--- title: "箭头制药关注第三季度 SHASTA 数据，REDEMPLO 审批正在积聚势头" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/287080808.md" description: "箭头制药（NASDAQ: ARWR）正进入一个关键阶段，获得了新的监管批准，并在 REDEMPLO 的早期商业进展上取得了进展。公司预计将在第三季度发布 SHASTA-3 和 SHASTA-4 研究的三期数据，这些研究针对严重高甘油三酯血症。高管们对这些研究在急性胰腺炎方面显示统计显著性的潜力表示乐观。此外，SHASTA-5 旨在评估高风险患者的急性胰腺炎事件，预计数据将在 2027 年底或 2028 年初发布。箭头制药预计 REDEMPLO 的峰值收入可达 30 亿至 40 亿美元" datetime: "2026-05-20T14:07:58.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/287080808.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/287080808.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/287080808.md) --- # 箭头制药关注第三季度 SHASTA 数据，REDEMPLO 审批正在积聚势头 - 想要在生物技术领域获得多元化的上行潜力？查看 LABU Arrowhead Pharmaceuticals NASDAQ: ARWR 的高管在 RBC Capital Markets 2026 全球医疗保健会议的炉边谈话中表示，公司正进入一个关键时期，标志着新的监管批准、REDEMPLO 的早期商业进展以及即将发布的严重高甘油三酯血症的第三阶段数据。 Arrowhead 的投资者关系副总裁 Vince Anzalone 表示，公司在历史上处于 “最稳固的基础” 上，引用了 REDEMPLO 的监管进展和加强的资产负债表。他表示，该产品于去年 11 月获得美国食品药品监督管理局的批准，随后在中国、澳大利亚和加拿大获得批准，并在欧洲获得了积极的 CHMP 意见。他表示，Arrowhead 预计欧洲委员会的批准将很快到来。 Anzalone 还指出公司 REDEMPLO 的首次完整商业销售季度，他将其描述为令人鼓舞。他表示，严重高甘油三酯血症中罕见的 FCS 市场动态对 Arrowhead 和其竞争对手都是有利的。 ## SHASTA-3 和 SHASTA-4 结果预计在第三季度发布 会议上讨论的最受关注的近期催化剂是预计来自 SHASTA-3 和 SHASTA-4 的结果，这两项第三阶段研究评估 Arrowhead 在严重高甘油三酯血症中的疗法。Anzalone 表示，公司预计将在 6 月底完成研究，数据预计在第三季度发布。 Arrowhead 的首席医学官 James Hamilton 表示，公司对研究将显示急性胰腺炎的统计显著性保持 “谨慎乐观”。他说，Arrowhead 确信研究将根据盲法事件发生率具有足够的统计能力。 Hamilton 还讨论了急性胰腺炎事件的裁定方式的变化。Arrowhead 从 PALISADE 研究中使用的严格亚特兰大标准转变为一种修改的方法，包括明确、可能和可能的急性胰腺炎事件。他表示，这一变化是在任何急性胰腺炎事件被裁定之前做出的，并不会改变统计分析。 Hamilton 表示，修改后的标准已获得美国和欧洲的监管机构、关键意见领袖和主要期刊的接受。他补充说，这与 Arrowhead 的竞争对手使用的标准相同，这可能允许更直接的比较。 Anzalone 表示，在最后一位患者的最后一次访问后，Arrowhead 将需要锁定数据库并进行分析，他将这一过程描述为通常需要四到八周。 ## SHASTA-5 被定位为额外支持 Arrowhead 还讨论了 SHASTA-5，这是一项专门设计用于评估急性胰腺炎事件作为高风险患者主要终点的研究。Hamilton 将该试验描述为一种 “安全保障” 方法，可能有助于支付方，特别是因为它专注于急性胰腺炎。 Hamilton 表示，在公司放宽入组标准后，入组人数有所增加。最初，患者需要更严格的甘油三酯和急性胰腺炎病史要求。修订后的标准包括过去五年内至少一次急性胰腺炎事件、甘油三酯历史超过 880 以及筛查甘油三酯超过 500。Hamilton 表示，放宽的标准应有助于识别更多合格患者，而不会失去捕捉事件的能力。 Hamilton 表示，SHASTA-5 的数据可能在 2027 年底或 2028 年初到达，尽管他警告说，由于试验是事件驱动的，时间难以预测。Anzalone 强调，SHASTA-5 并不是在美国或国外提交严重高甘油三酯血症批准所必需的。 ## 安全信号和商业机会 高管们回答了投资者关于在更广泛的 APOC3 药物类别中观察到的肝脏脂肪和糖化血红蛋白 A1c 信号的问题。Hamilton 表示，Arrowhead 尚未看到来自 SHASTA-3 和 SHASTA-4 的未盲肝脏脂肪数据。他表示，公司假设竞争对手观察到的肝脏脂肪增加可能与竞争对手的反义寡核苷酸更相关，而不是与目标本身相关，尽管他并没有排除靶向机制。 