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title: "生物科技股票将在 2026 年 6 月面临 FDA 的决策"
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locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/288591151.md"
description: "2026 年 6 月 FDA 日历包含关键生物技术决策。Spero Therapeutics 等待尿路感染抗生素的批准，Kiniksa Pharma 寻求 Arcalyst 的生产工艺批准，而默克则在追求 WELIREG-KEYTRUDA 组合的首次批准。这是在 5 月份 Partner Therapeutics 的 Bizengri 和吉利德科学的 Hepcludex 获得批准之后的情况"
datetime: "2026-06-03T14:05:43.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/288591151.md)
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# 生物科技股票将在 2026 年 6 月面临 FDA 的决策

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五月份发生了重要的监管进展，FDA 批准了针对稀有和服务不足患者群体的新疗法。

2026 年 5 月 8 日，Partner Therapeutics 的 Bizengri 获得监管批准，用于治疗 NRG1 融合阳性的胆管癌，这是一种超稀有的侵袭性癌症，形成于胆管中。此批准标志着在专员国家优先券（CNPV）试点项目下的第七个批准。

吉利德科学的 Hepcludex 注射剂于 5 月 22 日获得 FDA 批准，用于治疗没有肝硬化（晚期肝损伤）或有代偿性肝硬化的成人慢性乙型肝炎δ病毒（HDV）感染。这是 FDA 批准的首个慢性 HDV 感染治疗药物。

截至 5 月底，今年 FDA 已批准 20 种新药。

现在让我们来看看 2026 年 6 月面临 FDA 决策的生物科技股票。

如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com

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