<p>马里兰州盖瑟斯堡，2026 年 5 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球生物防御公司 Emergent BioSolutions（纽约证券交易所代码：EBS）今天宣布，沙特食品和药物管理局（SFDA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的注册，用于预防被确定为高风险天花或猴痘感染的个体。此举紧随 Emergent 最近宣布的新加坡卫生科学局（HSA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的扩展适应症，包括预防被确定为高风险猴痘感染的成年人。</p>
<p>“我们很高兴收到 SFDA 对 ACAM2000®的批准，以用于高风险个体的天花和猴痘免疫接种，” Emergent 首席医学官 Simon Lowry 表示。“ACAM2000®是首个获得 SFDA 许可的 Emergent 产品，展示了公司与海湾地区及全球各国政府合作的意图，因为全球对生物防御准备策略的认识和采纳正在不断增加。”</p>
<p>专家认为，天花被视为一种可信的生物恐怖威胁，其死亡率使其成为具有健康、经济和国家安全影响的潜在高影响威胁。猴痘病毒与引起天花的天花病毒属于同一家族。自 2022 年全球猴痘疫情爆发以来，全球已报告超过 137,000 例确诊病例和超过 300 例死亡。</p>
<p>Emergent 专注于为全球各国政府开发、制造和提供医疗对策，以应对国家安全和健康准备。这些产品支持政府应对紧急情况，并帮助保护公众免受天花、猴痘、炭疽和肉毒中毒等潜在威胁。</p>
<p><strong>ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的适应症和重要安全信息</strong></p>
<p><strong>适应症</strong></p>
<p>ACAM2000®适用于对被确定为高风险天花或猴痘感染的个体进行主动免疫，以预防天花和猴痘疾病。</p>
<p><strong>重要安全信息</strong></p>
<p><strong>警告：严重并发症</strong></p>
<p>心肌炎和心包炎（在 1000 名初次接种者中观察到的可疑病例发生率为 5.7（95% CI: 1.9-13.3）），脑炎，脑脊髓炎，脑病，进行性牛痘，广泛性牛痘，严重的牛痘皮肤感染，多形性红斑重症（包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症），导致永久后遗症或死亡的湿疹牛痘，意外眼部感染（眼部牛痘），可能导致失明的眼部并发症，以及胎儿死亡，均发生在接种 ACAM2000®或其他历史上使用的活牛痘病毒疫苗后。</p>
<p>禁忌症</p>
<p>不应将 ACAM2000®施用于严重免疫缺陷的个体。这些个体可能包括正在接受骨髓移植的人或需要隔离的原发性或获得性免疫缺陷状态的人。</p>
<p>警告和注意事项</p>
<p>接种 ACAM2000®后可能出现的严重并发症包括心肌炎和/或心包炎，缺血性心脏病和非缺血性扩张型心肌病，脑炎，脑脊髓炎，脑病，进行性牛痘（牛痘坏死），广泛性牛痘，严重的牛痘皮肤感染，多形性红斑重症（包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症），湿疹牛痘，胎儿死亡。有关更多信息，请拨打 1-877-246-8472（美国），1-800-768-2304（加拿大），或发送电子邮件至 medicalinformation@ebsi.com；或拨打 VAERS 热线 1-800-822-7967 或访问 https://vaers.hhs.gov。请参阅 ACAM2000®的完整处方信息以获取完整的警告和安全信息。</p>
<p><strong>关于 Emergent BioSolutions</strong></p>
<p>在 Emergent，我们的使命是保护和拯救生命。25 年来，我们一直致力于为保护公共健康的人们做好准备。我们为健康威胁提供保护和救生解决方案，如天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况。要了解更多关于我们如何帮助全球社区为当今的健康挑战和未来的威胁做好准备的信息，请访问我们的网站，并在 LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts 和 Spotify 上关注我们。</p>
<p><strong>安全港声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。除历史事实声明外，所有声明均为前瞻性声明。我们通常通过使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“应该”、“将”、“会” 等词语或其变体，或其否定形式来识别前瞻性声明，但这些术语并不是识别此类声明的唯一手段。前瞻性声明基于我们当前的意图、信念和对未来事件的期望，这些期望基于当前可用的信息。我们无法保证任何前瞻性声明的准确性。读者应意识到，如果基本假设被证明不准确，或者已知或未知的风险或不确定性出现，实际结果可能与我们的预期有重大差异。因此，读者被提醒不要对任何前瞻性声明过度依赖。任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效，除法律要求外，我们不承诺更新任何前瞻性声明以反映新信息、事件或情况。读者在评估我们的前瞻性声明时，应考虑此警示声明以及我们定期向美国证券交易委员会提交的报告中识别的风险因素。</p>
<p><strong>投资者联系：</strong></p>
<p>Richard S. Lindahl</p>
<p>执行副总裁，首席财务官</p>
<p>lindahlr@ebsi.com</p>
<p><strong>媒体联系：</strong></p>
<p>Assal Hellmer</p>
<p>副总裁，传播部</p>
<p>mediarelations@ebsi.com</p>
<p>1 天花作为生物恐怖主义武器</p>
<p>2 Mpox 2022 至 2025 更新：关于其并发症、传播、诊断和治疗的综合评审</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png"/></p>

<p>Emergent BioSolutions 已获得沙特食品和药品管理局对 ACAM2000® 的批准，该疫苗用于天花和猴痘，针对高风险人群。这标志着 Emergent 首个获得 SFDA 许可的产品，突显了公司在生物防御合作方面的承诺。该疫苗在应对潜在的生物恐怖威胁中至关重要，自 2022 年以来，全球报告的猴痘病例超过 137,000 例。Emergent 专注于国家安全和健康准备的医疗对策</p>

