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title: "辉瑞表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大 HYMPAVZI 用于治疗血友病 A 和 B 的适应症"
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description: "辉瑞宣布，FDA 已批准 HYMPAVZI（marstacimab-hncq）用于治疗 A 型和 B 型血友病的适应症扩展。该批准适用于 6 岁及以上的成人和儿童患者，包括那些有抑制剂的患者。这一扩展允许通过每周一次的皮下给药进行常规预防，以防止出血事件，支持这一决定的是第三阶段试验结果显示年化出血率显著降低"
datetime: "2026-06-08T11:20:24.000Z"
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# 辉瑞表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大 HYMPAVZI 用于治疗血友病 A 和 B 的适应症

（RTTNews）- 辉瑞公司（Pfizer, Inc.）周一宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 HYMPAVZI（marstacimab-hncq）的适应症扩展，包括治疗 12 岁及以上的有抑制剂的 A 型或 B 型血友病患者以及 6 至 11 岁有或没有抑制剂的儿童患者。

HYMPAVZI 现在在美国被指示用于常规预防，以防止或减少 6 岁及以上的 A 型血友病患者（有或没有 VIII 因子抑制剂）或 B 型血友病患者（有或没有 IX 因子抑制剂）出现出血事件的频率。

HYMPAVZI 提供了一种预防性出血保护，采用简单的每周一次皮下给药，不需要常规的治疗相关实验室监测。

第三阶段 BASIS 试验（NCT03938792）的结果支持了 HYMPAVZI 在 12 岁及以上有抑制剂的 A 型或 B 型血友病成人和青少年中的批准。

结果显示 HYMPAVZI 在改善关键出血结果方面的优越性，包括与按需（OD）静脉治疗替代药物相比，显著降低平均治疗年化出血率（ABR）93%。

与此同时，第三阶段 BASIS KIDS 试验（NCT05611801）的中期结果支持了 HYMPAVZI 在 6 至 17 岁有或没有抑制剂的 A 型或 B 型血友病儿童中的批准。

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