--- title: "日本厚生劳动省批准勃林格的 Jascayd 用于特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286753421.md" description: "日本厚生劳动省已批准博瑞医药的 Jascayd，这是首个用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和肺泡蛋白沉积症（PPF）的 PDE4B 抑制剂。该批准是在成功的第三阶段临床试验后获得的，试验显示肺功能显著改善，死亡风险降低了 59%。博瑞医药的董事长强调，这是对患者的重要进展，提供了十多年来的首个口服治疗选择。此外，博瑞医药还与再鼎医药合作开发新的癌症治疗方案" datetime: "2026-05-18T10:13:15.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286753421.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286753421.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286753421.md) --- # 日本厚生劳动省批准勃林格的 Jascayd 用于特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF） Jascayd 被认为是首个获得批准用于抗纤维化和免疫调节的磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂。日本是第四个批准 nerandomilast 的国家。 该批准基于同时进行的 III 期 FIBRONEER-IPF 和 FIBRONEER-ILD 临床试验。 在 FIBRONEER-IPF 中，主要终点达成。与安慰剂相比，nerandomilast 显示出肺功能下降速度较慢，基于从基线到第 52 周的用力肺活量（FVC）绝对变化进行测量。 同样，FIBRONEER-ILD 在第 52 周显示 nerandomilast 相较于安慰剂具有统计学显著的 FVC 益处。 尽管两项研究未能达到其关键次要终点，但汇总分析显示，nerandomilast 18mg 组在没有现有疗法的情况下，死亡风险降低了 59%。 与安慰剂相比，显示出名义上显著的差异。 勃林格殷格翰人类制药部门负责人及管理董事会主席 Shashank Deshpande 表示：“今天在日本批准 Jascayd 标志着对 IPF 和 PPF 患者的一个重要时刻，并且在 IPF 中，这是十多年来首个新的治疗选择。 “有了 Jascayd，日本的医生现在有了一种新的口服治疗选择，结合了临床上有意义的疗效和良好的耐受性，可以支持持续治疗，帮助更多患者坚持治疗，以更大的信心面对未来。” 在两项试验中，nerandomilast 相较于安慰剂显示出统计学显著的 FVC 改善。 上个月，勃林格殷格翰与再鼎医药达成临床合作，研究针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和其他神经内分泌癌（NECs）患者的双重 delta-like 配体 3（DLL3）靶向治疗方法。 日本 MHLW 批准勃林格的 Jascayd 用于 IPF 和 PPF 的消息首次出现在制药商业评论上。 ### 相关股票 - [ZLAB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ZLAB.US.md) - [09688.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/09688.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [再鼎医药：授出购股权及受限制股份单位](https://longbridge.com/zh-CN/news/286061711.md) - [【IPO 速递】博瑞医药：减肥药 “故事” 很美，仿制药却拖后腿](https://longbridge.com/zh-CN/news/286902101.md) - [新股消息 | 博瑞医药递表港交所 BGM0504 具全球同类最佳潜力](https://longbridge.com/zh-CN/news/286778872.md) - [Bimzelx 头对头 III 期研究告捷，斑块状银屑病关节炎指标显著优于 Skyrizi](https://longbridge.com/zh-CN/news/286936685.md) - [海和药物 IPO：两款创新药日本获批引关注](https://longbridge.com/zh-CN/news/286663086.md)