--- title: "独家报道：TransCode 的 RNA 治疗在结直肠癌一期研究中达到了 64% 的疾病稳定率" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/288573090.md" description: "TransCode Therapeutics 宣布其 RNA 治疗候选药物 TTX-MC138 的 1a 期试验成功完成。该药物显示出良好的安全性，没有剂量限制性毒性，并在晚期转移性癌症患者中实现了 64% 的稳定疾病率。基于这些结果，TransCode 选择了推荐的 2a 期剂量为 4.8 mg/kg，并计划将该药物推进至结直肠癌的 2a 期试验。在公告发布后，TransCode 的股票（NASDAQ: RNAZ）在盘前交易中上涨了近 21%" datetime: "2026-06-03T11:41:41.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288573090.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/288573090.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/288573090.md) --- # 独家报道：TransCode 的 RNA 治疗在结直肠癌一期研究中达到了 64% 的疾病稳定率 **TransCode Therapeutics, Inc.** (NASDAQ: RNAZ) 周三宣布已成功完成其主要癌症治疗候选药物 TTX-MC138 的 1a 期剂量递增临床试验。 该试验达到了主要安全目标，并在晚期转移性癌症患者中显示出持久的疾病稳定性。 这家位于波士顿的临床阶段公司周三宣布，该药物候选者耐受性良好，在所有测试的患者队列中完全没有出现剂量限制性毒性。 这些积极的数据支持将该治疗推进至 2a 期临床开发。 ### 关键试验发现与患者人口统计 1a 期试验评估了 TTX-MC138 在重度预处理患者群体中的安全性、耐受性和药代动力学。 - **给药与持续时间：** 共 16 名患者接受了 86 次治疗候选药物的给药。中位治疗持续时间为 11.3 周，范围为 4 到 52.4 周，代表 2 到 20 个治疗周期。 - **患者保留：** 三名患者仍在试验中，继续接受每日治疗，分别达到 21、16 和 14 个周期。 - **生物利用度：** 对患者血浆的分析确认了药物生物利用度的药代动力学特征，与公司早期的临床前研究一致。 ### 剂量递增与安全性概况 剂量递增研究评估了四个不同队列的患者，报告中没有出现剂量限制性毒性： - **队列 1 (0.8 mg/kg)：** 3 名患者入组；未报告毒性。 - **队列 2 (1.6 mg/kg)：** 3 名患者入组；未报告毒性（1 名患者仍在研究中）。 - **队列 3 (3.2 mg/kg)：** 通过可选补充入组 7 名患者；未报告毒性（1 名患者仍在研究中）。 - **队列 4 (4.8 mg/kg)：** 3 名患者入组；未报告毒性（1 名患者仍在研究中）。 在成功完成这些队列后，TransCode 选择 **4.8 mg/kg** 作为其推荐的 2a 期剂量 (RP2D)。 ### 疾病稳定性的证据 使用实体肿瘤反应评估标准 (RECIST) 的标准化影像学标准的评估强调了该药物在高度晚期人群中实现持久疾病控制的潜力。 在 14 名可评估患者中，有九名（64%）实现了至少持续六个月的稳定疾病。值得注意的是，一名被诊断为转移性甲状腺癌的患者经历了甲状腺球蛋白水平的显著下降——这是与癌症进展相关的主要肿瘤标志物。该患者在过去 12 个月中保持稳定疾病，并继续参与正在进行的研究。 “从临床角度来看，看到这种药物在 1a 期剂量递增研究中表现出良好的耐受性而没有任何剂量限制性毒性是非常令人鼓舞的，” 马萨诸塞州总医院癌症中心临床研究主任、哈佛医学院医学教授及 TransCode 顾问委员会成员 Keith Flaherty 博士表示。“这与在如此晚期疾病人群中观察到的疾病稳定性相结合，支持了持续的临床开发。” ### 下一步：2a 期开发 TTX-MC138 被设计为首个 RNA 治疗候选药物，以抑制微小 RNA-10b (miR-10b)，这是许多转移性癌症的生物标志物和关键驱动因素。 TransCode 计划将该药物转入最近启动的 2a 期临床试验。 即将进行的阶段将评估 TTX-MC138 在接受治愈性治疗后，具有循环肿瘤 DNA (ctDNA) 阳性结直肠癌患者中的疗效。 TransCode 咨询临床医生 Daniel Vlock 博士表示：“我们继续相信 TTX-MC138 可能为治疗选择有限的转移性疾病患者提供一种有前景的治疗方案。” TransCode 表示，完整的临床研究报告目前正在进行中，公司计划在未来的科学大会上分享数据演示。 **RNAZ 价格动态：** 周三，TransCode Therapeutics 的股票在盘前交易中上涨 20.91%，报 $6.39。该股票交易接近其 52 周低点 $5.01， 根据 Benzinga Pro 数据。 _照片来源于 Shutterstock_ ### 相关股票 - [RNAZ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/RNAZ.US.md) ## 相关资讯与研究 - [TransCode 启动 TTX-MC138 针对 ctDNA 阳性结直肠癌患者的 2a 期临床试验](https://longbridge.com/zh-CN/news/287812274.md) - [Adv Sci：肿瘤耐药的总指挥，天津医科大学杨吉龙等团队揭示微小 RNA miR-18a 如何同时瓦解靶向药物与免疫攻击](https://longbridge.com/zh-CN/news/289136765.md) - [赛诺菲再遭研发重挫：罕见病新药 III 期试验失败后叫停，新 CEO 承压](https://longbridge.com/zh-CN/news/289293462.md) - [葛兰素史克豪掷 106 亿美元收购 Nuvalent，加码肿瘤药业务重建](https://longbridge.com/zh-CN/news/289459945.md) - [FDA 准辉瑞公司一款用于治疗儿童出血性疾病的药物](https://longbridge.com/zh-CN/news/289106966.md)