--- title: "信达生物在 2026 年 ATS 和 ARVO 会议上展示了其下一代自身免疫和眼科产品线的临床及临床前研究结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286830051.md" description: "信达生物在 2026 年 ATS 和 ARVO 会议上展示了其下一代双特异性抗体。主要演讲包括 IBI3002，针对 IL-4Rα/TSLP 用于哮喘，IBI3038 用于肺纤维化，以及 IBI3031 用于甲状腺眼病。这些候选药物展示了有希望的临床前和临床结果，表明在自身免疫和眼科疾病中具有改善治疗效果的潜力" datetime: "2026-05-19T00:00:41.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286830051.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286830051.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286830051.md) --- # 信达生物在 2026 年 ATS 和 ARVO 会议上展示了其下一代自身免疫和眼科产品线的临床及临床前研究结果 /PRNewswire/ -- 信达生物（"信达"）（HKEX: 01801）是一家世界级的生物制药公司，专注于开发、生产和商业化高质量药物，以治疗肿瘤、心血管和代谢、自身免疫、眼科及其他重大疾病，现宣布将在 2026 年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示来自 IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的多项临床和前临床数据。该会议将于 2026 年 5 月 17 日至 20 日在美国佛罗里达州奥兰多举行，同时信达还将在 2026 年视觉与眼科学研究协会（ARVO）年会上展示相关数据，会议时间为 2026 年 5 月 3 日至 7 日，地点在美国科罗拉多州丹佛。 **ATS 演讲** **标题：** **IBI3002，一种首创的抗 IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体在轻度至中度哮喘患者中的随机、双盲、安慰剂对照单剂量 Ib 期研究** **摘要编号：** 8579 **演讲形式：** 海报 **作者：** 任元芳博士，信达生物 IBI3002 是一种首创的双特异性抗体，能够同时靶向 IL-4Rα及其上游炎性细胞因子——胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），该细胞因子在气道炎症反应的启动和持续中起关键作用。在前临床研究中，IBI3002 显示出比抗 IL-4Rα抗体 dupilumab 和抗 TSLP 抗体 tezepelumab 显著更大的气道炎症和免疫细胞浸润的减少。这项 Ib 期临床试验（NCT06213844）已在澳大利亚启动并完成。在单剂量研究中，IBI3002 在轻度至中度哮喘患者中表现出良好的安全性和耐受性，同时在多个药效学和肺功能终点上有所改善。与安慰剂相比，IBI3002 组在支气管扩张前的第一秒用力呼气量（pre-BD FEV1）上取得了更大的改善（第 36 天：-0.15L vs. +0.18L）和呼出一氧化氮（FeNO）（-15ppb vs. -38ppb）。同时，在关键的 2 型炎症生物标志物中也观察到了显著的减少：外周血嗜酸性粒细胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白 E（IgE）水平（+8% vs. -13%）和胸腺及激活调节趋化因子（TARC）（-6% vs. -29%）。这些发现表明，在与共享相似机制的药物的公开数据背景下，IBI3002 凭借其独特的 IL-4Rα/TSLP 双重阻断机制，展现出更具竞争力的治疗效果的潜力。 **标题：IBI3038 的前临床特征，一种抗 IGF-1R 和抗 IL-6 双特异性抗体，强效抑制肺纤维化发展** **摘要编号：** 14557 **演讲形式：** 海报 **作者：** 熊耀博士，信达生物 IBI3038 是一种首创的 IGF-1R x IL-6 双特异性抗体，目前处于新药研究（IND）启用阶段。其独特设计旨在同时阻断纤维化和炎症通路，旨在满足与纤维化相关的自身免疫疾病（包括硬皮病相关间质性肺病（SS-ILD））中的巨大和紧迫的未满足需求。在前临床研究中，IBI3038 强效且协同地抑制了 IGF-1 及顺式和反式 IL-6 信号传导，优于 Teprotumumab。它显著抑制了人类肺和皮肤成纤维细胞的透明质酸（HA）产生和增殖。