--- title: "Kailera 公布 2026 年第一季度财务业绩并更新临床数据 | KLRA 股票新闻" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/287673757.md" description: "Kailera Therapeutics 公布了 2026 年第一季度的财务结果，强调了其肥胖药物研发管线的重大进展，包括启动五项晚期全球临床试验。公司宣布了 ribupatide 及其他化合物的积极顶线数据，预计手头现金将支持运营至 2028 年中期。首席执行官 Ron Renaud 强调了推进临床项目的势头以及他们的 ribupatide 系列在肥胖管理中的潜力" datetime: "2026-05-26T12:02:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/287673757.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/287673757.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/287673757.md) --- # Kailera 公布 2026 年第一季度财务业绩并更新临床数据 | KLRA 股票新闻 - _在四个临床阶段项目中取得重要进展，展示了肥胖药物研发的深度和广度_ - _启动了五项晚期全球临床试验，涉及肥胖治疗，包括 ribupatide 注射剂 KaiNETIC 三期项目_ - _报告了我们在中国的合作伙伴恒瑞医药进行的三项试验的积极顶线临床数据，_ _包括针对 2 型糖尿病的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 (KAI-7535) 的三期试验的新顶线数据，以及针对可注射三重激动剂 HRS-4729 (KAI-4729) 的首次人体三期试验的顶线数据_ - _手头现金，包括首次公开募股的收益，预计将支持运营至 2028 年中期_ 马萨诸塞州沃尔瑟姆，2026 年 5 月 26 日（全球新闻通讯社）-- Kailera Therapeutics, Inc.（纳斯达克：KLRA）（Kailera）是一家专注于提升肥胖护理下一个时代的临床阶段生物技术公司，今天报告了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩，并提供了近期业务亮点的总结。 “在本季度，我们继续建立有意义的势头，并在推进我们的临床组合方面取得了重大进展，包括启动多个临床试验和报告重要的数据结果，进一步强调了我们管道的广度、深度和潜力，” Kailera 的总裁兼首席执行官 Ron Renaud 表示。“重要的是，我们的 ribupatide 系列继续在肥胖管理药物中展示出领先的潜力，特别是通过启动全球 KaiNETIC 三期项目和在中国获得的 ribupatide 口服剂的积极二期数据。我们也很高兴地宣布 HRS-7535 (KAI-7535) 和 HRS-4729 (KAI-4729) 的新顶线数据，反映了我们与合作伙伴共同推进多样化组合的承诺，涵盖多种机制和可注射及口服的治疗方式，以帮助满足肥胖患者多样化和不断变化的需求。” Renaud 继续说道：“这些成就，加上我们成功的首次公开募股，使我们具备了继续并行推进多个项目所需的资本和运营实力。我们专注于保持这种势头，并在我们的临床项目中执行，以努力提供差异化的肥胖治疗方案。” **第一季度业务亮点和近期发展** **_管道亮点_** - **利布帕肽注射剂 (KAI-9531)，GLP-1/GIP 受体双重激动剂：** - **启动** **全球第三阶段** **KaiNETIC** **项目** **:** 该项目包括三项双盲、随机、安慰剂对照的第三阶段试验（KaiNETIC-1、KaiNETIC-2 和 KaiNETIC-3），评估每周一次的利布帕肽注射剂剂量，最高可达 10 毫克，持续 76 周，针对生活在肥胖或超重状态的成年人。预计数据将在 2028 年公布。 - **启动美国第二阶段高剂量肥胖临床试验，以评估更高剂量的利布帕肽注射剂是否能实现更大的减重效果：** 该随机、双盲、安慰剂对照试验预计将招募约 250 名 BMI 为 35 或以上且没有 2 型糖尿病 (T2D) 的参与者。参与者将接受安慰剂或最高 20 毫克的利布帕肽注射剂，持续 48 周。预计数据将在 2027 年公布。 - **宣布** **在美国糖尿病协会 (ADA 2026)** **第 86 届科学会议上进行数据展示：** 海报展示将涵盖 Kailera 在非亚裔和亚裔参与者中进行的利布帕肽注射剂单次递增剂量桥接研究的第一阶段，该研究支持了正在进行的全球第三阶段 KaiNETIC 临床项目的启动。 - **利布帕肽口服剂 (KAI-9531-T)，GLP-1/GIP 受体双重激动剂：** - **报告** **恒瑞的第二阶段肥胖试验的积极顶线数据：** 服用利布帕肽口服剂的参与者在第 26 周实现了高达 12.1% 的平均体重减轻，并且没有观察到平台期，约 38.6% 的参与者实现了至少 15% 的体重减轻。结果显示出潜在的高度差异化的耐受性特征，观察到的胃肠道不良事件发生率较低。完整数据将在 ADA 2026 的海报展示中公布。 - 在与 FDA 和其他监管机构讨论后，Kailera 计划最早在 2027 年上半年启动第三阶段全球试验。 - **KAI-7535，口服小分子 GLP-1 受体激动剂：** - **启动全球第二阶段肥胖试验：** 该双盲、随机、安慰剂对照试验预计将招募约 320 名 BMI 为 30 以上或 BMI 为 27 以上且至少有一种合并症（可能包括 T2D）的参与者。参与者将接受安慰剂或最高 360 毫克的 KAI-7535，持续 44 周。预计数据将在 2027 年公布。 - **报告** **恒瑞的第三阶段 T2D 临床试验（NCT06672172）OUTSTAND-1 的积极顶线数据：** OUTSTAND-1 是多个第三阶段试验中的第一个，在第 32 周达到了主要终点，显示出所有三种 HRS-7535 (KAI-7535) 剂量水平（30 毫克、60 毫克和 90 毫克）与安慰剂相比，HbA1c 显著降低。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验旨在评估 HRS-7535 在 T2D 成人参与者中的疗效和安全性。试验招募了 284 名 T2D 参与者，基线 HbA1c 平均值为 7.95%，基线体重平均值为 77.5 公斤（171 磅），基线体重指数 (BMI) 平均值为 27.8 kg/m2，基线 T2D 持续时间中位数为 1.60 年。33.5% 的参与者报告曾使用降糖药物。参与者中女性占比为 33.1%。 - 根据疗效估计，HbA1c 降低范围为 1.40% 至 1.68%，而安慰剂为 0.06%。根据治疗政策估计，HbA1c 降低范围为 1.38% 至 1.63%，而安慰剂为 0.18%。HRS-7535 在多个代谢和器官功能指标上也显示出临床意义的益处，包括体重、尿蛋白和血压的降低，以及血脂的改善。 - 试验结果显示出与口服 GLP-1 基础治疗一致的良好安全性和耐受性数据，之前报告的 HRS-7535 第二阶段临床数据也显示出相似结果。大多数治疗相关不良事件 (TEAEs) 为轻度至中度，且与胃肠道相关。未报告 3 级低血糖事件，且未观察到肝脏安全信号。 - 恒瑞计划在即将召开的科学会议上分享完整的 HRS-7535 第三阶段 T2D 临床试验数据，并计划在中国提交 HRS-7535 的新药申请 (NDA) 用于 T2D 的治疗。 - 恒瑞正在进行的第三阶段临床试验中，生活在肥胖状态的参与者的数据预计将在今年晚些时候公布。 - **KAI-4729，注射用 GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂：** - **报告** **恒瑞的第一阶段 SAD/MAD 试验（NCT06762600）的积极顶线数据：** 该随机、双盲、安慰剂对照的首次人体试验评估了 HRS-4729 (KAI-4729) 注射剂在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。KAI-4729 第一阶段试验的 MAD 部分招募了 60 名参与者，基线体重平均值为 87.3 公斤（192 磅），基线 BMI 平均值为 31.4 kg/m2。参与者每周接受 1 毫克、4 毫克、8 毫克或 12 毫克的 HRS-4729、4 毫克的利布帕肽（活性对照）或安慰剂，持续 12 周。 - HRS-4729 显示出线性药代动力学，半衰期约为 4 到 5 天，支持每周一次给药。 - 在试验的 MAD 部分，第 12 周，接受多次 12 毫克 HRS-4729 的参与者实现了高达 16.0% 的体重减轻，而安慰剂组为 5.4%。 - HRS-4729 显示出与 GLP-1 基础治疗一致的良好安全性和耐受性数据。大多数治疗相关不良事件 (TEAEs) 为轻度至中度，且与胃肠道相关。 - HRS-4729 显示出剂量依赖性降低肝脏脂肪含量，使用磁共振成像质子密度脂肪分数进行测量。 - 恒瑞计划在即将召开的科学会议上分享完整的 HRS-4729 第一阶段临床试验数据。 - 恒瑞计划将 HRS-4729 推进至第二阶段临床试验，包括在中国用于肥胖和代谢功能障碍相关脂肪肝炎 (MASH) 的治疗，Kailera 计划在 2026 年在中国以外启动第一阶段临床试验，预计数据将在 2027 年公布。 **_公司亮点_** - **扩展领导团队，进行关键任命：** - 任命马丁·麦凯博士（Martin Mackay, Ph.D.）和刘雪莉博士（Shelley Liu, Ph.D.）为董事会成员。麦凯博士拥有超过 30 年的生物制药领导经验，曾在领先的制药和生物技术公司监督研发（R&D），并帮助推动多个治疗领域的变革性药物的开发。刘博士是恒瑞医药的中国企业发展负责人，擅长评估研发创新并为医疗行业的企业发展战略提供建议。 - **完成 7.188 亿美元首次公开募股：** - 完成了 44921875 股普通股的首次公开募股，首次公开募股价格为每股 16.00 美元。所有普通股均由 Kailera 提供，募股的总收入在扣除承销折扣和佣金及其他募股费用之前为 7.188 亿美元。Kailera 于 2026 年 4 月 17 日在纳斯达克全球精选市场以 “KLRA” 股票代码开始交易。 **预期关键里程碑** - **Ribupatide 注射剂：** 预计 2027 年发布美国 2b 期高剂量肥胖数据；预计 2028 年发布全球 3 期肥胖数据 - **Ribupatide 口服剂：** 预计最早在 2027 年上半年启动全球 3 期肥胖试验 - **KAI-7535：** 预计 2027 年发布全球 2 期肥胖数据 - **KAI-4729：** 预计在 2026 年底前启动 1 期试验；预计 2027 年发布数据 **2026 年第一季度财务结果** 截至 2026 年 3 月 31 日，Kailera 的现金、现金等价物和可交易证券为 5.819 亿美元，加上首次公开募股筹集的 7.188 亿美元总收入，预计将资助运营至 2028 年中期。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度研发费用为 7090 万美元，而 2025 年同期为 1010 万美元。增加的 6070 万美元主要是由于产品候选开发的增加以及与公司投资组合相关的非临床、临床和合同制造成本的增加，以及支持其持续研发活动的人事相关费用的增加。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度一般和行政费用为 1380 万美元，而 2025 年同期为 1030 万美元。增加的 350 万美元主要是由于人事相关费用和专业服务费用的增加，因为公司继续扩展其运营。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度净亏损为 7890 万美元，而 2025 年同期的净亏损为 1800 万美元。 **即将举行的活动** Kailera 预计将参加以下投资者会议和医学大会： - Jefferies 全球医疗会议 –2026 年 6 月 4 日 - 美国糖尿病协会科学会议 – 2026 年 6 月 5-8 日 **关于 Kailera Therapeutics** Kailera Therapeutics（Kailera）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过推进多样化的产品管线来提升肥胖护理的下一个时代，为生活在肥胖中的人们提供选择，无论他们在治疗旅程的哪个阶段。Kailera 以肥胖为首要关注点，正在推进四个临床阶段的产品候选，利用多种基于 GLP-1 的作用机制和给药途径，专门设计以满足当前治疗领域的关键需求，主要产品候选为 Ribupatide 注射剂（也称为 KAI-9531），具有最大的减重潜力。Ribupatide 注射剂正在进行全球 3 期试验，作为每周一次的 GLP-1/GIP 受体双激动剂。Kailera 正在通过开发每日一次的口服制剂来扩展 Ribupatide 系列，目标是提供一种具有显著减重潜力和高度差异化耐受性的口服选择。此外，Kailera 还在推进 KAI-7535 的开发，这是一种每日一次的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，以及 KAI-4729，这是一种每周一次的 GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂。Kailera 的愿景是提供领先类别的肥胖管理药物，使人们能够恢复健康，改变生活。Kailera 总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。有关更多信息，请访问 www.kailera.com，并在 LinkedIn 和 X 上关注我们。 **关于 Kailera 前瞻性声明的特别说明** 本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明，这些声明涉及重大风险和不确定性。