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Lupin 公司获得中国批准其奥司他韦磷酸盐口服混悬液

PR Newswire
2026年5月22日 11:06
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Lupin Limited 已获得中国国家药品监督管理局对其奥司他韦磷酸盐口服悬液的批准,标志着其进入中国市场。该产品是与亚宝药业合作开发的,旨在治疗和预防儿童流感。这一批准标志着 Lupin 在全球最大的制药市场之一的战略扩展,增强了儿童获得可负担药物的机会

标志着 Lupin 在中国市场的首次亮相

印度孟买和中国北京,2026 年 5 月 22 日/PRNewswire/ -- 全球制药巨头 Lupin Limited(Lupin)(BSE: 500257)(REUTERS: LUPIN.BO)(BLOOMBERG: LPCIN)今天宣布,中国国家药品监督管理局已批准其与亚宝药业合作的奥司他韦磷酸盐的简化新药申请。这标志着 Lupin 首次进入中国市场,这是其全球扩张的重要里程碑。

奥司他韦磷酸盐口服悬液,6 mg/mL 将被推出并商业化,以扩大特别是儿童使用的可及性。这扩展了 Lupin 的全球足迹,并体现了其向需要帮助的患者和儿童提供高质量、可负担药物的承诺。

奥司他韦磷酸盐口服悬液,6 mg(基剂)/mL 适应症:

  • 用于治疗 2 周龄及以上患者的甲型和乙型流感
  • 用于预防 1 岁及以上个体的甲型和乙型流感

Fabrice Egros, Lupin 企业发展总裁,表示:“我们很高兴在中国获得了奥司他韦口服悬液的批准。这是我们进入全球最大制药市场之一的战略步骤。它反映了我们共同致力于扩大高质量、可负担治疗的可及性,特别是在儿童护理方面。我们期待通过我们的合作伙伴关系在这个市场上建立更强的存在。”

亚宝总裁魏仁 表示:“我们很高兴宣布奥司他韦口服悬液在中国的正式批准,标志着我们与 Lupin 合作的一个重要里程碑。这进一步强化了亚宝对优质儿童药物的承诺,并展示了我们强大的合作关系。我们将进一步扩展我们的研发组合,针对儿童和成人慢性疾病药物,共同推动我们的业务发展。”

关于 Lupin

Lupin Limited 是一家全球制药领导者,总部位于印度孟买,产品分销至 100 多个市场。Lupin 专注于制药产品,包括品牌和仿制药制剂、复杂仿制药、生物技术产品和活性药物成分。该公司在全球范围内受到医疗专业人士和消费者的信任,在印度和美国的多个治疗领域享有强大的市场地位,包括呼吸系统、心血管、抗糖尿病、抗感染、胃肠道、中枢神经系统和女性健康。Lupin 在全球拥有 15 个先进的制造基地和 7 个研究中心,员工超过 24,000 名。Lupin 致力于通过其子公司 Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 和 Lupin Manufacturing Solutions 改善患者健康结果。

欲了解更多信息,请访问 www.lupin.com 或关注我们的 LinkedIn https://www.linkedin.com/company/lupin

关于亚宝

亚宝药业股份有限公司(上海证券交易所 600351)是一家领先的中国制药公司,拥有全面的开发、制造和商业化能力。亚宝最近正在追求创新药物的战略发展,除了亚宝在现代中药和化学仿制药方面的成熟业务。除了强大的临床和监管能力外,亚宝在制剂和活性药物成分生产方面也具备强大的能力,并满足良好生产规范(cGMP)要求,拥有两个分别获得美国 FDA 和欧洲机构批准的制造基地。有关亚宝药业股份有限公司的更多信息,请访问 www.yabao.com.cn

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