BioAge Labs 关注心脏风险和糖尿病眼病中 BGE-102 的关键数据结果

BioAge Labs NASDAQ: BIOA 的高管们在 Jefferies 2026 全球医疗健康大会上通过炉边谈话概述了公司对其主要 NLRP3 抑制剂 BGE-102 的计划，预计将在心血管风险和糖尿病性黄斑水肿方面获得近期结果。

公司首席商务官在会议记录中称为 BJ，他表示 BioAge 是一家临床阶段的生物技术公司，成立的理念是利用人类衰老生物学来识别心脏代谢疾病的药物靶点。他将 BGE-102 描述为一种潜在的最佳 NLRP3 抑制剂，正在开发用于心血管疾病和眼科领域。

BioAge 几个月前报告了 BGE-102 的第一阶段结果，目前正在进行第二阶段心血管风险剂量范围研究，预计将在年底前获得结果。公司还计划在年中启动糖尿病性黄斑水肿（DME）的概念验证试验，预计明年年中会有数据。

BioAge 指出第一阶段生物标志物的减少

BJ 表示，随着 Ventyx 的临床数据发布以及对心血管疾病炎症通路的广泛关注，NLRP3 抑制的兴趣有所增加。他指出，Ventyx 报告的三个月数据表明其疗效 “接近” 可注射生物制剂，并随后被 Lilly 收购。

BioAge 的第一阶段试验包括两个肥胖参与者队列，基线时 CRP 水平升高，BJ 表示这些参与者与 Ventyx 研究的患者相似。在这些队列中，BioAge 测试了 60 毫克为期三周和 120 毫克每日一次为期两周的剂量。

根据 BJ 的说法，BioAge 在两个队列中观察到高灵敏度 CRP（hsCRP）减少了 86%。他还表示，在 60 毫克队列中，87% 的患者 CRP 水平正常化至每升低于 2 毫克，而在 120 毫克队列中这一比例为 93%。

他表示，这些结果在 CANTOS 试验中具有重要意义，该试验研究了 canakinumab 在动脉粥样硬化心血管疾病中的效果，整体 MACE 减少了 15%，但达到 hsCRP 低于每升 2 毫克的患者获益达 25%，而未反应者几乎没有获益。

第二阶段试验旨在支持剂量选择

BioAge 在其第二阶段试验中评估 30 毫克、60 毫克和 90 毫克的每日一次剂量。BJ 表示，90 毫克预计将提供约 98% 的靶点抑制，而公司预计 30 毫克可能基于模型产生亚最佳的生物标志物反应。

第二阶段试验将对患者进行三个月的治疗，旨在显示炎症生物标志物的稳定减少，同时扩展安全性和耐受性数据集。BJ 表示，BioAge 将增加需要更长治疗时间的评估，包括肝脏脂肪含量和肝脏炎症的 MRI 成像。

他说，公司希望在年底前对潜在的第三阶段试验的剂量选择充满信心。BioAge 还开始进行化学、制造和控制工作，以支持未来第三阶段的启动。

安全性、差异化和心血管战略

在谈到安全性时，BJ 表示，炎症小体抑制与细胞因子中和不同。他表示，NLRP3 是无菌炎症的关键传感器，而其他炎症小体在病原体反应中仍然可用。他还提到了 Ventyx 的三个月安全数据库、BioAge 的第一阶段耐受性特征以及公司的临床前毒理学工作，引用了基于三个月 GLP 毒理学的 50 到 100 倍安全边际。

BJ 表示，BGE-102 的一个差异化特征是其脑部穿透能力，在第一阶段试验中引用了 Kp,uu,CSF 为 0.7。他表示，中枢神经系统的暴露可能使 BioAge 能够解决更广泛的 NLRP3 驱动疾病，甚至可能与看似外周的疾病（如 ASCVD）相关。

高管们还讨论了 Novo Nordisk 的 IL-6 项目 ziltivekimab 的 ZEUS 试验，预计将在第三季度进行。BJ 表示，任何显著的 MACE 减少将 “非常令人兴奋”，并将有助于验证针对炎症轴的治疗可以带来心血管益处的观点。

对于 BioAge 自身的 ASCVD 战略，BJ 表示基本情况将是一个测量 MACE 的结果试验。BioAge 的首席财务官 Dov Goldstein 表示，公司必须准备独立快速推进，同时保持开放的态度，考虑到更大合作伙伴可能会进行 MACE 研究。Goldstein 表示，BioAge 在第一季度末拥有约 3.85 亿美元，这为潜在的 MACE 研究提供了充足的资金。

DME 试验将测试眼部生物标志物和临床信号

BioAge 还在眼科领域推进 BGE-102，首先从 DME 开始。BJ 表示，该分子在临床前物种中显示出治疗性视网膜暴露，口服抗炎方法可能在多种眼病中具有相关性。

计划中的 DME 研究将包括三个组：BGE-102 单药治疗、VEGF 单药治疗和 VEGF 加 BGE-102。主要终点将是通过房水抽取测量的眼内 IL-6。BioAge 还将评估功能和解剖测量，包括最佳矫正视力和 OCT 成像。

BJ 表示，目标是展示眼部的明确药效，并可能在临床和解剖终点上看到与生物标志物减少一致的趋势。他还表示，地理性萎缩是公司另一个高优先级的眼科适应症。

APJ 项目和肥胖问题

除了 BGE-102，BioAge 还在开发口服和皮下 APJ 激动剂项目。BJ 表示，该靶点与长寿和身体功能的保持相关，可能通过改善减肥的数量和质量来补充肥胖的促胰岛素疗法。公司预计将在年底前提交该项目的首个 IND。

当被问及 BGE-102 在正在进行的 12 周研究中是否可能显示出减重信号时，BJ 表示这将是 “意外的好消息”，而 BioAge 认为这种可能性较低，特别是考虑到 Ventyx 并未显示出这样的效果。他表示，该研究将包括 BMI 在 32 到 42 之间的患者，并将在年底前提供数据。

关于 BioAge Labs NASDAQ: BIOA

BioAge Labs NASDAQ: BIOA 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对与年龄相关疾病的治疗方法。该公司利用其专有的分析平台，从大规模的人类生物数据中挖掘出关于衰老分子机制的见解。通过针对基本的衰老通路，BioAge 旨在创造延长健康寿命的干预措施，并治疗那些对老年人群体影响较大的疾病。

BioAge 运营的核心是其综合药物发现平台，该平台结合了人类组学数据集、机器学习算法和实验验证，以识别新型药物靶点。

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