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title: "Kamada 获得 FDA 批准设立内部狂犬病毒中和测试实验室"
type: "News"
locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/288277915.md"
description: "Kamada Ltd. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新建的内部狂犬病毒中和检测实验室。此项批准使 Kamada 能够在内部进行专业测试，支持其商业产品 KEDRAB 和临床项目，同时提高质量控制和效率。该公司旨在减少对外部设施的依赖。在公告发布后，Kamada 的股票（KMDA）略有波动，收盘价为 7.81 美元"
datetime: "2026-06-01T12:55:27.000Z"
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# Kamada 获得 FDA 批准设立内部狂犬病毒中和测试实验室

（RTTNews）- Kamada Ltd.（KMDA）是一家专注于血浆衍生疗法的生物制药公司，宣布其新的内部狂犬病毒中和检测实验室已获得美国 FDA 的批准。

狂犬病是一种致命的病毒性疾病，如果不及时治疗，后果严重，而中和检测对于评估狂犬病免疫球蛋白产品的效力至关重要。Kamada 的新实验室将使公司能够在内部进行这些专业测试，从而确保更快的周转时间和更高的质量标准控制。

FDA 的批准使 Kamada 能够进行狂犬病毒中和检测（RVNA），以支持其商业狂犬病免疫球蛋白产品 KEDRAB，该产品通过其合作伙伴 Kedrion Biopharma 在美国市场销售。该设施还将支持正在进行的临床开发项目和监管提交。

Kamada 的首席执行官 Amir London 表示，FDA 的批准增强了公司的质量控制和监管能力，同时支持商业和临床项目。

公司指出，新实验室将减少对外部检测设施的依赖，提高效率，并在满足监管要求方面提供更大的灵活性。Kamada 继续扩大其在传染病、免疫学和重症监护领域的血浆衍生疗法产品组合。

KMDA 在过去几年间的交易区间为 6.50 美元至 9.35 美元。该股票在 2026 年 5 月 29 日（星期五）的收盘价为 7.81 美元，下跌 0.64%。在盘前交易中，该股票报 7.89 美元，上涨 1.02%。

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