我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。GH Research PLC 宣布其主要候选药物 GH001 在一项针对产后抑郁症的 2a 期临床试验中达到了主要终点。研究显示,MADRS 平均降低了 35.4 分,且 100% 的患者在两小时内达到缓解。结果支持推进到更大规模的试验。尽管临床数据积极,GHRS 股票仍下跌 4.83%,至 23.25 美元
(RTTNews)- GH Research PLC(GHRS),一家临床阶段生物制药公司,周四宣布了 GH001 在治疗产后抑郁症(PPD)方面的 2a 期结果。结果发表在《临床精神病学杂志》上。
该公司的主要候选药物 GH001 含有通过专有吸入方法制备的 mebufotenin。
2b 期 GH001-TRD-201 试验是一项单臂、开放标签研究,共有 10 名 PPD 患者参与。主要终点设定为通过 Montgomery-Asberg 抑郁评分量表(MADRS)测量抑郁症的减轻。
结果表明,主要终点达成,患者的 MADRS 评分从基线到第 8 天平均减少了 35.4 分。此外,100% 的患者在给药后两小时内达到了缓解(MADRS 低于 10)。母亲功能的改善也得到了注意,第 8 天 Barkin 母亲功能指数平均提高了 34.1 分。该药物被发现耐受性良好。
公司表示,这些结果支持在更大规模的随机、安慰剂对照试验中进一步研究吸入式 mebufotenin 在 PPD 中的应用。
GH001 正在推进治疗耐药性抑郁症(TRD)的研究。
GHRS 周四收盘价为 23.25 美元,下跌 4.83%。
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