我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Contineum Therapeutics 首席执行官 Carmine Stengone 强调了公司在推进 PIPE-791 用于特发性肺纤维化（IPF）方面的承诺，同时最近的疼痛数据表明其更广泛的临床潜力。1b 期研究显示了安全性和耐受性，并在慢性骨关节炎疼痛方面取得了令人鼓舞的结果。Stengone 指出，该药物的独特特性可能使其与竞争对手区分开来，公司正在考虑基于这些发现进行进一步研究，特别是关于改善 IPF 患者生活质量的研究
Contineum Therapeutics 纳斯达克股票代码：CTNM 的总裁兼首席执行官 Carmine Stengone 表示，公司仍专注于推进 PIPE-791 在特发性肺纤维化中的应用，而最近的探索性疼痛数据可能指向 LPA1 受体拮抗剂的额外临床机会。
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在 RBC Capital Markets 分析师 Nevin Varghese 主持的会议上，Stengone 讨论了 PIPE-791 在慢性骨关节炎疼痛和慢性下背痛中的小型探索性 1b 期研究。他表示，该研究招募了两种疼痛综合症的患者，以安全性和耐受性作为主要终点，探索性指标包括 PI-NRS 疼痛评分、应答率和与骨关节炎日常生活活动相关的患者报告结果。
Stengone 表示，该试验达到了主要的安全性和耐受性终点，同时补充说，公司相信安全性发现有助于降低其正在进行的特发性肺纤维化（IPF）2 期研究的风险。
PIPE-791 疼痛信号被视为中枢介导
当被问及观察到的疼痛改善是否与 PIPE-791 的中枢活性有关时，Stengone 表示公司 “相当有信心” 这一效果涉及中枢活性，同时也指出潜在的外周和中枢机制。
他说，Contineum 还在动物模型中评估了一种外周限制的 LPA1 受体拮抗剂，并观察到与中枢活性化合物的 “超常反应”。Stengone 将 PIPE-791 描述为具有独特的特征，称 Contineum 是他所知道的唯一一家拥有中枢活性 LPA1 受体拮抗剂的公司。
Stengone 警告不要过度解读疼痛发现。该试验采用交叉设计，药物使用四周后交叉至安慰剂，或反之，没有洗脱期。他表示，公司正在密切关注第一次治疗期，因为它与潜在的平行设计 2 期研究更为相似。
根据 Stengone 的说法，慢性下背痛和骨关节炎均观察到数值改善，但骨关节炎信号 “客观上更好”。他说，骨关节炎是一种更为同质的疾病，而慢性下背痛则包括更为多样的患者群体，包括肌肉骨骼疼痛、关节疼痛、坐骨神经痛和腰椎狭窄。
安全性特征在 IPF 研究中突出
Stengone 表示，1b 期疼痛研究代表了迄今为止 PIPE-791 最长的给药暴露，患者在公司对健康志愿者进行的多次递增剂量研究中以最高剂量治疗四周。
他将不良事件特征描述为 “非常良性”，通常为轻度到中度。Stengone 强调，Contineum 在研究期间监测了血压，并未观察到血流动力学效应、重大不良事件或心脏问题。
这些评论是在与百时美施贵宝的 LPA1 项目进行比较的背景下提出的。Stengone 表示，BMS 在其研究中对低血压信号持开放态度，并似乎在 3 期研究中使用了剂量调整来应对这一问题。虽然他说他 “永远不会说不可能”，但 Stengone 补充说，迄今为止的数据提高了 Contineum 的信心，认为 PIPE-791 不会出现相同的血压问题。
IPF 仍然是主要关注点
Stengone 表示，Contineum 的价值和当前临床关注的 “大部分” 在于 IPF 和肺纤维化。然而，他表示，疼痛数据值得进一步临床研究，公司正在审查结果，与关键意见领袖交谈，并与制药公司和投资者接洽，以决定下一步行动。
他说，公司并不考虑 PIPE-791 的急性疼痛适应症，因为该药物的药代动力学。他表示，骨关节炎目前看起来比慢性下背痛更强，但 Contineum 也在考虑 PIPE-791 是否可以改善经历慢性疼痛的肺纤维化患者的生活质量。
Stengone 表示，目前的 IPF 治疗减缓了用力肺活量（FVC）的下降，但不一定使患者在日常生活中感觉更好。他表示，Contineum 希望 PIPE-791 能够潜在改善肺功能，同时增加生活质量的益处，包括可能缓解胸部或膝盖疼痛。
与百时美施贵宝的潜在差异化
展望百时美施贵宝在 IPF 中的 admilparant 预期数据，Stengone 表示 Contineum 预计该药物可能在 IPF 和进展性肺纤维化中有效，尽管这仍有待观察。他表示，Contineum 专注于进行一项稳健、良好控制的 2 期试验，因为两个良好控制的研究是批准的关键组成部分。
Stengone 列出了 PIPE-791 的几个潜在差异化因素，包括每日一次给药、迄今为止未见的临床相关血压问题、超过 90% 受体占用的延长覆盖率以及疼痛研究所暗示的可能生活质量益处。
他说，广泛的肺纤维化治疗领域正在进入 “复兴”，指出新的疗法如 nerandomilast 和 TYVASO。Stengone 表示，额外药物对患者是积极的，但他也指出当前治疗领域面临的挑战，如胃肠道副作用、药物间相互作用考虑和给药负担。
Contineum 目前专注于 IPF，但 Stengone 表示公司对 LPA1 受体拮抗剂在进展性肺纤维化中的潜力充满信心。他表示，Contineum 可以在 IPF 中进行 3 期研究，并同时进行 PPF 的 3 期研究。
PIPE-307、合作伙伴关系和现金流
Stengone 还讨论了 PIPE-307，该药物由合作伙伴强生公司研究用于重度抑郁症。他表示，抑郁症中的生物学原理与多发性硬化症不同，涉及对抑制性 GABA 神经元的 M1 受体拮抗作用、谷氨酸突发增加和突触生成反应。
Stengone 表示，强生已更新其在 ClinicalTrials.gov 上的抑郁症研究列表，预计研究结论将在 6 月得出，数据预计将在下半年发布。
关于多发性硬化症的 PIPE-307，Stengone 表示 Contineum 进行了一个控制良好的研究，药物安全且耐受性良好，但未能达到主要终点。他提到，关于低对比度字母视力这一终点是否理想可能存在疑问，并补充说探索性工作为强生提供了一些 “有趣的发现”。
Stengone 表示，Contineum 不预见在近期内与 PIPE-791（其主要资产）进行合作，尽管公司可能会考虑早期资产的合作。他表示，PIPE-791 的专利覆盖到 2042 年，潜在的专利期限延长可能将覆盖到 2044 年。
Stengone 表示，Contineum 最近报告了约 2.5 亿美元的现金，公司预计这将支持其运营到 2029 年中，并在其第二阶段 PROPEL-IPF 研究结束后提供缓冲。
关于 Contineum Therapeutics NASDAQ: CTNM
Contineum Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对神经科学、炎症和免疫学适应症的高未满足需求的新型口服小分子疗法。其主要资产是 PIPE-791，一种新型的、能够穿透大脑的、针对溶血磷脂酸 1 受体（LPA1R）的小分子抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化和进行性多发性硬化症（MS）。该公司还开发 PIPE-307，一种新型的小分子选择性抑制剂，针对毒蕈碱型 1 M1 受体，用于治疗抑郁症和复发缓解型多发性硬化症；以及 CTX-343，一种外周限制的 LPA1R 拮抗剂。
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