--- title: "GRAIL 称，Galleri 的需求正在上升，同时与英国国家医疗服务体系的谈判和美国食品药品监督管理局的审查也在推进" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286677381.md" description: "GRAIL（纳斯达克股票代码：GRAL）报告称，尽管最近有关于 NHS 研究的头条新闻，其 Galleri 多癌症早期检测测试的需求仍在上升。首席财务官 Aaron 指出，关注临床益处的医生咨询量有所增加。GRAIL 正在与 NHS 进行持续讨论，并已向 FDA 提交了审查材料，目前正在审查中。该测试主要由个人自费，增长主要依赖于医生的采用和合作伙伴关系。GRAIL 的目标是实现广泛的可及性和报销，并具备支持每年超过 100 万次测试的基础设施" datetime: "2026-05-17T16:02:12.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286677381.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286677381.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286677381.md) --- # GRAIL 称，Galleri 的需求正在上升，同时与英国国家医疗服务体系的谈判和美国食品药品监督管理局的审查也在推进 - 小型股亮点：这三只股票在 2025 年上涨超过 300% GRAIL NASDAQ: GRAL 表示，尽管最近与其 NHS 研究相关的头条新闻，Galleri 多癌症早期检测测试的需求仍在持续增长，这是公司首席财务官 Aaron 在美国银行活动中所做的评论。 Aaron 说，NHS 更新引发了当前和潜在医生客户更多的问题，但他表示，那些超越头条新闻的医生关注临床效用指标，包括第四阶段癌症的减少、第一阶段和第二阶段检测的增加、急诊室就诊的减少，以及发现的癌症数量是标准护理的四倍。 - 为什么 GRAIL 股票可能成为生物技术的下一个重大突破 “每个人都想看到 ASCO 数据，” Aaron 说，指的是预计在本月底进行的即将发布的演示。他表示，GRAIL 已扩大了其现场团队、销售团队和医疗销售团队，以便在数据发布后使用更新的材料并教育医生。 ## 预计未来 12 个月将进行 NHS 讨论 在被问及与 NHS 的下一步时，Aaron 说 GRAIL 与试验有协议，并且公司已满足该过程中的一些临床效用终点。他表示，未来与 NHS 的讨论将涉及 “政治、预算和数据的平衡”，预计将在未来 12 个月内进行。 - 2025 年表现优异的三只医疗技术股票 他补充说，NHS 在评估如何与政府合作时 “有很多事情在进行”，但表示 GRAIL 继续与 NHS 官员进行对话，并期待讨论 “如何以及是否在其人群中实施这一点”。 Aaron 说，他不期望即将到来的 ASCO 演示会改变这些对话，指出 NHS 的关键人员已经对数据进行了 “了解”。 ## FDA 审查在 1 月提交后继续进行 在监管方面，Aaron 说 GRAIL 自 2018 年以来一直在 FDA 的突破性项目中，并在 1 月提交了审查包。他表示，FDA 已接受该包，审查正在进行中。 他说，NHS Galleri 数据被纳入该包中的是第一年的性能数据，而不是 NHS 研究的主要终点。Aaron 表示，GRAIL 在多个研究中重复了其性能结果，包括干预性和病例对照研究，并表示公司对正在审查的包充满信心。 在被问及 NHS 更新是否改变了与 FDA 的讨论基调时，Aaron 说：“没有。” 他说，FDA 已公开描述了如果没有召开咨询委员会会议，则审查时间为 180 天，如果召开咨询委员会，则为 320 天。GRAIL 目前尚不清楚是否会召开咨询委员会会议，但 Aaron 表示公司正在为此做准备。 ## 商业增长由自费和医生采用驱动 Aaron 说，Galleri 仍然主要是自费测试，约 70% 的量来自自费客户。他表示，增长主要来自实体医生办公室，订购医生的数量和现有医生的重复订购都在增加。 