--- title: "Bambusa Therapeutics 在 2026 年美国胸科协会(ATS 2026)国际会议上展示了 BBT002 的积极初步一期数据,并宣布一期 b/二期 a CRSwNP 试验中首位患者已接受给药" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286778063.md" description: "Bambusa Therapeutics 在 2026 年 ATS 会议上展示了 BBT002 的积极初步 1 期数据,显示对 2 型炎症性疾病的生物标志物有显著影响。该药物的半衰期约为 29.4 天,支持延长给药间隔。第一位患者已在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的 1b/2a 期试验中接受治疗。预计 COPD 试验的即将发布的主要数据将在 2026 年底和 2027 年初公布" datetime: "2026-05-18T13:17:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286778063.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286778063.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286778063.md) --- # Bambusa Therapeutics 在 2026 年美国胸科协会(ATS 2026)国际会议上展示了 BBT002 的积极初步一期数据,并宣布一期 b/二期 a CRSwNP 试验中首位患者已接受给药 _\- BBT002 是一种针对两个临床和商业验证靶点 IL-4Rα和 IL-5 的下一代长效双特异性抗体-_ _\- 初步的第一阶段数据表明,在单次给药后,关键生物标志物在至少 8 周内表现出快速、深度和持续的效果,包括 pSTAT6 抑制、TARC 减少和嗜酸性粒细胞耗竭-_ _\- BBT002 的半衰期约为 29.4 天,支持延长给药间隔的潜力-_ _\- 预计到 2026 年底和 2027 年上半年,将公布正在进行的 1b/2a 期试验的 BBT002 在慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中的顶线数据-_ , /PRNewswire/ -- Bambusa Therapeutics, Inc.(Bambusa Therapeutics)是一家临床阶段生物技术公司,致力于推进针对免疫学和炎症的下一代长效双特异性抗体,今天宣布将在 2026 年美国胸科学会(ATS 2026)国际会议上展示评估 BBT002 在健康志愿者中的单次递增剂量(SAD)队列的初步数据,该会议将于 2026 年 5 月 17 日至 20 日在佛罗里达州奥兰多举行。 公司还宣布在评估 BBT002 在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中的 1b/2a 期试验中给第一位患者用药,扩展了 BBT002 在 2 型炎症性呼吸疾病中的临床开发,超越了慢性阻塞性肺病(COPD)。 "我们很高兴在 ATS 2026 的口头报告中展示 BBT002 的首个临床数据。这些数据支持 BBT002 能够提供快速和持久的生物活性,从而提供比目前批准的药物更完整的临床结果的机会," Bambusa Therapeutics 的首席开发官 Thang Ho 博士表示。"第一阶段 SAD 数据展示了 BBT002 作为一种针对呼吸道和其他 2 型炎症性疾病的平台分子,嗜酸性粒细胞在其中发挥重要的致病作用的潜力。" 在 ATS 2026 的口头报告中,题为\_"BBT002 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学:来自第一阶段研究健康志愿者单次递增剂量部分的结果"\_,强调了以下数据: 嗜酸性粒细胞(EOS)水平的百分比变化:EOS 是 2 型气道炎症和 IL-5 通路活性的临床确立生物标志物,水平升高与多种呼吸疾病的疾病严重程度和加重风险相关。 - BBT002 在单次给药后表现出快速、强效和持续的 EOS 耗竭,持续超过 8 周,与基线相比。 胸腺和激活调节趋化因子(TARC)的百分比变化:TARC 是与 Th2 驱动的免疫反应相关的关键 2 型炎症趋化因子,并且与多种呼吸炎症性疾病的疾病活动性强相关。 - BBT002 在单次给药后表现出剂量依赖性、快速、深度和持续的 TARC 减少,持续至少 8 周,与基线相比。 磷酸化 STAT6(pSTAT6)的百分比变化:pSTAT6 是评估 IL-4R \_α\_通路活性时呼吸炎症疾病中 2 型炎症的关键下游介导因子。 - BBT002 在单次给药后实现了 pSTAT6 的快速、完全和持续抑制,持续至少 8 周,与基线相比。 药代动力学(PK):BBT002 在单次给药后表现出延长的药代动力学,半衰期约为 29.4 天,达到或超过目标暴露,支持延长给药间隔的潜力。 