--- title: "Oragenics 在澳大利亚推进 ONP-002 的 IIa 期试验，拥有 610 万美元现金以及中枢神经系统设备的意向书" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286915159.md" description: "Oragenics 已在澳大利亚启动了 ONP-002 的 IIa 期给药，现金余额为 610 万美元，并已获得中枢神经系统设备的意向书。该试验涉及 40 名患者，重点关注安全性和可行性，目前未报告严重不良事件。公司计划在 2026 年第二季度请求 FDA 类型 C 会议，并计划在 2026 年底前提交完整的 IND 申请。研发费用增加了 89%，达到 60 万美元，年度会议定于 2026 年 6 月 29 日举行" datetime: "2026-05-19T12:43:01.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286915159.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286915159.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286915159.md) --- # Oragenics 在澳大利亚推进 ONP-002 的 IIa 期试验，拥有 610 万美元现金以及中枢神经系统设备的意向书 **Oragenics 报告了在澳大利亚进行的 ONP-002 第二阶段临床试验的活跃给药情况，现金余额为 610 万美元，并签署了一份补充 CNS 设备的意向书。** **关键亮点：** - 澳大利亚第二阶段临床试验已启动：Mackay 站点已激活并首次给药；Alfred 正在筛选；阿德莱德待最终批准。 - 试验设计：40 名患者的随机、安慰剂对照研究，重点关注安全性、耐受性和可行性，随访 30 天。 - 迄今为止，活跃站点未报告严重不良事件，CRO 运营由 Southern Star Research 管理。 - 监管路径：计划在 2026 年第二季度申请 FDA C 类会议，并在 2026 年底前提交完整的 IND 申请，以便进行美国试验。 - 财务和公司情况：截至 2026 年 3 月 31 日现金为 610 万美元；研发支出增长 89% 至 60 万美元；ATM 设施已激活，年度会议定于 2026 年 6 月 29 日举行。 原始 SEC 文件：ORAGENICS INC \[ OGEN \] - 8-K -2026 年 5 月 19 日 **免责声明** 这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。 ### 相关股票 - [OGEN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/OGEN.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) ## 相关资讯与研究 - [“搞钱”，才是 Revolution 千亿神话密码](https://longbridge.com/zh-CN/news/286888792.md) - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [定义 “医院 AI 操作系统”：北协和、南湘雅等顶级医院 为何集体选择医渡科技？](https://longbridge.com/zh-CN/news/286870257.md) - [BioMarin ENPP1 缺乏症三期临床试验折戟，BMN 401 未达临床获益终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286795745.md)