--- title: "IPAX-2 研究关于 TLX101-Tx 在一线治疗胶质母细胞瘤中的应用已完成招募并确认剂量 | TLX 股票新闻" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286820524.md" description: "Telix Pharmaceuticals 已完成对新诊断胶质母细胞瘤患者的 IPAX-2 研究的入组，达到了最大剂量且没有出现剂量限制性毒性。这项 I 期研究评估了 TLX101-Tx 的安全性以及与标准治疗的联合效果。该公司还在进行针对复发性胶质母细胞瘤的关键性 IPAX BrIGHT 试验。TLX101-Tx 主要靶向在胶质母细胞瘤中过度表达的 LAT1，并已在美国和欧洲获得孤儿药资格" datetime: "2026-05-18T13:00:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286820524.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286820524.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286820524.md) --- # IPAX-2 研究关于 TLX101-Tx 在一线治疗胶质母细胞瘤中的应用已完成招募并确认剂量 | TLX 股票新闻 - TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）的 IPAX-2 研究已完成患者招募。 - 达到最大剂量，未观察到剂量限制性毒性。 - TLX101-Tx 也是关键试验 IPAX BrIGHT 的研究对象，该试验正在对复发性胶质母细胞瘤患者进行给药。 澳大利亚墨尔本和美国印第安纳波利斯，2026 年 5 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，NASDAQ: TLX，“Telix”）今天宣布，针对新诊断胶质母细胞瘤患者的 TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）IPAX-2 研究已完成患者招募。迄今为止未观察到剂量限制性毒性（DLTs），包括两剂 5GBq（总给药活性为 10GBq），这是该研究中的最大给药剂量。 IPAX-2 是一项国际多中心开放标签的第一阶段剂量寻找研究，旨在评估 TLX101-Tx 与手术后标准治疗（外部放射治疗和替莫唑胺）联合使用在原发性胶质母细胞瘤中的安全性和耐受性。共有 12 名患者在澳大利亚、奥地利和荷兰的四个地点被招募到三个剂量递增组，以评估安全性和耐受性，并确定进一步开发的最大耐受剂量（MTD）。患者在研究完成之前继续接受标准治疗，之后将确认 MTD 的主要终点。 Telix 的首席医学官 David N. Cade 博士评论道：“我们很高兴完成 IPAX-2 的招募，这是 TLX101-Tx 作为潜在一线胶质母细胞瘤治疗的重要里程碑。患者的耐受性以及在本研究中未观察到的剂量限制性毒性强烈支持继续开发这一靶向放射药物候选药物。我们感谢主要研究者、他们的临床团队以及参与这项重要研究的患者。” TLX101-Tx 目前也在关键试验 IPAX BrIGHT 中进行评估，该试验旨在评估 TLX101-Tx 与化疗（洛莫司汀）联合使用的安全性和有效性，与单独化疗相比，针对复发性胶质母细胞瘤患者（最后一线）。IPAX BrIGHT 正在澳大利亚和荷兰积极招募和给药，并已在奥地利和比利时获得批准，招募将很快开始。这标志着首个进入胶质母细胞瘤三期开发的放射药物治疗。 Telix 的 PET 成像候选药物 TLX101-Px（氟替罗氨 F 18）已在 IPAX 系列试验中用于识别 LAT1 过表达的参与者，作为 TLX101-Tx 治疗的合适候选者，并提供肿瘤反应和进展的基线和后续信息。 **关于 TLX101-Tx** TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）是一种系统给药的放射药物治疗，靶向 L 型氨基酸转运蛋白 1（LAT1），该蛋白在胶质母细胞瘤中通常过表达。由于需要穿越血脑屏障（正常的保护屏障，防止许多潜在药物候选者进入大脑），TLX101-Tx 采用小分子方法。除了 IPAX-2，TLX101-Tx 还在复发性胶质母细胞瘤的 IPAX-1 研究中进行了研究，该研究报告了从 TLX101-Tx 治疗开始的中位总生存期（OS）为 13 个月，或从初次诊断起为 23 个月。来自 IPAX-Linz 研究者发起的 TLX101-Tx 复发性设置的试验的初步结果与 IPAX-1 一致且确认，中位 OS 为从复发到试验招募前 11.9 个月，从初次诊断起为 32.2 个月。在临床试验之外，TLX101-Tx 在欧洲的早期接入计划已对 18 名患者进行了给药，进一步确立了 TLX101-Tx 的临床实用性。 TLX101-Tx 已在美国和欧洲获得孤儿药物认定，用于胶质瘤的治疗。TLX101-Tx 和 TLX101-Px 尚未在任何司法管辖区获得市场授权，仅供研究使用。 **关于胶质母细胞瘤** 胶质母细胞瘤（GBM）是一种高级别胶质瘤，是最常见和最具侵袭性的原发性脑癌，每年在美国约有 22,000 例新诊断病例。GBM 的主要治疗方法包括手术切除，随后进行联合放疗和化疗。尽管如此，几乎所有患者都会复发，预期生存期为 12-15 个月。 **关于 Telix Pharmaceuticals Limited** Telix 是一家全球生物制药公司，专注于放射药物的开发和商业化，旨在满足肿瘤学和罕见疾病领域的重大未满足医疗需求。Telix 总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本开展国际业务。Telix 在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ: TLX）上市。 访问 www.telixpharma.com 以获取有关 Telix 的更多信息，包括最新股价、ASX 和美国证券交易委员会（SEC）文件、投资者和分析师演示、新闻稿、活动详情以及其他可能感兴趣的出版物。您还可以在 LinkedIn、X 和 Facebook 上关注 Telix。 **Telix 投资者关系（全球）** Ms. Kyahn Williamson SVP 投资者关系和企业传播 kyahn.williamson@telixpharma.com **Telix 投资者关系（澳大利亚）** Ms. Charlene Jaw 投资者关系副总监 charlen.jaw@telixpharma.com **Telix 投资者关系（美国）** Ms. Annie Kasparian 投资者关系和企业传播总监 annie.kasparian@telixpharma.com **媒体联系** Eliza Schleifstein 917.763.8106（手机） Eliza@schleifsteinpr.com 法律声明 _关于前瞻性声明的警示说明。_ _您应当将本公告与我们在澳大利亚证券交易所（ASX）、美国证券交易委员会（SEC）提交的最新报告中披露的风险因素一起阅读，包括我们向 SEC 提交的 20-F 表格年度报告，或在我们的网站上查看。_ _本公告中包含的信息并不意图在任何司法管辖区内，特别是美国，向 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）的证券提供认购、邀请或推荐。公告中包含的信息和意见可能会在未通知的情况下发生变化。在法律允许的最大范围内，Telix 对更新或修订本公告中包含的任何信息或意见（包括下文提到的前瞻性声明）不承担任何义务或承诺，无论是由于新信息、未来发展、预期或假设的变化，还是其他原因。对于本公告中包含的信息或表达的意见的准确性或完整性，不作任何明示或暗示的陈述或保证。_ _本公告可能包含前瞻性声明，包括根据 1995 年美国私人证券诉讼改革法案的定义，涉及预期的未来事件、财务表现、计划、战略或业务发展。前瞻性声明通常可以通过使用 “可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”、“相信”、“展望”、“预测” 和 “指导” 等词语，或这些词语的否定形式或其他类似术语或表达来识别。前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就存在重大差异。前瞻性声明基于 Telix 对未来存在的财务、市场、监管及其他风险和考虑的善意假设，且无法保证任何假设会被证明是正确的。在 Telix 的业务背景下，前瞻性声明可能包括但不限于关于：Telix 的临床前和临床试验的启动、时间、进展、完成和结果，以及 Telix 的研发项目；Telix 将产品候选者推进、招募并成功完成临床研究的能力，包括跨国临床试验；Telix 的产品候选者的监管申请和批准的时间或可能性，包括 TLX101-Px、制造活动和产品营销活动；Telix 的销售、营销和分销及制造能力和战略；Telix 的产品候选者的商业化，如果或何时获得批准；Telix 获得合理成本的原材料的能力；Telix 的费用、未来收入和资本需求的估计；Telix 的财务表现；与 Telix 的竞争对手和行业相关的发展；美国和外国关税及其他宏观经济条件对 Telix 业务的预期影响，包括因战争或其他地缘政治冲突而产生的影响；以及 Telix 的产品候选者的定价和报销，如果在获得批准后。Telix 的实际结果、表现或成就可能与这些声明所表达或暗示的存在重大差异，且这些差异可能是负面的。因此，您不应对这些前瞻性声明过于依赖。_ _商标和商号。本新闻稿中提到的所有商标和商号均为 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）或其各自所有者的财产。为了方便起见，商标和商号可能未显示®或™符号。这种省略并不意图表示 Telix 或各自所有者放弃任何权利。商标注册状态可能因国家而异。Telix 不打算使用或展示任何第三方商标或商号来暗示与这些第三方的任何关联、认可或赞助。_ _©2026 Telix Pharmaceuticals Limited。保留所有权利。_ 1 ClinicalTrials.gov ID: NCT05450744。 2 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730。 3 ClinicalTrials.gov ID: NCT03849105。 4 Pichler et al. _Neurooncol Adv._ 2024. https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae130 5 Telix ASX disclosure April 16, 2025. 数据由 Josef Pichler 教授在 2025 年 5 月于维也纳（奥地利）举行的核医学与神经肿瘤学（NMN）研讨会上展示。 6 Ostrom 2022, CBTRUS（美国中央脑肿瘤登记处）统计报告。 7 Park et al. _Journal of Clinical Oncology._ 2010。 8 Ostrom et al. _Neuro Oncol._ 2018。 ### 相关股票 - [TLX.AU](https://longbridge.com/zh-CN/quote/TLX.AU.md) - [TLX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/TLX.US.md) ## 相关资讯与研究 - [在 Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) 近期取得 FDA 批准和研发管线里程碑后，审视其估值](https://longbridge.com/zh-CN/news/286344088.md) - [黄金赛道，又一家制药巨头重磅加码](https://longbridge.com/zh-CN/news/283289113.md) - [BioMarin 宣布 VOXZOGO®（vosoritide）在患有软骨发育不全的儿童中的 3 期关键研究结果取得积极成果 | BMRN 股票新闻](https://longbridge.com/zh-CN/news/287114244.md) - [应用金融资本管理有限责任公司扩大了在万事达公司$MA 的股票持仓](https://longbridge.com/zh-CN/news/286637794.md) - [安森资源的工程研究确认绿河将成为未来的低成本生产商](https://longbridge.com/zh-CN/news/286846090.md)