尽管 Silevertinib 在一线非小细胞肺癌的第二阶段试验结果积极,Black Diamond 的股价仍然暴跌
我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) 报告了 Silevertinib 在一线非小细胞肺癌(NSCLC)中的积极第二阶段试验结果,显示中位无进展生存期为 15.2 个月。尽管如此,股价仍下跌 6.20%,至 3.33 美元。该试验涉及 43 名患者,其中 53% 仍在接受治疗。公司还在进行胶质母细胞瘤的试验。BDTX 的股价在过去一年中波动范围为 1.93 美元至 4.94 美元
(RTTNews)- Black Diamond Therapeutics, Inc.(BDTX)是一家临床阶段的肿瘤学公司,宣布其在一项针对一线或 1L 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 Silevertinib II 期试验中取得了积极结果,患者的中位无进展生存期为 15.2 个月,患者均为表皮生长因子受体(EGFR)非经典突变(NCMs)。
尽管有此消息,BDTX 在隔夜市场下跌了 6.20%,报 3.33 美元。
公司详情
Black Diamond Therapeutics 开发针对癌症患者的致癌突变家族的治疗方案。
该公司正在推进 Silevertinib,这是一种研究中的口服共价型、可穿透大脑的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对 EGFR 突变的 NSCLC 和胶质母细胞瘤(GBM)。
该公司的研发管线还包括 BDTX-4933 和 BDTX-4876。
II 期试验的关键发现
43 名 1L NSCLC 患者被纳入 200 毫克每日一次的 Silevertinib 治疗,随访中位时间为 11.2 个月。截至 2026 年 4 月 11 日的数据截止日期,结果包括:
-初步中位无进展生存期(mPFS)为 15.2 个月,反应持续时间(DOR)尚未达到中位值。
-超过一半的患者(53%)仍在接受治疗,最长的持续治疗时间达到 23.5 个月。
-在中枢神经系统活性方面,RANO-BM 的客观反应率(ORR)保持在 86%。根据 RECIST 1.1 的 ORR 和疾病控制率(DCR)分别保持在 60% 和 91%。
-尽管未观察到新的安全信号,但该公司指出,经过剂量减少后,3 级或更高的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率降至 28%,患者维持了临床反应。
-值得注意的是,安全性和有效性数据支持每日 150 毫克的关键开发。
除了针对 EGFRm NSCLC 患者的 II 期试验外,该公司还于 2026 年 5 月启动了一项针对新诊断的 EGFRvIII 阳性 GBM 患者的随机 II 期试验。
BDTX 在过去一年中的交易区间为 1.93 美元至 4.94 美元。该股在周四的交易中收于 3.55 美元,下跌 1.39%。
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