此外，IBI3038 显著抑制了人类诱导的肺类器官中的肺泡塌陷（肺不张）和胶原沉积，效果优于 IL-6 单抗。最后，在小鼠模型中，IL-6 和 IGF-1R 的双重阻断显著抑制了肺纤维化的发展和皮肤增厚，而单独使用 IGF-1R 或 IL-6 单抗治疗则未观察到此效果。总之，IBI3038 将通过协同阻断纤维化和炎症通路中的关键因素，为 SS-ILD 患者提供新的治疗选择。 **ARVO 演讲** **标题：IBI3031，一种抗 IGF-1R/TSHR 双特异性抗体在前临床研究中显示出潜在的治疗益处** **摘要编号：** 1154 - 0884 **演讲形式：** 海报 **作者：** 李义明博士，信达生物 IBI3031 是一种开创性的双特异性抗体，旨在同时靶向胰岛素样生长因子-1 受体（IGF-1R）和促甲状腺激素受体（TSHR）。通过利用双靶点协同作用和先进的抗体工程，IBI3031 旨在超越当前标准治疗（SoC）的疗效，同时优化未来临床使用的给药途径。通过同时中和 IGF-1R 和 TSHR，IBI3031 显著抑制了来自甲状腺眼病（TED）患者的眼眶成纤维细胞的增殖、透明质酸分泌和肌成纤维细胞分化，并减轻了甲状腺细胞的过度激活。在小鼠 TED 模型中，该分子有效抑制了眼眶脂肪和肌肉组织的扩展。在非人灵长类动物（NHP）的药代动力学与药效学（PK/PD）研究中，IBI3031 显示出优于现有标准治疗的药代动力学特征。这些结果表明，IBI3031 有潜力实现更长的给药间隔，从而显著减轻患者的治疗负担。凭借其双通路抑制和优化的分子特征，IBI3031 成为下一代 TED 治疗的有前景候选药物，提供了改善临床结果和更便捷给药方案的可能性。 **创新生物的首席研发官（通用生物医学）钱磊博士** 表示："在 2026 年 ATS 和 ARVO 年会上，我们展示了针对自身免疫和眼科疾病的下一代双特异性抗体。我们首创的抗 IL-4Rα/TSLP 双特异性抗体 IBI3002，同时靶向关键的 2 型炎症通路。它有潜力为高度异质性的哮喘患者提供更全面和持久的解决方案，从而满足关键的未满足需求，特别是亚优化的疾病控制。Ib 期数据表明，IBI3002 显著改善了肺功能和其他指标，并具有良好的耐受性。我们将推进其在哮喘和特应性皮炎方面的开发。IBI3038 和 IBI3031 也将在 2026 年进入临床阶段。我们将继续致力于通过推进机制驱动的创新和管线开发来满足全球未满足的临床需求。" **创新生物的副总裁（通用生物医学的临床前研发）熊慧忠博士** 表示："在这些会议上展示的临床前项目进一步验证了我们在双特异性平台和机制创新方面的研发能力。具体而言，我们探索打破纤维化、炎症和代谢异常的交叉对话和放大循环的路径。这些成就反映了公司对关键致病机制的深入探索。未来，我们将继续依靠我们的专有创新平台，推进具有全球竞争力的下一代双特异性抗体的研发，为患者提供更多差异化的治疗选择。" **关于创新生物** 创新生物是一家成立于 2011 年的领先生物制药公司，使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药。该公司发现、开发、生产和商业化针对一些最棘手疾病的创新药物。其开创性的疗法治疗癌症、心血管和代谢、自身免疫和眼科疾病。创新生物已在市场上推出 18 种产品。它有 5 个资产处于 III 期或关键临床试验中，还有 14 个分子处于早期临床阶段。创新生物与超过 30 家全球医疗保健公司合作，包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲、英赛特、LG 化学和 MD 安德森癌症中心。 秉持"以诚信为起点，以行动求成功"的座右铭，创新生物保持行业实践的最高标准，并协作推进生物制药行业，使一流的药物能够广泛可及。欲了解更多信息，请访问 www.innoventbio.com，或在 Facebook 和 LinkedIn 上关注创新生物。 **前瞻性声明** 本新闻稿可能包含某些前瞻性声明，这些声明本质上面临重大风险和不确定性。与创新生物（"创新生物"）相关的"预期"、"相信"、"估计"、"期望"、"打算"及类似表达，旨在识别某些此类前瞻性声明。公司不打算定期更新这些前瞻性声明。 这些前瞻性声明基于公司管理层在作出这些声明时对未来事件的现有信念、假设、期望、估计、预测和理解。这些声明并不保证未来的发展，并且受到风险、不确定性和其他因素的影响，其中一些超出了公司的控制范围，且难以预测。因此，实际结果可能因我们业务的未来变化或发展、公司的竞争环境以及政治、经济、法律和社会条件而与前瞻性声明中包含的信息有重大差异。 公司、董事及公司员工不承担（a）纠正或更新本网站中包含的前瞻性声明的义务；以及（b）在任何前瞻性声明未能实现或被证明不正确的情况下不承担任何责任。 来源：创新生物 ### 相关股票 - 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