ENZAMET 试验表明，Veracyte 的 Decipher 前列腺测试可以识别出哪些转移性前列腺癌患者能够从化疗中获益 | VCYT 股票新闻

研究提供了关于晚期疾病三联疗法的基因组指导决策的首个 1B 级证据

额外的 ASCO 数据强化了 Decipher Prostate 在高风险局部疾病中的实用性

加利福尼亚州南旧金山 --（商业资讯）--Veracyte, Inc.（纳斯达克：VCYT），一家领先的癌症诊断公司，今天宣布了在 2026 年 ASCO 年会上展示的 ENZAMET 试验结果。分析表明，Decipher Prostate 测试能够识别哪些转移性前列腺癌男性从将化疗多西他赛添加到标准激素治疗（ADT 加恩扎鲁胺）中受益，即三联疗法，以及哪些患者可以安全地避免此治疗，为这一决策提供了首个 1B 级证据。会议上展示的补充数据也强化了 Decipher Prostate 在高风险局部疾病中的临床实用性。

在美国，每年约有 334,000 名男性被诊断为前列腺癌，其中约 30,000 名在诊断时呈现转移性疾病。尽管近期治疗进展改善了结果，但临床医生在这一情况下仍缺乏精确的工具来指导化疗决策。

“ENZAMET 试验分析首次表明，基因组测试可以指导在转移性前列腺癌中将化疗添加到标准激素治疗的决策，” 南澳大利亚免疫基因组癌症研究所阿德莱德大学的首席研究员 Christopher Sweeney 教授（M.B.B.S., DHS.）表示。“Decipher Prostate 能够识别哪些患者从治疗强化中受益，哪些患者可以安全地避免化疗，为临床医生提供了可操作的、基于证据的答案。”

ENZAMET 的发现建立在 STAMPEDE 和 CHAARTED 试验的先前验证基础上，在这些试验中，Decipher Prostate 识别出最有可能从将多西他赛添加到单独的 ADT 中受益的患者。ENZAMET 进一步推进了这一证据，首次展示该测试在将化疗添加到双联疗法（ADT 加 ARPI）时预测化疗获益。

转移性疾病：识别哪些男性从化疗中受益

ENZAMET 试验是由澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前列腺癌试验组（ANZUP）进行的国际随机 III 期研究。研究人员在 634 名患者中进行了预先指定的生物标志物分析，使用 Decipher Prostate 测试评估该测试是否能够预测将化疗添加到标准激素治疗中的获益，随访中位数为 5.6 年。

结果显示：

• Decipher Prostate 指导下的结果改善： 接受三联疗法的高 Decipher 评分（>0.85）和高容量疾病的患者，与单独接受标准激素治疗的患者相比，生存率显著提高。
• ** 患者可以避免化疗：**Decipher 评分较低的患者在添加化疗时未显示获益，表明可以安全避免化疗。
• 改变实践的证据： 治疗与生物标志物的交互作用具有统计学意义（p=0.043），为该测试的预测价值提供了 1B 级证据。
• 克服侵袭性疾病： 接受三联疗法的高 Decipher 评分患者具有更具侵袭性的疾病特征，但与接受双联疗法的低风险患者的生存率相当，表明化疗抵消了侵袭性疾病生物学的差劣预后影响。

局部疾病：识别哪些高风险患者需要治疗强化

补充 ENZAMET 发现的，2026 年 ASCO 上展示的四项成熟 NRG/RTOG 试验的联合分析进一步增加了 Decipher Prostate 在高风险局部前列腺癌中的证据基础。

关键发现包括：

• 改善预后准确性： 与临床变量相比，Decipher Prostate 显著提高了生存结果的预后准确性。
• 细化风险分类： 将 NCCN 临床风险分类与 Decipher Prostate 结合，约 1/4 的患者被重新分类。
• 扩大治疗强化人群： 结果还显示，更多临床高风险患者可能从 ARPI 的强化中受益。

“Decipher Prostate 是整个前列腺癌连续体中验证最充分的转录组测试——从主动监测到转移性疾病，” Veracyte 泌尿科医学主任 Elai Davicioni 博士表示。“对于临床医生而言，这意味着在每个决策点都有更清晰的答案。对于患者而言，这意味着更大的信心，他们的治疗是基于疾病生物学的，而不是猜测。”

关于 Veracyte

Veracyte（纳斯达克：VCYT）是一家全球诊断公司，旨在为全球患者转变癌症护理。该公司的分子测试评估每位患者肿瘤的独特生物学，以帮助临床医生回答有关癌症护理的基本问题。Veracyte 的诊断平台结合了广泛的基因组和临床数据、先进的生物信息学和人工智能，以及强大的证据生成引擎，以支持持续的创新和产品开发。该公司的产品组合包括 Afirma®基因组测序分类测试、Decipher®膀胱基因组分类测试、Decipher®前列腺基因组分类测试、Prosigna®乳腺复发风险测试和 TrueMRD™监测测试（用于 MIBC）。有关更多信息，请访问 Veracyte 的网站或在 LinkedIn 或 X（Twitter）上关注该公司。

关于 ANZUP

ANZUP 是领先的癌症合作临床试验组织，汇集了所有参与泌尿生殖系统癌症研究和治疗的专业学科和团体，开展高质量的癌症研究。ANZUP 的使命是改善受膀胱癌、肾癌、睾丸癌、阴茎癌和前列腺癌影响的人的生活，朝着无惧癌症的生活愿景努力。ANZUP 识别证据中的空白和临床需求领域，与泌尿生殖系统癌症领域的最佳临床医生和研究人员合作，并在此过程中与更广泛的社区进行频繁而有效的沟通。ANZUP 获得了澳大利亚政府通过癌症澳大利亚提供的宝贵基础设施支持。

关于前瞻性声明的警示说明

本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于关于 Veracyte 的 Decipher 前列腺测试的潜在临床效用和益处的声明；Decipher 前列腺测试识别可能受益于治疗强化的转移性前列腺癌患者的能力，以及那些可以安全避免此类治疗的患者；ENZAMET 试验和其他研究的结果在多大程度上可能影响临床决策；Decipher 前列腺测试在前列腺癌连续体中的预测和预后表现；以及 Decipher 前列腺测试在临床实践中的采用和使用。前瞻性声明可以通过以下词语识别：“似乎”、“预期”、“打算”、“计划”、“期望”、“相信”、“应该”、“可能”、“将”、“使能够”、“定位”、“提供”、“设计”、“最终” 等类似对未来时期的引用。实际结果可能与任何前瞻性声明中预测或暗示的结果有实质性差异。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与我们的预测有实质性差异。可能影响这些前瞻性声明的其他因素可以在我们于 2026 年 2 月 26 日提交的 10-K 表格年度报告的 “风险因素” 标题下找到，以及我们可能不时向证券交易委员会提交的其他文件中。可在我们网站的投资者部分找到这些文件的副本，网址为 investor.veracyte.com。这些前瞻性声明仅在本日期有效，除法律要求外，我们特别声明不承担更新这些前瞻性声明或说明实际结果可能不同的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

参考文献：

1. Simon, R. M., Paik, S. & Hayes, D. F. 使用存档标本评估预后和预测生物标志物。J Natl Cancer Inst 101, 1446–1452 (2009). https://doi.org/10.1093/jnci/djp335
2. https://www.cancer.org/cancer/types/prostate-cancer/about/key-statistics.html
3. https://www.cdc.gov/united-states-cancer-statistics/publications/prostate-cancer.html

查看商业新闻网站上的源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260530183615/en/

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来源：Veracyte, Inc.