--- title: "阿斯利康在心血管和肿瘤领域的产品组合中取得了关键的 FDA 胜利" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286801629.md" description: "阿斯利康获得了 FDA 对 Baxfendy（高血压治疗药物）和 Enhertu（早期 HER2 阳性乳腺癌治疗药物）的批准。Baxfendy 针对无法控制的高血压，而 Enhertu 的批准涵盖了新辅助和辅助治疗。这些里程碑将导致向第一三共支付 1.55 亿美元。尽管过去一个月股价下跌了 9.1%，阿斯利康的股价仍上涨了 1.56%，达到 184.42 美元" datetime: "2026-05-18T16:59:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286801629.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286801629.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286801629.md) --- # 阿斯利康在心血管和肿瘤领域的产品组合中取得了关键的 FDA 胜利 周一，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 **阿斯利康（AstraZeneca Plc，AZN）** 的 Baxfendy（baxdrostat），这是一种首创的醛固酮合成酶抑制剂，适用于那些在服用其他抗高血压药物后仍然血压失控的成人高血压患者。 **Mineralys Therapeutics Inc.（MLYS）** 的 lorundrostat 也正在接受 FDA 对高血压的审查，决定日期为 12 月 22 日。 ## 阿斯利康获得 FDA 对 Baxfendy 在高血压治疗中的批准 该公司还宣布，Enhertu 在 HER2 阳性早期乳腺癌中的 FDA 批准范围扩大，与合作伙伴大冢制药（Daiichi Sankyo）共同推进。 Baxfendy 旨在通过选择性阻断醛固酮的产生来降低血压，醛固酮是一种与高血压及心血管和肾脏风险增加相关的激素。 阿斯利康（AZN）表示，近一半的美国患者在服用多种高血压药物后仍然经历血压失控。 该批准得到了第三阶段 BaxHTN 试验结果的支持，在该试验中，Baxfendy 在服用至少两种药物的患者中，在 2mg 和 1mg 剂量下均显示出坐位收缩压的统计学显著降低。 ## Enhertu 在早期乳腺癌中的使用范围扩大 阿斯利康（AZN）和大冢制药（Daiichi Sankyo）还获得了 FDA 对 Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在 HER2 阳性早期乳腺癌的辅助治疗和新辅助治疗中的批准。 新辅助治疗的批准适用于 II 期或 III 期 HER2 阳性乳腺癌的成人，而辅助治疗的批准适用于在 trastuzumab 和基于紫杉烷的治疗后仍有残余侵袭性疾病的患者。 在 DESTINY-Breast11 第三阶段研究中，Enhertu 后续 THP 的病理完全缓解率为 67.3%，而标准 ddAC-THP 治疗的缓解率为 56.3%。 与此同时，DESTINY-Breast05 试验显示，Enhertu 在高风险残余疾病患者中将侵袭性疾病复发或死亡的风险降低了 53%，与 trastuzumab emtansine 相比。 阿斯利康（AZN）补充说，这些批准将触发与大冢制药的合作协议下的 1.55 亿美元里程碑付款。 **AZN 股价动态：** 根据 Benzinga Pro 的数据显示，周一阿斯利康（AZN）股价上涨 1.56%，报 184.42 美元。 在过去一个月中，AZN 下跌约 9.1%，而标准普尔 500 指数上涨 4.0%，年初至今 AZN 的表现大致持平，而该指数上涨了 7.5%。 _照片来源：Shutterstock_ ### 相关股票 - [AZN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AZN.US.md) - [AZN.UK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AZN.UK.md) - [MLYS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MLYS.US.md) - [4568.JP](https://longbridge.com/zh-CN/quote/4568.JP.md) - [DSNKY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/DSNKY.US.md) - [.SPX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/.SPX.US.md) ## 相关资讯与研究 - [ADC 没有冬天，但一半的人已经穿上棉袄](https://longbridge.com/zh-CN/news/287153509.md) - [阿斯利康高血压药物获美国批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/286741013.md) - [Enhertu®在美国获得批准用于两种新的适应症，适用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者 | 阿斯利康股票新闻](https://longbridge.com/zh-CN/news/286621973.md) - [美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Enhertu 用于两种 HER2 阳性早期乳腺癌的治疗](https://longbridge.com/zh-CN/news/286740066.md) - [中国平安郭晓涛：平安是长期资本，投资收益率长期在市场前列](https://longbridge.com/zh-CN/news/287027677.md)