<p>GAITHERSBURG, Md., May 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions (NYSE:EBS), a global biodefense company, today announced that the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has approved the registration of ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live], for the prevention of smallpox and mpox disease in individuals determined to be at high risk for smallpox or mpox infection. This follows Emergent’s recent announcement that Singapore’s Health Sciences Authority (HSA) has approved an expanded indication for ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live] to include prevention of mpox disease in adults determined to be at high risk for mpox infection.</p>
<div class="lb-trans"><p>马里兰州盖瑟斯堡，2026 年 5 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球生物防御公司 Emergent BioSolutions（纽约证券交易所代码：EBS）今天宣布，沙特食品和药物管理局（SFDA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的注册，用于预防被确定为高风险天花或猴痘感染的个体。此举紧随 Emergent 最近宣布的新加坡卫生科学局（HSA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的扩展适应症，包括预防被确定为高风险猴痘感染的成年人。</p>
</div><p>“We are pleased to receive this approval for ACAM2000® from SFDA for immunization against smallpox and mpox in high-risk individuals,” said Simon Lowry, chief medical officer of Emergent. “ACAM2000® is the first Emergent product to be licensed by the SFDA and demonstrates the company’s intent to collaborate with governments in the Gulf region and around the world as awareness and adoption of biodefense preparedness strategies continues to increase around the world.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们很高兴收到 SFDA 对 ACAM2000®的批准，以用于高风险个体的天花和猴痘免疫接种，” Emergent 首席医学官 Simon Lowry 表示。“ACAM2000®是首个获得 SFDA 许可的 Emergent 产品，展示了公司与海湾地区及全球各国政府合作的意图，因为全球对生物防御准备策略的认识和采纳正在不断增加。”</p>
</div><p>Smallpox is considered a credible bioterror threat by experts, and its mortality makes it a potential high-impact threat with health, economic and national security implications.1 Mpox virus is part of the same family of viruses as variola virus, the virus that causes smallpox. Since the start of the global outbreak of mpox in 2022, there have been more than 137,000 confirmed cases and more than 300 deaths reported globally.2</p>
<div class="lb-trans"><p>专家认为，天花被视为一种可信的生物恐怖威胁，其死亡率使其成为具有健康、经济和国家安全影响的潜在高影响威胁。猴痘病毒与引起天花的天花病毒属于同一家族。自 2022 年全球猴痘疫情爆发以来，全球已报告超过 137,000 例确诊病例和超过 300 例死亡。</p>
</div><p>Emergent specializes in developing, manufacturing and delivering medical countermeasures to governments around the world for national security and health preparedness. These products support how governments respond to emergencies and help protect the public from potential threats like smallpox, mpox, anthrax and botulism.</p>
<div class="lb-trans"><p>Emergent 专注于为全球各国政府开发、制造和提供医疗对策，以应对国家安全和健康准备。这些产品支持政府应对紧急情况，并帮助保护公众免受天花、猴痘、炭疽和肉毒中毒等潜在威胁。</p>
</div><p><strong>Indication and Select Important Safety Information for ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live]</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的适应症和重要安全信息</strong></p>
</div><p><strong>Indication</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>适应症</strong></p>
</div><p>ACAM2000® is indicated for active immunization for the prevention of smallpox and mpox disease in individuals determined to be at high risk for smallpox or mpox infection.</p>
<div class="lb-trans"><p>ACAM2000®适用于对被确定为高风险天花或猴痘感染的个体进行主动免疫，以预防天花和猴痘疾病。</p>
</div><p><strong>Important Safety Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>重要安全信息</strong></p>