他指出与 athenahealth、Quest Diagnostics 和 Epic Systems 的整合与合作伙伴关系是支持采用的工具。GRAIL 已宣布计划在年底前实施 Epic。 Aaron 还提到数字健康渠道作为一个新兴的增长机会，提到 Function Health、Everlywell 和 Hims & Hers。他表示，这些平台接触到已经参与健康管理的消费者，并可能愿意自费进行检测。 在传统的医生渠道中，Aaron 表示 GRAIL 上个季度增加了约 1300 名医生，如果他记得没错的话。他表示，意识的提升是通过医学教育、社交媒体广告和允许医生分享测试经验的医生团体来推动的。 他说，GRAIL 的重测率现在超过 30%，他形容这是令人鼓舞的，因为该测试没有报销。他将这一数字与其他筛查测试进行了比较，后者在十年的报销后达到了约 30% 的重测率。 ## 报销、规模和成本结构仍然是关键关注领域 Aaron 说，GRAIL 是为了广泛的人群访问而建立的，拥有能够在其 RTP 实验室每年进行超过 100 万次测试的基础设施，并且在同一建筑面积内有显著扩展的空间。 他概述了多条潜在的报销和广泛访问路径，包括与 NHS 和其他合作伙伴的国际机会，以及涉及 REACH 研究、CMS、MCED 法规和可能的 RAPID 规则的美国路径，这些规则可能允许 FDA 和 CMS 更快地合作进行突破性批准设备的报销。 根据 Aaron 的说法，REACH 研究将在三年内招募参与者，每位参与者进行三次抽血，最终结果预计在 2031 年初公布。他表示，目的是为 CMS 提供中期数据，以及 NHS 数据和真实世界证据。GRAIL 到目前为止已进行超过 50 万次商业测试。 在成本方面，Aaron 表示 GRAIL 当前的测试版本旨在支持在每次测试略高于 500 美元的报销水平下的 50% 到 60% 的利润率，他将其与 MCED 法规联系在一起。他表示，随着公司在其固定成本实验室基础设施中成长，利润率的改善应该会继续，并且进一步的成本降低可能来自规模和技术变革。 ## 竞争与长期战略 Aaron 说，进入多癌症早期检测市场的其他公司帮助提高了医生的意识。他表示，GRAIL 仍然通过他所描述的干预性和前瞻性数据以及其 FDA 提交保持差异化。 他还表示，GRAIL 在微小残留病、治疗选择和复发监测方面具有能力，但公司仍然专注于多癌种早期检测。他提到 GRAIL 的资产负债表上大约有 8.3 亿美元，并可能在时机合适时考虑其他产品应用，但他补充说，现在在筛查之外投资将为时已晚。 当被问及关于 GRAIL 最常被误解的地方时，Aaron 表示公司的机会在于发现现有标准筛查未能检测到的癌症。他说，标准筛查在总体人群中仅能检测到约 14% 的癌症，并认为增加一种假阳性率低的检测可以使癌症检测更高效。 “这可能是我们找到、改变癌症死亡率曲线的最佳机会，” Aaron 说。 ## 关于 GRAIL NASDAQ: GRAL GRAIL, Inc NASDAQ: GRAL 是一家致力于通过多癌种血液检测进行早期癌症检测的生物技术公司。GRAIL 利用下一代测序、游离 DNA（cfDNA）分析和机器学习的进展，开发了 Galleri™测试，旨在在癌症的最早阶段识别超过 50 种癌症。该公司的平台分析循环肿瘤 DNA 中的甲基化模式，以确定肿瘤的存在及其来源组织，使医生能够进行及时的诊断跟进。 GRAIL 成立于 2016 年，作为 Illumina 的一个分拆公司，总部位于加利福尼亚州门洛帕克，并在英国设有额外的研究和运营中心。 _此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资 1,000 美元在 GRAIL 吗？ 在考虑 GRAIL 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄建议客户现在购买的股票，以便在更广泛的市场注意到之前……而 GRAIL 并不在名单上。 虽然 GRAIL 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 ### 相关股票 - 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