 (CR) 率达到了 72.4%,29 名患者中有 21 名 对治疗有反应。
在六个月时,27 名可评估患者中的 CR 率为 66.7%。在 12 个月时,20 名可评估患者中有 55% 维持了完全应答。
在反应者中,Kaplan-Meier 估计的维持 CR 六个月的概率为 73.1%,95% 置信区间为 52.9 至 93.4。
公司还指出,91.7% 的患者在九个月到十二个月期间维持了完全应答。此外,六名重新诱导的患者中有四名在六个月时达到了 完全应答。
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研究人员强调安全性
Mark Tyson,梅奥诊所凤凰城的泌尿学教授及 ADVANCED-2 研究的研究者表示,数据展示了 TARA-002 在未接受 BCG 治疗的 NMIBC 患者中的强大持久性和良好的安全性。
Tyson 补充说,膀胱癌社区仍然需要有效的膀胱保留治疗选择,同时也指出该疗法对医生和患者的简化给药过程。
根据公司数据,大多数与治疗相关的不良事件为 1 级且为暂时性。没有报告 3 级或更高的与治疗相关的不良事件,也没有患者因副作用而中断治疗。
最常报告的与治疗相关的不良事件包括排尿困难、疲劳和血尿。
Protara 计划扩展注册研究
Jesse Shefferman,Protara Therapeutics 的首席执行官表示,最新结果强化了公司对 TARA-002 在未接受 BCG 治疗的 NMIBC 中潜力的信心。
Shefferman 还表示,Protara 计划完成 ADVANCED-2 注册 BCG 不响应组的入组,并预计在 2026 年下半年启动 ADVANCED-3,这是一项将 TARA-002 与膀胱内化疗进行比较的注册研究。
TARA 股价动态: 根据 Benzinga Pro 的数据,Protara Therapeutics 股价在发布时下跌 3.77%,报 $5.09。
在过去一个月中,TARA 下跌约 1.92%,而标准普尔 500 指数上涨 6.3%,年初至今下跌约 4%,而该指数上涨 7.8%。
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