--- title: "Jade 公布 JADE101 用于 IgAN 的 I 期临时结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/288395063.md" description: "Jade Biosciences 报告了 JADE101 的积极中期 I 期结果，这是一种针对 IgAN 的实验性抗 APRIL 单克隆抗体。在一项针对 32 名健康志愿者的试验中，JADE101 显示出快速、显著且持久的 IgA 降低（约 70%），耐受性良好且没有严重不良事件。该药物显示出延长的半衰期，并有可能每 12 周给药一次。Jade 的首席执行官 Tom Frohlich 将其描述为潜在的同类最佳。目前正在进行的 II 期 JUNIPER 试验正在招募患者，预计将在 2027 年获得中期数据，随后计划进行 III 期试验" datetime: "2026-06-02T09:09:25.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288395063.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288395063.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288395063.md) --- # Jade 公布 JADE101 用于 IgAN 的 I 期临时结果 JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/BAFF 抑制剂。来源：Motortion Films / Shutterstock.com。 Jade Biosciences 报告了其针对 JADE101 的 I 期试验的积极中期数据，这是一种针对免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的实验性抗增殖诱导配体（APRIL）单克隆抗体。 该安慰剂对照、双盲试验评估了 JADE101 在 32 名健康志愿者中单次递增皮下注射剂量的耐受性、安全性、药代动力学和药效学。 测试的剂量为 175mg、350mg、700mg 和 1,400mg。 关键发现显示，在 700mg 剂量下，IgA 的平均降低约为 70%，并在 12 周时持续保持。 JADE101 的效力导致 IgA 降低的速度更快、持续时间更长，相较于第一代抗 APRIL 或双重 APRIL/B 细胞激活因子（BAFF）抑制剂。 模拟结果表明，在 700mg 诱导剂量后，每 12 周使用 350mg 可实现超过 70% 的 IgA 降低。 JADE101 在所有剂量水平上均耐受良好，最常见的不良事件包括头痛、上呼吸道感染、注射部位红斑、咽喉痛和发热。 未观察到严重不良事件、研究中断或低丙种球蛋白血症病例。 药代动力学分析显示，与现有疗法相比，JADE101 具有延长的半衰期和较低的靶介导药物分布阈值。未检测到抗药物抗体对药代动力学或药效学的影响。 Jade Biosciences 首席执行官 Tom Frohlich 表示：“这项 I 期试验的中期结果显示，JADE101 在健康志愿者中驱动了快速、深度和持久的 IgA 降低，耐受性良好，并有可能每 12 周给药一次。 “这些数据使 JADE101 有望成为一流的抗 APRIL 疗法，处于一个庞大且不断增长的市场的前沿。” 正在进行的 JUNIPER II 期试验正在招募约 30 名 IgAN 患者，接受初始 700mg 剂量，随后每 8 或 12 周给予 350mg 维持剂量。 预计将在 2027 年获得中期数据。计划在 2027 年上半年进行 III 期试验。 ### 相关股票 - [JBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/JBIO.US.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SSTK.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Jade Biosciences 的 JADE101 显著降低 IgA 水平，为肾脏试验铺平了道路](https://longbridge.com/zh-CN/news/288497112.md) - [FDA 准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物](https://longbridge.com/zh-CN/news/289106966.md) - [公募迎来百只 “10 元基”，最新名单出炉](https://longbridge.com/zh-CN/news/289258030.md) - [新官上任首笔重磅交易：因塞特拟 20 亿美元收购 Star，押注出血性疾病潜在重磅药物](https://longbridge.com/zh-CN/news/288975497.md) - [叩响心门，用爱点亮星空，蜂巢基金赴儿童康健园开展特别陪伴活动](https://longbridge.com/zh-CN/news/288801501.md)