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title: "Personalis 获得第四个 Medicare 覆盖决策，将 NeXT Personal®的乳腺癌覆盖范围扩大到术前治疗监测 | PSNL 股票新闻"
type: "News"
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description: "Personalis, Inc. 宣布，医疗保险已扩大对其 NeXT Personal 最小残留疾病 (MRD) 检测的覆盖范围，包括对接受新辅助治疗的 II-III 期三阴性和 HER2 阳性乳腺癌患者进行治疗反应监测。这是 NeXT Personal 第四次获得医疗保险的覆盖决定，增强了其临床应用。该决定得到了 PREDICT-DNA 研究的临床证据支持，该研究证明了该检测在跟踪治疗反应和改善患者结果方面的有效性"
datetime: "2026-05-20T02:00:00.000Z"
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# Personalis 获得第四个 Medicare 覆盖决策，将 NeXT Personal®的乳腺癌覆盖范围扩大到术前治疗监测 | PSNL 股票新闻

_扩展覆盖使得患有 II-III 期三阴性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2+ 乳腺癌的医疗保险受益者能够获得超灵敏的微小残留病 (MRD) 检测，以监测新辅助治疗的反应_

加利福尼亚州弗里蒙特 --（商业资讯）--Personalis, Inc.（纳斯达克：PSNL），一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，今天宣布医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的分子诊断服务项目（MolDX）已扩大对公司 NeXT Personal 微小残留病 (MRD) 检测的覆盖。新的覆盖决定是针对诊断为 II-III 期三阴性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2 阳性 (HER2+) 乳腺癌患者的新辅助治疗 (NAT) 的治疗反应监测。

这一决定标志着 Personalis 在 NeXT Personal 上获得的第四个医疗保险覆盖里程碑，扩大了该检测在乳腺癌中的临床应用。虽然之前的覆盖使得手术后复发监测成为可能，但这一新里程碑将医疗保险覆盖扩展到新辅助治疗领域，使临床医生能够利用 NeXT Personal 的超灵敏技术在患者接受手术之前主动监测治疗效果。

该覆盖决定的基础是来自前瞻性 PREDICT-DNA 研究的临床证据，该研究最近发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上。该研究在美国 24 个领先癌症中心跟踪了 227 名 TNBC 和 HER2+ 乳腺癌患者。该研究的数据表明，使用 NeXT Personal 进行超灵敏 ctDNA 监测可以准确跟踪新辅助治疗反应，并在预测长期患者结果方面优于传统临床指标。

“获得 NeXT Personal 的第四个医疗保险覆盖决定是将我们的技术推向主动治疗管理的又一个里程碑，” Personalis 首席执行官 Chris Hall 说。“我们专注于通过使用我们的超灵敏 MRD 技术来帮助指导患者在临床旅程中的决策，从而实现更好的患者结果。”

PREDICT-DNA 研究的一个关键发现是，超灵敏范围在准确跟踪患者对新辅助治疗反应方面的临床必要性。在新辅助治疗后，几乎一半的 ctDNA 检测发生在低于 100 部分每百万 (PPM) 的水平——这些低水平的癌症痕迹是较不敏感的 MRD 检测可能会遗漏的。

“在 JCO 上发表的临床数据清楚表明，新辅助监测受益于高度定量的超灵敏检测，以捕捉治疗反应动态。NeXT Personal 独特的能力能够跟踪多达约 1,800 个患者特异性变异，为医生提供了自信跟踪治疗反应所需的分辨率，” Personalis 总裁兼首席医学官 Richard Chen 医生说。“随着新辅助治疗成为多种乳腺癌治疗的标准护理，我们很高兴能够为这些患者扩大 NeXT Personal 的使用，并在我们通过个性化检测转变癌症护理的使命中迈出又一步。”

**关于 Personalis, Inc.**

在 Personalis，我们通过突破性的个性化检测改变癌症的主动管理。我们的目标是推动癌症管理的新范式，指导患者旅程中的护理。我们的高灵敏度检测结合肿瘤和正常样本的分析与专有算法，即使在癌症随时间演变时也能提供先进的见解。我们的产品旨在在最早的时间点检测微小残留病 (MRD) 和复发，基于超全面的基因组分析选择靶向治疗，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis 总部位于加利福尼亚州弗里蒙特。要了解更多信息，请访问 www.personalis.com，并在 LinkedIn 和 X（Twitter）上与我们联系。

**前瞻性声明**

本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。前瞻性声明包括所有非历史事实的陈述，包括与 NeXT Personal 测试的属性、优势、敏感性和临床相关性、在新辅助治疗监测环境中医疗保险覆盖的持续时间、我们推动癌症管理新范式的能力以及 Personalis 产品设计相关的声明。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险和不确定性，以及可能导致实际结果与这些声明所表达或暗示的任何预期结果或期望显著不同的其他因素，包括与 Personalis 展示 NeXT Personal 测试的属性、优势或临床有效性相关的风险、不确定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 检测在超灵敏范围内独特检测癌症痕迹的能力，以及 NeXT Personal 测试评估治疗反应和预测接受新辅助治疗患者结果的能力；未来临床数据与之前呈现或预期的临床数据不同；NeXT Personal 测试的采用和使用率；医疗政策的变化可能会增加 Personalis 的成本，减少 Personalis 的收入，并影响 Personalis 测试的销售和报销；Personalis 在其他适应症中获得医疗保险覆盖和报销的能力及其时机；竞争和宏观经济因素对 Personalis 业务的影响；Personalis 已进入或可能在未来进入的合作和/或合作安排可能不成功，或可能终止，这可能对 Personalis 的业务产生不利影响或影响其开发和商业化服务和产品的能力；供应商数量有限；以及客户集中。这些可能导致实际结果与这些前瞻性声明中预测的结果显著不同的其他潜在风险和不确定性在 Personalis 截至 2025 年 12 月 31 日的年度报告（Form 10-K）中 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析” 部分进行了描述，该报告于 2026 年 2 月 26 日提交给证券交易委员会（SEC），以及截至 2026 年 3 月 31 日的季度报告（Form 10-Q），该报告于 2026 年 5 月 7 日提交给 SEC。本发布中提供的所有信息均截至本新闻稿日期，本文中包含的任何前瞻性声明均基于我们认为在此日期合理的假设。对此新闻稿中的前瞻性声明不应过度依赖，这些声明基于我们在此日期可获得的信息。除非法律要求，Personalis 不承担更新此信息的义务。

在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260520448802/en/

**投资者关系：**

Caroline Corner

investors@personalis.com

415-202-5678

**媒体联系**

pr@personalis.com

来源：Personalis, Inc.

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