</div><p><strong>Warning: Serious Complications</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>警告：严重并发症</strong></p>
</div><p>Myocarditis and pericarditis (suspect cases observed at a rate of 5.7 per 1000 primary vaccinees (95% CI: 1.9-13.3)), encephalitis, encephalomyelitis, encephalopathy, progressive vaccinia, generalized vaccinia, severe vaccinial skin infections, erythema multiforme major (including STEVENS-JOHNSON SYNDROME), eczema vaccinatum resulting in permanent sequelae or death, accidental eye infection (ocular vaccinia) which can cause ocular complications that may lead to blindness, and fetal death, have occurred following either primary vaccination or revaccination with ACAM2000<strong>®</strong> or other live vaccinia virus vaccines that were used historically.</p>
<div class="lb-trans"><p>心肌炎和心包炎（在 1000 名初次接种者中观察到的可疑病例发生率为 5.7（95% CI: 1.9-13.3）），脑炎，脑脊髓炎，脑病，进行性牛痘，广泛性牛痘，严重的牛痘皮肤感染，多形性红斑重症（包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症），导致永久后遗症或死亡的湿疹牛痘，意外眼部感染（眼部牛痘），可能导致失明的眼部并发症，以及胎儿死亡，均发生在接种 ACAM2000®或其他历史上使用的活牛痘病毒疫苗后。</p>
</div><p>Contraindications</p>
<div class="lb-trans"><p>禁忌症</p>
</div><p>Do not administer ACAM2000<strong>®</strong> to individuals with severe immunodeficiency. These individuals may include persons who are undergoing bone marrow transplantation or persons with primary or acquired immunodeficiency states who require isolation.</p>
<div class="lb-trans"><p>不应将 ACAM2000®施用于严重免疫缺陷的个体。这些个体可能包括正在接受骨髓移植的人或需要隔离的原发性或获得性免疫缺陷状态的人。</p>
</div><p>Warnings and Precautions</p>
<div class="lb-trans"><p>警告和注意事项</p>
</div><p>Serious complications that may follow either primary or revaccination with ACAM2000<strong>®</strong> include myocarditis and/or pericarditis, ischemic heart disease and non-ischemic dilated cardiomyopathy, encephalitis, encephalomyelitis, encephalopathy, progressive vaccinia (vaccinia necrosum), generalized vaccinia, severe vaccinial skin infections, erythema multiforme major (including Stevens-Johnson syndrome), eczema vaccinatum, fetal at 1-877-246-8472 (U.S.), 1-800-768-2304 (Canada), or medicalinformation@ebsi.com; or VAERS at 1-800-822-7967 or https://vaers.hhs.gov. Please see the full Prescribing Information for ACAM2000<strong>®</strong> for complete Boxed Warning and safety information.</p>
<div class="lb-trans"><p>接种 ACAM2000®后可能出现的严重并发症包括心肌炎和/或心包炎，缺血性心脏病和非缺血性扩张型心肌病，脑炎，脑脊髓炎，脑病，进行性牛痘（牛痘坏死），广泛性牛痘，严重的牛痘皮肤感染，多形性红斑重症（包括史蒂文斯 - 约翰逊综合症），湿疹牛痘，胎儿死亡。有关更多信息，请拨打 1-877-246-8472（美国），1-800-768-2304（加拿大），或发送电子邮件至 medicalinformation@ebsi.com；或拨打 VAERS 热线 1-800-822-7967 或访问 https://vaers.hhs.gov。请参阅 ACAM2000®的完整处方信息以获取完整的警告和安全信息。</p>
</div><p><strong>About Emergent BioSolutions</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Emergent BioSolutions</strong></p>
</div><p>At Emergent, our mission is to protect and save lives. For over 25 years, we’ve been at work preparing those entrusted with protecting public health. We deliver protective and life-saving solutions for health threats like smallpox, mpox, botulism, Ebola, anthrax and opioid overdose emergencies. To learn more about how we help prepare communities around the world for today’s health challenges and tomorrow’s threats, visit our website and follow us on LinkedIn, X, Instagram, Apple Podcasts and Spotify.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Emergent，我们的使命是保护和拯救生命。25 年来，我们一直致力于为保护公共健康的人们做好准备。我们为健康威胁提供保护和救生解决方案，如天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况。要了解更多关于我们如何帮助全球社区为当今的健康挑战和未来的威胁做好准备的信息，请访问我们的网站，并在 LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts 和 Spotify 上关注我们。</p>