Hamilton 表示，Arrowhead 在用于关键研究的 25 毫克剂量中未观察到肝脏脂肪的增加。在早期研究中使用的 50 毫克剂量中，他表示肝脏脂肪大约增加了 2%。Anzalone 表示，选择 25 毫克剂量是因为它似乎是最大活性的，而不是出于安全考虑。 关于糖化血红蛋白 A1c，Hamilton 表示，公司观察到大约 0.25% 的绝对增加，主要发生在基线时为糖尿病的患者中。他表示，这个问题通常可以通过调整糖尿病药物来管理。 Anzalone 表示，Arrowhead 继续将 REDEMPLO 视为 30 亿到 40 亿美元的峰值收入机会。他表示，与医生和支付方的讨论加强了公司对 APOC3 类别被视为有价值的信念，并补充说一些卖方分析师现在估计整个类别每年可能达到 90 亿到 100 亿美元。 ## 管道重点仍然是心脏代谢 除了 REDEMPLO，Anzalone 表示 Arrowhead 还有大约 18 亿美元的现金，并有能力支持广泛的发展议程。他强调 zodasiran 是公司希望获得批准的第二个产品，并表示 Arrowhead 预计在今年晚些时候发布一种旨在沉默 PCSK9 和 APOC3 的双功能分子，以应对混合型高脂血症。 汉密尔顿还讨论了 Arrowhead 的 ARO-INHBE 项目，指出单药减重效果有限，而肝脏脂肪和内脏脂肪的减少则更为显著。他表示，在 2 型糖尿病患者中，与 tirzepatide 联合使用时，减重信号最为强烈，这一群体在单独使用 GLP-1 疗法时可能更难治疗。汉密尔顿表示，Arrowhead 仍在评估减重联合疗法的监管终点，包括内脏脂肪减少是否可以支持未来的发展路径。 在被问及 Biogen 最近的 tau 数据时，汉密尔顿表示结果总体上支持 tau 假说，特别是因为 Biogen 正在将该分子推进到第三阶段。他提到 Arrowhead 自己的方法使用 siRNA 介导的基因沉默和皮下给药，而不是鞘内给药，他认为这可能是一个潜在的优势。 安扎隆表示，Arrowhead 的资本配置将越来越倾向于心代谢项目，同时公司可能在合作非核心资产方面更加积极。他提到公司在临床研究中有超过 20 种药物，并且最近与 Madrigal 完成了一项针对 PNPLA3 的 MASH 资产交易。 ## 关于 Arrowhead 制药公司 NASDAQ: ARWR Arrowhead Pharmaceuticals, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于 RNA 干扰（RNAi）治疗的发现、开发和商业化。自 2008 年成立以来，Arrowhead 利用其专有的递送平台——内部称为先进 RNAi 化合物（ARC）技术——来沉默患有基因定义疾病的患者体内致病基因。该公司的方法旨在提供持久、针对性的治疗，涵盖多个治疗领域。 该公司的产品管线包括多个处于不同开发阶段的候选药物。 _此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com._ ## 你现在应该投资 1,000 美元在 Arrowhead 制药公司吗？ 在考虑 Arrowhead 制药公司之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛的市场注意到之前立即购买……而 Arrowhead 制药公司并不在名单上。 虽然 Arrowhead 制药公司目前在分析师中获得了适度买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 ### 相关股票 - [ARWR.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARWR.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [RY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/RY.US.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [箭头制药｜8-K：2026 财年 Q2 营收 73.74 百万美元超过预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/285607988.md) - [制药巨头集体拥抱 AI 智能体：百时美施贵宝向 3 万员工推广 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074661.md) - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [创胜集团医药-B 合作伙伴 INHIBRX 报告 OZEKIBART 的 CRC 最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国 BLA 申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/287126678.md)