欧洲的批准使得 CSL Limited 的免疫球蛋白 Privigen 能够用于麻疹防护
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。CSL 获得了欧洲委员会对 Privigen 的市场授权，这是一种用于麻疹预防的人免疫球蛋白疗法，适用于疫苗接种禁忌的情况。此项批准应对了欧洲日益增加的麻疹病例，为高风险群体如免疫系统受损患者和孕妇提供被动保护。Privigen 提供了一种现成的液体选择，具有已建立的安全性，补充了当前疫情高峰期间的疫苗接种工作
CSL 已获得欧洲委员会对 Privigen 的市场授权，该人免疫球蛋白疗法用于预防和减少在疫苗接种禁忌或不推荐的情况下麻疹的风险。
这一决定是在欧洲麻疹病例显著回升的背景下作出的。包括欧洲疾病预防控制中心在内的卫生当局报告称，2024 年病例急剧上升。到 2025 年，感染人数仍保持在 2023 年水平的两倍左右。
CSL 全球监管事务与安全负责人 Emmanuelle Lecomte Brisset 表示：‘虽然疫苗接种仍然是预防麻疹的最有效方法，但欧洲的疫情暴发突显了保护高风险人群的额外工具的迫切需求。’ 她补充说，批准 ‘确保临床医生可以获得免疫球蛋白选项，以便在被动保护被考虑时使用。’
Privigen 是一种现成可用的人免疫球蛋白，采用筛选过的供体血浆制备。它适用于易感的高风险个体，包括免疫功能低下的患者、没有免疫证据的孕妇以及不适合主动免疫的婴儿或其他脆弱接触者。
CSL 指出，该疗法得到了基于临床使用和长期真实世界经验的良好安全性支持。
免疫球蛋白疗法提供浓缩的抗体，能够在暴露后中和麻疹病毒，并可能提供被动抗体保护。这使其成为无法依赖疫苗接种或在暴露后需要快速预防支持的人群的潜在选择。
欧洲的批准基于临床和真实世界证据，证明 Privigen 在预防麻疹和保护高风险患者方面的安全性和有效性。
Privigen 是首个也是唯一一个 10% 现成可用的人液体静脉免疫球蛋白，采用脯氨酸稳定，2007 年在美国首次获得批准。
在欧洲，它还被授权作为原发性和继发性免疫缺陷的免疫球蛋白替代疗法，以及在几种罕见的神经和炎症疾病中的免疫调节使用。它在全球 60 多个国家可用。