安全性和耐受性:在整个试验中,BBT002 在所有评估的剂量中均被观察到良好耐受。 免疫原性:抗药物抗体(ADA)的发生率较低,对安全性或药代动力学没有明显影响。 "我们相信 BBT002 的临床进展进一步验证了 Bambusa 双特异性抗体平台的广度和多样性,以及我们开发差异化、长效疗法以应对重要免疫学和炎症性疾病市场的战略," Bambusa Therapeutics 的创始人兼首席执行官 Shanshan Xu 博士表示。"随着早期第一阶段药代动力学、药效学和安全性数据的鼓舞人心,BBT002 在 CRSwNP 患者中的推进,以及包括我们正在进行的 COPD 试验的顶线数据在内的多个即将到来的临床里程碑,我们继续展示我们快速推进创新双特异性抗体的能力,这些抗体在单一分子中解决互补的、临床和商业验证的通路。BBT001 和 BBT002 共同突显了我们的项目管道方法,我们相信这有潜力推动更完整的临床结果,通过延长的半衰期实现更便捷的给药,并在多种大型炎症性疾病中实现有意义的差异化。" 公司还预计将在 2026 年 6 月 12 日至 15 日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲过敏与临床免疫学学会(EAACI)年会上展示 BBT002 第一阶段试验健康志愿者的 MAD 队列数据。与健康志愿者的第一阶段 SAD 和 MAD 试验并行,BBT002 正在进行的 1b/2a 期试验中评估 COPD 和 CRSwNP 患者,预计顶线结果将在 2026 年底和 2027 年上半年公布。 来自 ATS 2026 的 BBT002 第一阶段试验报告可在 Bambusa 网站的"出版物"部分找到,网址为 www.bambusatx.com。 **关于 BBT002 的第一阶段 SAD/MAD 试验** Bambusa Therapeutics 的单次和多次递增剂量第一阶段临床试验在健康志愿者中是一项随机、盲法、安慰剂对照试验,旨在评估 BBT002 的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学特征。 **关于 BBT002** Bambusa Therapeutics 的第二个临床项目 BBT002 是一种首创的、多靶点的、半衰期延长的双特异性抗体,旨在抑制 IL-4Rα 和 IL-5 信号传导。BBT002 作为一种分子平台,能够通过 IL-4Rα 同时靶向 IL-4/IL-13 通路和 IL-5/嗜酸性粒细胞轴。公司相信这种差异化的方法有潜力解决多种呼吸系统及其他 2 型炎症性疾病,改善临床结果,并通过延长维持给药间隔提供更大的给药便利性。BBT002 在健康志愿者中显示出良好的安全性和强大的药代动力学,支持其在 COPD 和 CRSwNP 患者中进入多个临床试验。 **关于 Bambusa Therapeutics** Bambusa Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司,开发一系列下一代多靶点药物,旨在改变慢性免疫学和炎症(I&I)疾病的患者护理。公司的双特异性抗体平台结合了先进的蛋白质工程、半衰期延长技术和高浓度皮下给药,以提高耐用性、便利性和临床差异化。Bambusa 的愿景是为各个生命阶段的患者提供变革性药物,并帮助定义 I&I 疗法的下一个时代。 - BBT001 是一种首创的、半衰期延长的双特异性抗体,靶向 IL-4Rα 和 IL-31,具有最佳疾病潜力。目前正在进行针对特应性皮炎(AD)和慢性自发性荨麻疹(CSU)的 1b/2a 阶段概念验证开发。 - BBT002 是一种首创的、半衰期延长的双特异性抗体,靶向 IL-4Rα 和 IL-5,具有分子平台潜力。目前正在进行针对 2 型炎症性疾病(包括 COPD 和 CRSwNP)的 1b/2a 阶段概念验证开发。 - BBT003 和 BBT004 是分别专注于胃肠病学和风湿病学的临床前项目。 欲了解更多信息,请访问 www.bambusatx.com。关注 Bambusa 的 LinkedIn。 来源:Bambusa Therapeutics, Inc. ## 相关资讯与研究 - [【IPO 速递】天辰生物通过港股聆讯:89 岁博士 “药神” 再出山](https://longbridge.com/zh-CN/news/287357906.md) - [从持续感染到癌前拦截:HPV 治疗性 mRNA 疫苗进入临床竞速](https://longbridge.com/zh-CN/news/287050738.md) - [马应龙子公司溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书](https://longbridge.com/zh-CN/news/287326281.md) - [Adv Sci:复旦大学蒋伟等团队发现二甲双胍可致其依赖 UXS1,靶向抑制可协同杀伤](https://longbridge.com/zh-CN/news/286858232.md) - [东阳光药:完成 H 股全流通](https://longbridge.com/zh-CN/news/287185776.md)