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title: "CareDx 通过与 Naveris 达成协议以及 AlloHeme 计划，进一步推动精准诊断"
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description: "CareDx（纳斯达克代码：CDNA）概述了其专注于精准诊断的战略，扩展到微小残留病（MRD）检测并提高盈利能力。关键举措包括收购 Naveris 以获得病毒介导的癌症 MRD 能力，以及以 1.7 亿美元出售其实验室产品业务，以资助向更高利润率的美国 CLIA 检测转型。该公司还计划在 2027 年第一季度推出 AlloHeme，用于急性髓系白血病/骨髓增生异常综合症复发监测，目标是在 2028 年前获得覆盖"
datetime: "2026-06-09T00:03:15.000Z"
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# CareDx 通过与 Naveris 达成协议以及 AlloHeme 计划，进一步推动精准诊断

CareDx（纳斯达克代码：CDNA）的高管在高盛主办的讨论中概述了公司的战略，重点关注精准诊断、扩展最小残留病检测以及提高盈利能力。

首席执行官约翰·汉娜表示，CareDx 已围绕其认为具有核心优势的领域重塑了产品组合：推动分子检测的临床采用、支持重复检测工作流程以及生成支持报销的证据。他表示，这些优先事项促使公司剥离了实验室产品业务，加快了 AlloHeme 管线项目，并追求收购专注于病毒介导癌症的 Naveris 公司。

“我们确实将公司的产品组合转变为真正的精准医学诊断领导者，” 汉娜说。

## Naveris 交易扩展 MRD 关注

汉娜表示，Naveris 的 NavDx 产品符合 CareDx 的战略，因为它在一个集中提供者市场中使用，涉及高成本疾病领域，并且涉及重复检测。他将 NavDx 描述为头颈癌 MRD 检测的市场领导者，并表示它已经获得了医疗保险覆盖、验证研究以及大约 56 篇同行评审的出版物。

汉娜表示，CareDx 在其认为具有技术优势的领域选择性进入 MRD，包括在造血干细胞移植后的 AML 监测和病毒介导癌症方面。他表示，Naveris 用于检测病毒修饰肿瘤组织的技术是专有的，并受到专利组合的保护。

CareDx 的首席运营官兼首席财务官基思·肯尼迪表示，Naveris 在第一季度产生了 65% 的毛利率，而 CareDx 的检测服务业务则在 70% 以上的高位运行。他表示，预计 Naveris 的业务在长期内将达到中 70% 的毛利率，并在临床试验、证据生成、销售和市场营销以及一般和行政职能方面具有潜在的运营杠杆。

汉娜表示，Naveris 的潜在增长催化剂包括针对妇科 MRD 适应症的覆盖以及针对 HPV 阳性癌症的单独 “辅助诊断” 适应症。他表示，辅助诊断的使用案例可以帮助临床医生在组织难以获取或非诊断时诊断患者，并可以让 CareDx 在治疗后监测患者之前捕获诊断时的患者。

## 实验室产品剥离为战略转型提供资金

肯尼迪表示，CareDx 以超过三倍的收入出售了其实验室产品业务，产生了 1.7 亿美元的收益，扣除费用后约为 1.6 亿美元。他表示，这一金额大致等于 CareDx 为 Naveris 支付的价格。

他将这笔交易描述为从一个较小、增长缓慢、国际化且监管更严格的业务转向一个基于美国的 CLIA 检测模型，该模型具有更高的利润率和更高的增长。

汉娜表示，实验室产品业务，包括 HLA 分型产品，已与 CareDx 之前合作过的 Eurobio Scientific 公司进行交接。他表示，CareDx 将把管理重点放在检测服务和整合 Naveris 上，他表示 Naveris 的运营大约在现金流平衡点，并在去年实现了约 70% 的年增长。汉娜表示，CareDx 预计 Naveris 在未来三年内将实现 30% 到 40% 的增长。

## AlloHeme 推出计划和管线更新

汉娜表示，CareDx 正在为 AML 和 MDS 患者的复发监测准备 AlloHeme，这些患者已接受干细胞移植。他表示，ACROBAT 研究涉及超过 200 名患者，跨越 11 个以上的地点，显示出强大的敏感性和特异性，与传统方法相比，能够提前超过 30 天识别复发。

在推出之前，汉娜表示 CareDx 需要发布临床数据并完成分析验证工作，包括变异性和可重复性研究。他表示，公司计划在年底之前向纽约州提交材料并申请覆盖。汉娜表示，CareDx 计划在 2027 年第一季度进行商业推出，并预计在 2028 年某个时候获得覆盖和报销。

CareDx 还在继续扩展 AlloSure 到肝脏移植。汉娜表示，公司尚未提供 MAPLE 研究数据的时间表，但表示仍在收集后续数据，并看到显著的未满足需求，因为目前没有用于肝脏排斥监测的分子检测。

## 移植检测增长和报销

汉娜表示，过去两年移植量相对平稳，但 CareDx 的检测量同比增长 17%。他将这一增长归因于在现有账户中的更深渗透和心脏、肾脏及肺移植的临床采用增加。

在心脏移植方面，汉娜表示，HeartCare 显示出对移植物功能障碍和心血管相关死亡率的预后作用的数据正在增加利用率，并帮助减少活检。在肾脏移植方面，他表示，增长来自于监测检测和因果检测。他表示，约 50% 的肾脏移植量是因果检测。

汉娜还提到了 MolDx 关于移植检测的草案地方覆盖决定。他表示，CareDx 仍然预计该政策将在上半年或草案的 7 月中旬周年纪念时最终确定。根据草案，CareDx 预计每年将面临 1500 万美元的报销阻力，分为肾脏和心脏检测，并在指导中包括 750 万美元的下半年阻力。

汉娜表示，他不认为该政策会影响检测量或利用率，并补充说商业支付方仍在做出自己的覆盖决定。

## 运营、资本配置和盈利能力

肯尼迪表示，关于 Epic 集成的早期反馈是积极的。他提到 CareDx 目前处于早期阶段，正在进行大约 16 个中心的实施，并希望将实施速度从每季度约四到六个提高到每季度八到十个。

CareDx 还在进行收入周期管理。肯尼迪表示，公司内部目标是每个测试的平均支付为 2000 美元。他提到公司之前表示每个测试的平均支付约为 1400 美元，并希望年底达到 1460 美元。

关于长期盈利能力，肯尼迪表示 CareDx 专注于将研发资源转向创新，整合实验室信息系统，并使运营与其商业战略保持一致。他提到 Epic Aura、Epic Enterprise 和实验室整合项目是这一努力的一部分。

肯尼迪表示，CareDx 正在平衡有机投资、并购和股票回购。他提到管理层认为公司的股票相对于内部模型被低估，并且 CareDx 在有多余现金时会回购股票，同时继续优先投资于 CLIA 市场。

汉娜表示，CareDx 故事中最被低估的部分是其产品对患者的影响以及高频测试和强有力报销所创造的盈利潜力。他表示，他对整合 Naveris 和通过 AlloHeme 建立 AML 复发监测新市场感到最兴奋。

## 关于 CareDx NASDAQ: CDNA

CareDx, Inc NASDAQ: CDNA 是一家专注于移植患者护理的精准诊断公司。该公司开发和商业化非侵入性测试，旨在检测器官移植排斥和感染风险，帮助医生在移植后的整个过程中做出明智的管理决策。

公司的核心产品组合包括 AlloMap®，一种用于心脏移植受者的基因表达分析测试，以及 AlloSure®，一种主要用于肾脏移植监测的供体来源无细胞 DNA 检测。

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