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Ironwood Pharma 的 LINZESS 获得 FDA 批准用于治疗功能性便秘

rttnews
2026年5月27日 14:43
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) 宣布获得 FDA 批准,允许 LINZESS(linaclotide)用于治疗 2 岁及以上儿童的功能性便秘。这使得 LINZESS 成为唯一获得 FDA 批准的处方治疗方案。该批准基于一项 III 期临床试验,显示出改善排便频率的效果。IRWD 的股票目前在纳斯达克交易,价格为 3.98 美元,上涨 2.18%

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周三,Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) 宣布美国食品和药物管理局已批准 LINZESS(也称为 linaclotide)用于 2 岁及以上患有功能性便秘的儿童患者。

凭借这一批准,LINZESS 仍然是唯一获得 FDA 批准的儿童功能性便秘处方治疗药物,这是一种以排便困难和不规律为特征的慢性疾病。

该批准基于一项为期 12 周的三期随机、安慰剂对照临床试验的数据,该试验显示与安慰剂相比,自然排便频率有所改善。

目前,IRWD 在纳斯达克的交易价格为 3.98 美元,上涨 2.18%。

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