我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Aclaris Therapeutics 概述了一个繁忙的临床日程，强调即将发布的 ATI-052 和其 TSLP 单克隆抗体的 1b 期数据。该公司计划在第四季度启动 ATI-052 的 2 期哮喘试验，利用之前对类似靶点的验证。此外，预计 ATI-2138 的小分子研究将在下半年开始，并预计会有更多的 IND 提交
- 3 家被压制的制药公司，具有价格上涨的催化剂
Aclaris Therapeutics（纳斯达克：ACRS）高管在杰富瑞 2026 全球医疗健康大会的炉边谈话中概述了该生物技术公司繁忙的临床日程，强调了其免疫学管线即将发布的结果以及计划进行的第二阶段哮喘研究，针对其主要的双特异性抗体。
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Aclaris 首席执行官 Neal Walker 表示，公司专注于大分子和小分子治疗，目前拥有三个临床阶段的资产，预计在下半年将有另一个资产向新药研究申请（IND）迈进。
Walker 表示，Aclaris 正在进行两项 ATI-052 的第一阶段 b 期研究，这是一种针对 TSLP 和 IL-4R 的双特异性抗体，预计将在下半年获得数据。该公司还在推进一种 TSLP 单克隆抗体，通过一项针对中度至重度特应性皮炎的第二阶段研究，预计将在年底发布结果。在小分子方面，Aclaris 计划在下半年开始一项针对扁平苔藓的 ATI-2138（口服 ITK/JAK3 抑制剂）研究。下一代 ITK 抑制剂也将在下半年向 IND 申请。
ATI-052 被视为近期的关键关注点
讨论的重点主要集中在 ATI-052 上，Walker 将其描述为针对 IL-4R 和 TSLP，与辉瑞在特应性皮炎中采用的三特异性方法所涉及的三种炎症介质相同：IL-4、IL-13 和 TSLP。Walker 表示，辉瑞的数据对 Aclaris 来说是最相关的，因为 IL-4R 抑制可以阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导。
“我们认为继续在特应性皮炎中追求这一点是有意义的，我们期待报告我们的第一阶段 b 期数据，” Walker 说。
Aclaris 总裁 Hugh Davis 表示，之前健康志愿者的单次和多次递增剂量数据显示出良好的药代动力学，包括可以支持每三个月给药一次的持续时间。他表示，公司在药效学实验中观察到完全抑制 TSLP 或 IL-4 激活的 TARC 分泌。
Davis 还表示，公司在健康志愿者中观察到 “非常低的抗药物抗体发生率和非常低的滴度”，且对清除没有影响。他补充说，ATI-052 的半衰期是 “Dupixent 的三倍以上”。
Aclaris 首席科学官 Roland Kolbeck 表示，公司药效学实验使用的细胞因子浓度远高于通常在疾病中观察到的水平，Aclaris 对所产生的结果感到 “非常非常满意”。
计划在第四季度进行第二阶段哮喘研究
Walker 表示，Aclaris 已经决定将 ATI-052 推进到第二阶段哮喘研究，预计该试验将在第四季度开始。他表示，这一决定基于内部数据以及 Dupixent 和 Tezepelumab 在哮喘中的现有验证。
“我们只是简单地说，我们有能力在同一构造中靶向这两种分子，” Walker 说。“从我们的角度来看，这并不需要太多思考。”
计划中的第二阶段哮喘研究将跟随公司第一阶段 b 期的结果，Walker 表示这些结果预计将在下半年初发布。
Kolbeck 表示，哮喘第一阶段 b 期研究是一项针对中度哮喘患者的 16 名患者的单剂量试验，这些患者具有高类型 2 炎症标志物，包括 FeNO 超过 35 亿分之一和循环嗜酸细胞超过 150。公司将评估 FeNO 减少、嗜酸细胞减少和 FEV1 改善，预计在研究的短时间内看到与 Dupixent 相似或更好的效果。
特应性皮炎结果将指导下一步
Walker 表示，特应性皮炎第一阶段 b 期研究是安慰剂对照的，旨在寻找附加或协同效益的迹象。他表示，公司希望看到方向性，表明 ATI-052 的表现优于 Dupixent，5% 的疗效改善代表附加收益，10% 的改善代表 “成功的情景”。
如果公司看到即使是其基本案例的结果，Walker 表示 Aclaris 将继续在特应性皮炎中推进。Davis 表示，未来的研究可能包括三个活性剂量组和安慰剂，第一阶段 b 期数据将帮助确定剂量和给药间隔。
TSLP 单克隆抗体可能成为合作候选者
Aclaris 还在研究一种针对特应性皮炎的 TSLP 单克隆抗体，预计在 ATI-052 第一阶段 b 期结果发布后获得数据。Walker 表示，公司希望看到统计学上显著的结果和与 Dupixent 相当的疗效，以证明进一步开发的合理性。
然而，他表示，如果 ATI-052 继续产生预期的数据，可能会 “必然地侵蚀” TSLP 单克隆抗体，Aclaris 预计将 “超额投入” 双特异性抗体的支出。Walker 建议，如果数据强劲，TSLP 单克隆抗体可能在合作伙伴手中更好地推进。
Walker 还提到 Aclaris 在中国的合作伙伴，该合作伙伴正在进行哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的第三阶段研究，以及一项第二阶段 COPD 研究。他表示，这些研究可能在 2027 年末或 2028 年发布结果，Aclaris 迄今为止看到的一切都 “相当令人鼓舞”。
小分子业务仍然是战略的一部分
Walker 将 ATI-2138 描述为一种广谱抑制剂，作用于 ITK、TXK 和 JAK3，称其为 “一把相当大的锤子”。Aclaris 以特应性皮炎作为概念验证指示，但现在计划在扁平苔藓中研究该药物，Walker 表示该机制与该疾病通过 T 细胞受体的抗原刺激非常契合。
沃克表示，扁平苔藓包括粘膜、皮肤和毛囊相关的表型，目前没有批准的治疗方法。他提到，Aclaris 正在与监管机构讨论适当的路径，并预计可能有加快开发的方式。
展望未来，沃克表示公司将 ATI-052 及其下一代 ITK 抑制剂视为其产品组合中的两个 “游戏改变者” 分子。他表示，Aclaris 的资产负债表上有 1.91 亿美元的资金，完全可以支持到 2028 年底，包括计划中的 ATI-052 第二阶段哮喘研究。
关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS
Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病及相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选产品。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的晚期开发局部药物；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。
Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选产品。
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