--- title: "Altesa BioSciences 在 2026 年美国胸科协会国际会议上公布了 Vapendavir 的第二阶段挑战研究的积极结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/286955064.md" description: "Altesa BioSciences 在 2026 年 ATS 会议上展示了针对慢性阻塞性肺病（COPD）患者的 vapendavir 第二阶段挑战研究的积极结果。研究显示，在感染鼻病毒后，病毒载量减少、炎症减轻，患者的结果改善。Vapendavir 可能将治疗从反应性转变为预防性，满足慢性肺病领域的重大未满足需求。Altesa 已启动第二阶段 b CARDINAL 研究，以进一步评估 vapendavir 在感染鼻病毒的 COPD 患者中的疗效和安全性，计划在美国和英国招募 900 名参与者" datetime: "2026-05-19T18:52:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286955064.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286955064.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286955064.md) --- # Altesa BioSciences 在 2026 年美国胸科协会国际会议上公布了 Vapendavir 的第二阶段挑战研究的积极结果 _随机、安慰剂对照的挑战研究表明，在接受 vapendavir 治疗的 COPD 患者中，病毒载量降低，炎症减轻，肺功能维持，患者报告的结果改善_ _最近招募首位患者的 2B 期 CARDINAL 研究旨在证明，使用 vapendavir 治疗鼻病毒感染可能改善上呼吸道和下呼吸道症状，缩短疾病持续时间，并比安慰剂更好地维持小气道肺功能_ , /PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，致力于改善慢性肺病患者（包括 COPD 和哮喘患者）的生活，展示了其针对感染鼻病毒的 GOLD 2 期慢性阻塞性肺病（COPD）患者的随机、安慰剂对照鼻病毒挑战试验的积极结果。 在 2026 年美国胸科学会国际会议（ATS）上的口头报告中，塞巴斯蒂安·约翰斯顿教授分享了该研究的详细结果，研究达到了其目标，证明在鼻病毒引起症状后开始使用 vapendavir 治疗具有临床益处和抗病毒活性——这一治疗方案与现实世界的临床使用一致。Altesa 最近宣布，第一位患者已被纳入评估 COPD 患者中鼻病毒影响的 2B 期 CARDINAL 多国临床试验。 鼻病毒感染是 COPD 加重的主要原因，是相关发病率和死亡率的主要驱动因素。目前尚无针对鼻病毒的批准抗病毒治疗或疫苗，全球数百万慢性肺病患者面临着显著的未满足需求。Vapendavir 有潜力将治疗范式从被动症状管理转变为在引发显著呼吸窘迫的炎症级联反应之前主动针对鼻病毒。 “这项首创研究为 COPD 加重提供了一种新颖的治疗策略，” 伦敦帝国学院国家心肺研究所呼吸医学与过敏学教授塞巴斯蒂安·约翰斯顿博士表示，他也是 VirTus 呼吸研究有限公司的主席和首席医学官，以及挑战研究的主要研究者和 Altesa 正在进行的 2B 期 CARDINAL 研究的全球主要研究者。“这个 COPD 鼻病毒挑战模型是专门为 vapendavir 开发的，早期积极的临床测试信号证明了在 2B 期 CARDINAL 研究中进行大量投资和进一步临床探索的合理性，” 约翰斯顿教授补充道。 **关键挑战研究 2 期结果** 在挑战研究中，接受 vapendavir 治疗的患者显示： - 病毒载量降低，与之前在哮喘患者中的临床试验一致 - 炎症减轻，多个临床相关的趋化因子测量减少 - 症状缓解的中位时间改善，FDA 抗病毒药物部门推荐的关键试验结果指标为 vapendavir 为 5 天，安慰剂为 8.5 天——以 E-RS 测量 - 患者报告的结果改善，包括在圣乔治呼吸问卷（SGRQ）中出现临床意义恶化的受试者数量减少 - 小气道功能维持，采用振荡法测量 - 未发现安全性或耐受性问题 该研究在 VirTus 和帝国学院医疗 NHS 信托进行，使用全球唯一的 COPD 鼻病毒挑战模型——该模型旨在重现 COPD 患者社区获得性疾病特征的上呼吸道和下呼吸道症状。值得注意的是，挑战中使用的 RV-16 株对 vapendavir 的敏感性低于大约 85% 的自然循环株，表明观察到的临床益处不应过度代表 vapendavir 对典型现实世界感染的活性。 在迄今为止的开发计划中，vapendavir 的安全性和耐受性已在约 700 名健康志愿者和哮喘或 COPD 患者中得到确认。 **Altesa 推进 Vapendavir 在 2B 期 CARDINAL 研究中的开发** 基于这些积极结果，Altesa 最近启动了其 2B 期 CARDINAL 研究，该研究将持续到 2027 年第四季度。