--- title: "Lupin 公司获得美国 FDA 对 Revefenacin 吸入溶液的暂时批准" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286805922.md" description: "Lupin Limited 已获得美国 FDA 对其 Revefenacin 吸入溶液的初步批准，该药物用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。该产品与 Mylan 的 Yupelri® 生物等效，预计在美国的年销售额为 2.607 亿美元。Lupin 是一家总部位于印度的全球制药领导者，专注于多个治疗领域" datetime: "2026-05-18T18:08:59.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286805922.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286805922.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286805922.md) --- # Lupin 公司获得美国 FDA 对 Revefenacin 吸入溶液的暂时批准 ，/PRNewswire/ -- 全球制药领导者 Lupin Limited（Lupin）（BSE：500257）（NSE：LUPIN）（路透社：LUPIN.BO）（彭博社：LPCIN）今天宣布，已获得美国食品和药物管理局（U.S. FDA）对其 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 单剂量小瓶的简略新药申请的初步批准。 Lupin 的 Revefenacin 吸入溶液 175 mcg/3 mL 与 Mylan 的 Yupelri®吸入溶液生物等效，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。 Revefenacin 吸入溶液（RLD Yupelri®）在美国的年销售额估计为 2.607 亿美元（IQVIA MAT 2026 年 3 月）。 **关于 Lupin** Lupin Limited 是一家全球制药领导者，总部位于印度孟买，产品分销至 100 多个市场。Lupin 专注于制药产品，包括品牌和仿制药制剂、复杂仿制药、生物技术产品和活性药物成分。该公司在全球范围内受到医疗专业人士和消费者的信任，在印度和美国的多个治疗领域（包括呼吸、心血管、抗糖尿病、抗感染、胃肠道、中枢神经系统和女性健康）享有强大的市场地位。Lupin 在全球拥有 15 个先进的制造基地和 7 个研究中心，员工超过 24,000 名专业人士。Lupin 致力于通过其子公司——Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 和 Lupin Manufacturing Solutions，改善患者的健康结果。 欲了解更多信息，请访问 www.lupin.com 或关注我们的 LinkedIn https://www.linkedin.com/company/lupin _\* 安全港声明_ Yupelri®是 Viatris Specialty LLC 的注册商标 Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2461104/5975844/Lupin\_Logo.jpg 来源：Lupin Pharmaceuticals, Inc. ### 相关股票 - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IXJ.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [VTRS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VTRS.US.md) ## 相关资讯与研究 - [强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市](https://longbridge.com/zh-CN/news/287196062.md) - [制药巨头集体拥抱 AI 智能体：百时美施贵宝向 3 万员工推广 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074661.md) - [百济神州，制药界的 “新物种”](https://longbridge.com/zh-CN/news/286376124.md) - [涉 93.22% 控股权，重庆渝富拟清仓科瑞制药，民企机会来了](https://longbridge.com/zh-CN/news/286905825.md) - [纯粹的仿制药巨头，不存在了](https://longbridge.com/zh-CN/news/286855423.md)