我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Nanobiotix 报告了 2026 年第一季度的更新，强调现金和来自 8610 万欧元后续发行的收益为 4210 万欧元。关键的运营进展包括 JNJ-1900 在非小细胞肺癌（NSCLC）中的第二阶段 CONVERGE 数据呈现积极结果（85.7% 的客观缓解率），以及 FDA 接受 NANORAY-312 研究的方案修订以加速最终分析。该公司还在 2026 年 AACR 上展示了前临床 Nanoprimer 数据
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- 在 2026 年 5 月完成了一次后续发行，筹集总额约为 8610 万欧元，包括发行预先资助的认股权证，以加速公司其他平台的发展
- 在 2026 年欧洲放射治疗与肿瘤学年会上（ESTRO）展示了由强生赞助的第二阶段 CONVERGE 研究第一部分的新数据，该研究评估了 JNJ-1900（NBTXR3）用于不可手术的 3 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者
- 宣布 FDA 接受对正在进行的由强生赞助的 NANORAY-312 研究的协议修订，取消了之前计划的中期分析，并修改最终分析以包括更少的事件并提前进行
- 在 2026 年美国癌症研究协会年会上（AACR）展示了评估其 Nanoprimer 平台与脂质纳米颗粒递送的重组 DNA 序列的新临床前数据
- 截至 2026 年 3 月 31 日，现金及现金等价物为 4210 万欧元
巴黎和剑桥，2026 年 6 月 2 日（全球新闻通讯社）——NANOBIOTIX（Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - “公司”），一家处于临床后期的生物技术公司，开创了纳米治疗方法，以扩展癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性，今天提供了运营进展的更新，并报告了 2026 年第一季度的财务结果。
“Nanobiotix 继续以专注、纪律和雄心向前推进，努力释放基于物理的纳米治疗的全部潜力，” Nanobiotix 首席执行官兼执行董事会主席 Laurent Levy 表示。“在 2026 年第一季度，我们通过支持 JNJ-1900（NBTXR3）的推进、推动我们的 Nanoprimer 平台以及加强我们的财务状况来巩固我们的基础。我们对团队成员、患者、研究人员、合作伙伴和股东深表感谢，他们给予我们信任、承诺和支持，帮助我们追求改变数百万患者治疗结果的使命。”
运营亮点
- 在 ELCC 2026 上展示的不可切除 3 期 NSCLC（CONVERGE）第二阶段 JNJ-1900（NBTXR3）研究的第一部分数据，并在 ESTRO 2026 上进行了更新
- 在 7 名患者接受了联合化疗、JNJ-1900（NBTXR3）和 durvalumab 的完整治疗方案后，初步研究者报告的疗效反应观察到：
- 总体反应率（“ORR”）= 85.7%（6/7 名患者）在 ESTRO 2026 报告
- 在同一组 7 名患者中，早期时间点观察到的 ORR 在 ELCC 2026 报告为 71.4%（5/7 名患者）
- 完全反应率（“CRR”）= 57.1%（4/7 名患者）在 ESTRO 2026 报告
- 在当前标准治疗下，联合化疗（cCRT）± durvalumab，3 期不可手术 NSCLC 的反应深度仍然有限，完全反应率非常低（<5%）1
- 随着时间的推移，未观察到疾病进展且反应加深，表明长期耐受性的潜力
- 该程序显示出可接受的安全性特征，没有严重的治疗相关不良事件（TEAEs）
- 总体反应率（“ORR”）= 85.7%（6/7 名患者）在 ESTRO 2026 报告
- 早期结果表明，JNJ-1900（NBTXR3）的肿瘤内/淋巴结注射在不可手术的 3 期 NSCLC 患者中是可行的，并且可以安全进行
- 在 7 名患者接受了联合化疗、JNJ-1900（NBTXR3）和 durvalumab 的完整治疗方案后，初步研究者报告的疗效反应观察到：
- 全球第三阶段 JNJ-1900（NBTXR3）研究在不适合铂类药物的头颈癌（NANORAY-312）中的协议修订
- 中期分析被取消，最终分析修改为提前进行，事件数量少于原计划
- 在 2026 年 AACR 会议上展示的新临床前数据：
- 预处理后使用 Nanoprimer，随后施用设计用于抗肿瘤免疫治疗的 LNP 递送重组 DNA（“LNP-DNA”），显示出系统生物利用度增加、肝毒性降低以及与 cGAS-STING 相关的炎症减少，与未使用 Nanoprimer 的 LNP-DNA 相比
第一季度财务更新
现金及现金等价物：公司认为，最近的后续发行的净收益，加上截至 2026 年 3 月 31 日的现金及现金等价物 4210 万欧元，将足以满足其运营到 2029 年的营运资金需求，这与公司目前考虑的现金消耗率一致。
关于 JNJ-1900（NBTXR3）
JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型的潜在首创肿瘤学产品，由功能化的铪氧化物纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药，并通过放射治疗激活。其概念验证在 2018 年的软组织肉瘤中通过成功的随机第二/三阶段研究实现。该候选产品的作用机制（MoA）旨在在放射治疗激活时诱导注射肿瘤中的显著肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。鉴于其物理作用机制，Nanobiotix 认为 JNJ-1900（NBTXR3）可以在任何可以用放射治疗治疗的实体肿瘤中进行扩展，并与任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂结合使用。
放射治疗激活的 JNJ-1900（NBTXR3）正在多个实体肿瘤适应症中作为单一药物或联合治疗进行评估。该项目由 NANORAY-312 主导——一项针对局部晚期头颈鳞状细胞癌的全球随机第三阶段研究。2020 年 2 月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了对 JNJ-1900（NBTXR3）在放射治疗激活下的研究的快速通道认证，无论是否与 cetuximab 联合使用，针对不适合铂类化疗的局部晚期 HNSCC 患者——与第三阶段研究中评估的相同人群。
鉴于公司的重点领域，并与 NBTXR3 的可扩展潜力相平衡，Nanobiotix 采取了一项合作战略，以在优先开发路径的同时扩展该产品候选药物的开发。根据这一战略，Nanobiotix 于 2019 年与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心签署了一项广泛的临床研究合作协议，以赞助多个评估 JNJ-1900（NBTXR3）在不同肿瘤类型和治疗组合中的 I 期和 II 期研究。2023 年，Nanobiotix 宣布与强生公司旗下的 Janssen Pharmaceutica NV 达成全球共同开发和商业化 JNJ-1900（NBTXR3）的许可协议。
关于 NANOBIOTIX
Nanobiotix 是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，开创了颠覆性的基于物理的治疗方法，以彻底改变数百万患者的治疗结果；由致力于为人类带来改变的人们支持。公司的理念根植于超越已知界限的概念，以扩展人类生活的可能性。
Nanobiotix 成立于 2003 年，总部位于法国巴黎，自 2012 年起在巴黎泛欧交易所上市，并于 2020 年 12 月在纽约市的纳斯达克全球精选市场上市。公司在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司。
Nanobiotix 拥有超过 30 项与三（3）个纳米技术平台相关的总专利，这些平台的应用包括 1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；以及 3）中枢神经系统疾病。
有关 Nanobiotix 的更多信息，请访问我们的网站 www.nanobiotix.com 或在 LinkedIn 和 Twitter 上关注我们 。
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本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款的 “前瞻性” 声明，包括但不限于关于使用所得款项及公司预计其财务资源将足以支持运营的时间段的声明。诸如 “预计”、“打算”、“可以”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该” 和 “将” 或这些词的否定及类似表达旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于公司管理层当前的预期和假设，以及当前可用的信息。这些前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果与前瞻性声明所暗示的结果存在重大差异，包括与 Nanobiotix 的业务和财务表现相关的风险，其中包括假设公司现金流预测的基础未能实现的风险。有关可能影响公司业务和财务表现的风险因素的进一步信息包含在 Nanobiotix 于 2026 年 3 月 31 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度报告中的 “第 3.D 项 风险因素”，以及 Nanobiotix 于 2026 年 3 月 31 日向 AMF 提交的 2025 年通用注册文件中的 “第 1.5 章 风险因素”，以及 Nanobiotix 不时向 SEC 和 AMF 提交的后续文件，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 和 AMF 网站 www.amf.org 上获取。本新闻稿中包含的前瞻性声明仅在本新闻稿日期有效，除法律要求外，Nanobiotix 不承担公开更新这些前瞻性声明的义务。
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1 Antonia SJ 等。N Engl J Med. 2017。
- 2026-06-02 -- NBTX -- 1Q26 财务结果 -- 最终版