本新闻稿中所有与历史事实无关的声明应视为前瞻性声明，包括但不限于关于产品候选者的概况、Kailera 投资组合的潜力、研发活动的时间、设计和结果、产品候选者的市场机会、竞争格局、完整临床试验数据分享的时间和形式、未来的运营结果和财务状况、手头现金是否足以支持运营，以及参与即将举行的活动或演示。前瞻性声明可以通过诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“建议”、“计划”、“目标”、“愿景”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会” 或类似表达及其否定形式来识别。Kailera 无法保证本新闻稿中的前瞻性声明将被证明是准确的。本新闻稿中的信息也可能包括与过去表现相关的声明，这些声明不应被视为未来表现的可靠指标。前瞻性声明基于当前的期望和假设，以及对未来的预测，这些预测本质上是不确定的，并涉及可能导致实际结果与所表达或暗示的结果有重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于临床开发、监管审查、制造、竞争、市场机会、对第三方的依赖、资本需求的估计、对额外融资的需求以及其他重要因素，包括在 Kailera 向证券交易委员会提交的文件中讨论的 “风险因素” 标题下的因素。这些声明仅在本新闻稿日期有效，Kailera 不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务。Kailera 可能无法实际实现其在前瞻性声明中披露的计划、意图或期望，您不应对这些前瞻性声明过于依赖。 1 _基于疗效估计量，该估计量被预先指定为补充估计量：假设参与者遵循协议治疗的治疗效果，并排除在提前停止治疗或使用其他降糖药物后收集的数据。_ _2\_\_基于治疗政策估计量：包括提前停止或使用其他降糖药物治疗的影响的治疗效果。_ **联系信息** Maura Gavaghan 副总裁，企业传播与投资者关系 maura.gavaghan@kailera.com **KAILERA THERAPEUTICS, INC.** **简明合并资产负债表** \*\*（单位：千美元） \*\*（未经审计） **2026 年 3 月 31 日** **2025 年 12 月 31 日** **资产** 流动资产： 现金及现金等价物 $ 111,826 $ 160,267 可交易证券 407,348 385,789 预付费用及其他流动资产 11,141 11,481 流动资产总计 530,315 557,537 固定资产净值 1,854 1,955 限制性现金 761 761 长期可交易证券 62,747 106,672 非流动临床存款 13,318 12,185 租赁使用权资产 10,170 10,463 其他非流动资产 5,591 2,721 资产总计 $ 624,756 $ 692,294 **负债、可转换优先股及股东赤字** 流动负债： 应付账款 $ 7,095 $ 7,529 应计费用及其他流动负债 46,714 37,836 租赁负债（流动） 1,027 1,040 流动负债总计 54,836 46,405 租赁负债（非流动） 9,443 9,713 其他非流动负债 201 270 负债总计 64,480 56,388 承诺和或有事项 可转换优先股： A 系列可转换优先股 390,306 390,306 B 系列可转换优先股 602,058 602,058 股东赤字： 普通股 — — 额外实收资本 15,977 11,981 累计其他综合（损失）收益 (532 ) 229 累计赤字 (447,533 ) (368,668 ) 股东赤字总计 (432,088 ) (356,458 ) 负债、可转换优先股及股东赤字总计 $ 624,756 $ 692,294 **KAILERA THERAPEUTICS, INC.** **简明合并经营报表** **（单位：千美元）** **（未经审计）** **截至 3 月 31 日的三个月** **2026** **2025** **营业费用** 研发费用 $ 70,873 $ 10,130 一般及行政费用 13,787 10,328 总营业费用 84,660 20,458 **营业损失** (84,660 ) (20,458 ) **其他收入** 利息收入 5,716 1,675 其他净收入 79 800 总其他收入 5,795 2,475 净亏损 $ (78,865 ) $ (17,983 ) ### 相关股票 - 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