--- title: "吉利德科学凭借令人振奋的研究结果推进其在肝病领域的目标" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/288463750.md" description: "吉利德科学公布了 Livdelzi（seladelpar）在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面的积极三期 IDEAL 研究结果。该药物在 52 周后显著提高了与安慰剂相比的碱性磷酸酶（ALP）正常化率，尤其是在疾病控制不佳的患者中。吉利德计划在医学大会上展示完整数据，并与监管机构进行沟通。公告发布后，吉利德的股价下跌了 2.01%" datetime: "2026-06-02T17:47:38.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288463750.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288463750.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288463750.md) --- # 吉利德科学凭借令人振奋的研究结果推进其在肝病领域的目标 **吉利德科学公司**（NASDAQ）于 周二发布了结果 来自于针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的第三阶段 IDEAL 研究。 研究显示，使用 Livdelzi（seladelpar）治疗的患者中，经过 52 周后，显著更多的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）的正常化，这是一种与疾病进展相关的关键肝脏标志物，相较于安慰剂组。 主要终点被定义为 ALP ≤1.0×正常上限（ULN）和基线下降≥15%。 ## 结果支持在未充分代表的 PBC 患者群体中使用 这些发现是在疾病控制不充分的患者中观察到的，这些患者的 ALP 水平高于 ULN 且低于 1.67×ULN，并且对熊去氧胆酸（UDCA）反应不完全或不耐受。 尽管在临床实践中常见，这一患者群体在以往的随机试验中一直未得到充分代表。 在 IDEAL 研究中观察到的 seladelpar 的安全性特征与之前报告的 Livdelzi 研究一致，没有发现新的安全性问题。 ## 专家强调 Livdelzi 的证据不断增加 “这些结果将 Livdelzi 的证据基础扩展到更广泛的 PBC 患者群体，并支持 ALP 正常化作为 ALP 在 1 到 1.67×ULN 之间的患者可实现的治疗目标，” 迈阿密大学米勒医学院临床医学与肝病学教授 Cynthia Levy 表示。 ## ALP 正常化成为关键治疗目标 在 PBC 中，ALP 是一个 关键疾病标志物，与疾病活动性和长期结果相关。 ALP 水平高于正常，包括在 1.0 到 1.67×ULN 范围内的水平，与进展到肝移植或死亡的风险较高相关，而正常化的 ALP 水平则风险较低。 ## 数据发布后计划进行监管讨论 吉利德表示，IDEAL 研究的完整数据将在即将召开的医学大会上发布。该公司还计划与全球监管机构进行接洽，讨论研究结果。 上周，吉利德科学 分享了新结果 来自于后期分析，显示 Livdelzi 与 PBC 关键肝脏标志物（ALP）的高且持续的正常化率相关。 在进行中的 ASSURE 第三阶段研究中，ALP 水平升高（在 1.0 和 1.67×ULN 之间）的参与者在治疗后经历了 ALP 的下降。 在 50 名参与者中，83% 的可评估参与者在 12 个月时实现了 ALP 正常化，74% 在 24 个月时实现了同样的终点，显示出在两年的治疗中持续的反应。 **GILD 价格动态：** 根据 Benzinga Pro 数据，吉利德科学的股票在周二发布时下跌了 2.01%，报 128.47 美元。 _照片由 Sundry Photography 通过 Shutterstock 提供_ ### 相关股票 - [GILD.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GILD.US.md) - [GIS.DE](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GIS.DE.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SSTK.US.md) ## 相关资讯与研究 - [默沙东与吉利德科学联合 HIV 药物三期临床试验达主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/289148653.md) - [康诺亚-B：已就出售 Ouro Medicines 股权事项收到 2.57 亿美元首付款](https://longbridge.com/zh-CN/news/288807037.md) - [Nature Health：没有安全饮酒量，只喝一口也增加癌症等多种疾病风险](https://longbridge.com/zh-CN/news/288922966.md) - [吉利德深陷 CAR-T 泥潭](https://longbridge.com/zh-CN/news/286828648.md) - [赛诺菲再遭研发重挫：罕见病新药 III 期试验失败后叫停，新 CEO 承压](https://longbridge.com/zh-CN/news/289293462.md)