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究将评估两种剂量的口服 vapendavir 与安慰剂在确诊鼻病毒感染的 COPD 参与者中的安全性和有效性。该试验将在美国和英国的 49 个地点招募 900 名 GOLD 2-4 期 COPD 患者，并以事件驱动的方式实现随机分配 180 名 RV 阳性参与者进行为期 7 天的每日一次治疗方案。 主要结果指标是 EXACT-呼吸症状（E-RS）评分的基线平均变化曲线下面积，这是 COPD 的标准化每日呼吸症状日记。主要次要终点包括上呼吸道和下呼吸道症状的缓解时间、医疗干预需求（类固醇、β激动剂、抗生素、住院和死亡）、通过 SGRQ 测量的生活质量、肺功能以及全面的病毒学分析。 “长期以来，COPD 中的鼻病毒加重被视为不可避免——事后管理，没有预防性治疗来在级联反应开始之前中断它，” Altesa 首席医学官、前 GSK 首席医学官凯瑟琳·诺比尔博士表示。“今天在 ATS 分享的数据结合 CARDINAL 试验中首位患者的入组，展示了我们在 vapendavir 方面的潜力和进展。我们对这些结果感到振奋，并致力于迅速推进，为迫切需要的患者提供有意义的新选择。” **_关于 Vapendavir_** Vapendavir 以口服药丸形式服用，是一种广谱抗病毒研究药物——可以防止病毒进入人类细胞并繁殖。它在所有三种类型的鼻病毒中表现出强大的临床活性，包括 RV-C，以及其他呼吸道肠病毒。虽然目前的重点是评估 Vapendavir 作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗，但 Vapendavir 在其他高风险呼吸人群中也具有更广泛的应用潜力，包括哮喘患者和其他慢性肺病患者。 **_关于 CARDINAL 研究_** CARDINAL 临床试验是一项 2b 期、多国、随机、安慰剂对照的研究，针对经历鼻病毒感染的 COPD 患者，将在美国和英国招募 900 名 COPD 患者。该试验旨在反映现实世界的护理模式，主动识别和支持那些面临最大风险的患者。参与者将在一段时间内进行密切监测，并在出现鼻病毒感染时随机接受两种剂量的 Vapendavir 或安慰剂。试验的主要目标是评估使用既定患者报告结果的呼吸症状改善情况，此外还将评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能等额外终点。欲了解更多信息，请访问 www.COPDCardinalStudy.com/join/. **_关于 Altesa BioSciences, Inc._** Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，由全球呼吸医学和传染病领域的专家领导。Altesa 致力于改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通过治疗加重发作和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。**_www.altesa.com_** **_关于 VirTus Respiratory Research Ltd._** VirTus Respiratory Research Ltd 是一家由英国伦敦帝国学院的 Sebastian Johnston 教授和 Michael Edwards 博士共同领导的 CRO。VirTus 致力于加速新疗法的开发，以治疗和预防呼吸道病毒感染，这些感染是慢性呼吸疾病（如哮喘、COPD 和支气管扩张症）急性发作（加重）的主要原因。 媒体联系人：Peg Rusconi 电子邮件：**\[email protected\]** 来源：Altesa Biosciences Inc. ### 相关股票 - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) ## 相关资讯与研究 - [“搞钱”，才是 Revolution 千亿神话密码](https://longbridge.com/zh-CN/news/286888792.md) - [Tiziana 公布多发性硬化症疗法长期数据，显示良好安全性与疗效](https://longbridge.com/zh-CN/news/286957820.md) - [默沙东 ADC 药物达 III 期主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286929703.md) - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [中国抗体-B 于 2026 年 SID 年会上公布抗 CGC 抗体 (hC2) 临床前研究](https://longbridge.com/zh-CN/news/286406590.md)