--- title: "Erasca 在美国银行会议上展示了令人瞩目的 ERAS-0015 肺癌数据，并讨论了 FDA 审批路径" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286652404.md" description: "Erasca（纳斯达克代码：ERAS）高管在美国银行会议上展示了针对 RAS 的药物 ERAS-0015 的早期临床数据，结果令人鼓舞。他们报告了非小细胞肺癌的应答率为 62%-75%，并讨论了与 FDA 就加速批准进行讨论的计划。该公司还在探索与帕博利珠单抗的联合疗法，并在胰腺癌中观察到了 41% 的应答率。Erasca 获得了 ERAS-0015 的专利，保护期限延长至 2043 年" datetime: "2026-05-16T19:05:32.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286652404.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286652404.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286652404.md) --- # Erasca 在美国银行会议上展示了令人瞩目的 ERAS-0015 肺癌数据，并讨论了 FDA 审批路径 Erasca NASDAQ: ERAS 的高管表示，公司看到了其 RAS 靶向产品组合的多条潜在发展路径，并在美国银行生物技术会议上强调了 ERAS-0015 在肺癌、胰腺癌和结直肠癌中的早期临床活动。 Erasca 的董事长兼首席执行官 Jonathan Lim 表示，公司正处于 “靶向治疗历史上一个非常激动人心的时刻”，因为药物开发者正在从 KRAS G12C 特异性方法转向更广泛的全 RAS 和全 KRAS 策略。 Lim 表示，Erasca 的主要全 RAS 分子 ERAS-0015 显示出差异化的早期数据，包括他所称的 “令人瞩目” 的非小细胞肺癌反应率。他提到，在非小细胞肺癌的药理活性剂量范围 16 mg 到 32 mg 中，反应率在 62% 到 75% 之间，具体取决于分析的亚组。 在检查点抑制剂和铂类药物治疗后，Lim 表示公司在二线肺癌中看到了潜在的单药治疗路径，紫杉醇仍然是标准治疗选择，并且 “有很大的改进空间”。 ## Erasca 在扩展数据后计划与 FDA 讨论 Lim 表示，Erasca 已在推荐剂量 24 mg 和 32 mg 下开启扩展队列，并正在招募这两个剂量的非小细胞肺癌患者。他表示，一旦公司在每个扩展队列中大约有 20 名患者，Erasca 计划将数据打包并与美国食品药品监督管理局讨论注册试验设计。 “我们确实认为 AA 路径对我们来说是一个开放的途径，” Lim 说，指的是潜在的加速批准路径。 公司还在将 ERAS-0015 进入组合研究。Lim 指出，Erasca 与默克的 pembrolizumab 进行的临床试验合作和供应协议，他称其为一线肺癌的标准治疗。他表示，Erasca 已经在招募将 ERAS-0015 与 pembrolizumab 结合的队列，并计划在寻求一线非小细胞肺癌适应症之前确定组合剂量。 Lim 表示，Erasca 的正式指导是计划在明年上半年提供外部更新。与此同时，公司将跟踪肺癌和胰腺癌的数据成熟情况，包括对反应的确认。 ## 胰腺癌和结直肠癌仍然是关键机会 在胰腺癌方面，Lim 表示，Erasca 在中国的二线单独治疗中观察到了 41% 的反应率，并描述美国的胰腺数据仍在成熟中。他表示，一些美国患者接近部分反应的阈值，随着时间的推移可能会加深。 Lim 表示，第一线胰腺癌可能是组合治疗的特别重要机会，尤其是如果 ERAS-0015 的耐受性特征允许对 RAS 抑制剂和化疗药物进行更完全的给药。他表示，第一线胰腺癌人群代表的机会大于二线治疗。 在结直肠癌方面，Lim 强调了 ERAS-0015 与抗 EGFR 抗体 panitumumab 的早期组合性。他表示，公司在第一位可评估疗效的患者的第一次扫描中观察到了 16 mg 剂量下的部分反应。 Lim 表示，抗 EGFR 组合可能是协同作用而不仅仅是加成作用，并指出单独使用 panitumumab 不会预期在 RAS 驱动的结直肠癌中产生反应。他表示，在三线结直肠癌中，反应率在 20% 或更高可能是有意义的，因为存在很高的未满足需求。 ## 高管讨论安全性特征和肺炎病例 Lim 表示，Erasca 对 ERAS-0015 新兴的安全性和耐受性特征感到鼓舞，引用了观察到的皮疹相关治疗出现的不良事件的频率和严重性较低，以及恶心、呕吐和腹泻等胃肠事件，以及口腔炎或黏膜炎。 Erasca 的首席财务官兼首席商务官 David Chacko 表示，研究人员对皮疹特征的定性描述优于他们所看到的比较药物。他表示，能够将 ERAS-0015 与抗 EGFR 治疗结合是一个重要信号，因为抗 EGFR 药物本身可能会引起皮疹。 Chacko 还提到了导致患者死亡的肺炎事件。他表示，该患者接受了多次先前的治疗，存在肺转移，并且曾接受过肺部冷冻消融，这使得病例更加复杂。Chacko 表示，该患者最终撤回了支持性治疗，主要研究者沟通称，如果继续支持性治疗，结果可能会有所不同。 Chacko 表示，肺炎是多个肿瘤药物类别中的已知事件，一旦医生知道要监测它，可能会更易于管理。 ## 专利保护和 ERAS-4001 更新 Chacko 表示，Erasca 收到了针对 ERAS-0015 的美国物质组成专利，有效期至 2043 年。他表示，该分子有两个结构修饰，这些修饰在临床前和临床中观察到了优势，包括增强的 CypA 结合、改善的效力和药代动力学特性。 Erasca 还在开发 ERAS-4001，一种全 KRAS 抑制剂。Chacko 表示，公司预计将在今年下半年报告第一阶段剂量递增数据，包括安全性、耐受性、药代动力学和初步活性迹象。他表示，数据集预计将包括 “数十名患者”，并将指导单药扩展和组合剂量递增工作，计划在 2027 年日历年内进行。 Chacko 表示，全 KRAS 和全 RAS 方法最终可能具有不同的作用。全 KRAS 药物可能通过保护 HRAS 和 NRAS 提供耐受性优势，而全 RAS 药物可能解决在保护这些同种型时出现的耐药途径。 ## 资本配置聚焦于 RAS 业务 Lim 表示，Erasca 优先考虑与肺癌、胰腺癌和结直肠癌这三种主要肿瘤类型的标准治疗方案的组合，同时也在关注未来的组合机会，例如公司与 Tango Therapeutics 在 PRMT5 方面的合作。 关于资本配置，Lim 表示 Erasca 专注于将资源投入核心适应症，并将公司描述为 “专注于 RAS 靶向业务”。他表示，Erasca 仍然是投资者的 “纯粹” RAS 选择。 ## 关于 Erasca NASDAQ: ERAS Erasca, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为癌症患者发现和开发精准医疗。该公司专注于小分子治疗药物，靶向肿瘤生长和存活中涉及的关键信号通路，主要强调 MAPK 通路的抑制剂。Erasca 的策略旨在提供口服靶向治疗，解决肿瘤基因驱动和免疫肿瘤学适应症，旨在改善满足医疗需求的患者的治疗结果。 Erasca 的产品管线包括多个开发候选药物，包括旨在破坏癌细胞信号传导关键节点的小分子抑制剂。 _此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或意见发送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资$1,000 在 Erasca 吗？ 在考虑 Erasca 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前立即购买……而 Erasca 并不在名单上。 虽然 Erasca 目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 ### 相关股票 - 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