</div><p><strong>Safe Harbor Statement</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>安全港声明</strong></p>
</div><p>This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of historical fact, are forward-looking statements. We generally identify forward-looking statements by using words like “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “goal,” “intend,” “may,” “plan,” “should,” “will,” “would,” and similar expressions or variations thereof, or the negative thereof, but these terms are not the exclusive means of identifying such statements. Forward-looking statements are based on our current intentions, beliefs, and expectations regarding future events based on information that is currently available. We cannot guarantee that any forward-looking statement will be accurate. Readers should realize that if underlying assumptions prove inaccurate or if known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could differ materially from our expectations. Readers are, therefore, cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date of this press release, and, except as required by law, we do not undertake to update any forward-looking statement to reflect new information, events, or circumstances. Readers should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in our periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, when evaluating our forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。除历史事实声明外，所有声明均为前瞻性声明。我们通常通过使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“预测”、“目标”、“打算”、“或许”、“计划”、“应该”、“将”、“会” 等词语或其变体，或其否定形式来识别前瞻性声明，但这些术语并不是识别此类声明的唯一手段。前瞻性声明基于我们当前的意图、信念和对未来事件的期望，这些期望基于当前可用的信息。我们无法保证任何前瞻性声明的准确性。读者应意识到，如果基本假设被证明不准确，或者已知或未知的风险或不确定性出现，实际结果可能与我们的预期有重大差异。因此，读者被提醒不要对任何前瞻性声明过度依赖。任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效，除法律要求外，我们不承诺更新任何前瞻性声明以反映新信息、事件或情况。读者在评估我们的前瞻性声明时，应考虑此警示声明以及我们定期向美国证券交易委员会提交的报告中识别的风险因素。</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者联系：</strong></p>
</div><p>Richard S. Lindahl</p>
<div class="lb-trans"><p>Richard S. Lindahl</p>
</div><p>Executive Vice President, CFO</p>
<div class="lb-trans"><p>执行副总裁，首席财务官</p>
</div><p>lindahlr@ebsi.com</p>
<div class="lb-trans"><p>lindahlr@ebsi.com</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系：</strong></p>
</div><p>Assal Hellmer</p>
<div class="lb-trans"><p>Assal Hellmer</p>
</div><p>Vice President, Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>副总裁，传播部</p>
</div><p>mediarelations@ebsi.com</p>
<div class="lb-trans"><p>mediarelations@ebsi.com</p>
</div><p>1Smallpox as a Weapon for Bioterrorism</p>
<div class="lb-trans"><p>1 天花作为生物恐怖主义武器</p>
</div><p>2 Mpox 2022 to 2025 Update: A Comprehensive Review on Its Complications, Transmission, Diagnosis, and Treatment</p>
<div class="lb-trans"><p>2 Mpox 2022 至 2025 更新：关于其并发症、传播、诊断和治疗的综合评审</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTcyMjEwOCM3NjA3ODI1IzIwMTA4NjY="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png"/></p>

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